Como usar - Cloridrato de Cefepima ABL Brasil

Bula Cloridrato de Cefepima ABL Brasil

Princípio ativo: Cloridrato de Cefepima

Classe Terapêutica: Cefalosporinas Injetáveis

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como usar o Cloridrato de Cefepima ABL Brasil?

Cloridrato de Cefepima pode ser administrado por via intramuscular ou intravenosa.

Cloridrato de Cefepima pó deve ser reconstituído por um profissional de saúde, utilizando-se os volumes de diluentes descritos na Tabela 1; os diluentes a serem utilizados são identificados após a tabela.

Tabela 1: Preparo das soluções de cloridrato de Cefepima:

AdministraçãoVolume de diluente a ser adicionado (mL)Volume final aproximado no medicamento preparado (mL)Concentração final aproximada de cefepima no medicamento preparado (mg/mL)
Intravenosa1 g1011,490
2 g1012,8160
Intramuscular1 g34,4230

Atenção: o produto preparado em capela de fluxo unidirecional (laminar) qualificado pode ser armazenado pelos tempos descritos a seguir. Para produtos preparados fora desta condição, recomenda-se o uso imediato.

Cefepima 1 g – Via intramuscular

Reconstituição
DiluenteÁgua para injetáveis, lidocaína 1%, cloreto de sódio 0,9% ou glicose 5%.
Volume3 mL
Aparência da solução reconstituídaAmarelo claro a amarelo escuro
Estabilidade após reconstituição
Temperatura ambiente (15ºC a 30ºC)4 horas
Sob refrigeração (2ºC a 8ºC)

3 dias

AdministraçãoPor injeção intramuscular profunda em uma grande massa muscular, como o quadrante superior externo da região glútea. Não injetar mais do que 1 g de cefepima em cada glúteo.

Atenção: como ocorre com outras cefalosporinas, a cor da solução reconstituída de cloridrato de Cefepima pode escurecer durante a armazenagem, porém a potência do produto permanece inalterada.

Cefepima 1 g – Via intravenosa direta

É a via de administração preferencial para pacientes com infecções graves ou com risco de morte, principalmente se existe a possibilidade de choque.

Reconstituição
DiluenteÁgua para injetáveis, cloreto de sódio 0,9% ou glicose 5%
Volume10 mL
Aparência da solução reconstituídaAmarelo claro a amarelo escuro
Estabilidade após reconstituição
Temperatura ambiente (15ºC a 30ºC)4 horas
Sob refrigeração (2ºC a 8ºC)

3 dias

Tempo de injeção3 a 5 minutos. A solução reconstituída deve ser injetada diretamente na veia ou no tubo do equipo de administração, enquanto o paciente estiver recebendo líquido intravenoso compatível

Atenção: como ocorre com outras cefalosporinas, a cor da solução reconstituída de cloridrato de Cefepima pode escurecer durante a armazenagem, porém a potência do produto permanece inalterada.

Cefepima 1 g – Infusão intravenosa

Reconstituição
DiluenteÁgua para injetáveis, cloreto de sódio 0,9% ou glicose 5%
Volume10 mL
Aparência da solução reconstituídaAmarelo claro a amarelo escuro
Estabilidade após reconstituição
Temperatura ambiente (15ºC a 30ºC)4 horas
Sob refrigeração (2ºC a 8ºC)

3 dias

Diluição
DiluenteCloreto de sódio 0,9% ou glicose 5%
Volume50 a 100 mL
Aparência da solução diluídaAmarelo claro a amarelo escuro
Estabilidade após diluição
Temperatura ambiente (15ºC a 30ºC)4 horas
Sob refrigeração (2ºC a 8ºC)3 dias
Tempo de Infusão30 minutos

Atenção: como ocorre com outras cefalosporinas, a cor da solução reconstituída de cloridrato de Cefepima pode escurecer durante a armazenagem, porém a potência do produto permanece inalterada.

Atenção: como ocorre com outras cefalosporinas, a cor da solução diluída de cloridrato de cefepima pode escurecer durante a armazenagem, porém a potência do produto permanece inalterada.

Cefepima 1 g (Sistema Fechado)

O frasco-ampola do medicamento deve ser acoplado à bolsa conforme ilustrações abaixo.

Atenção: devem ser observados cuidados usuais para evitar contaminação na montagem do sistema fechado, conforme ilustração a seguir:

  1. Abra o invólucro que recobre a bolsa estéril, rasgando no picote existente. Antes de utilizá-la aperte para verificar se há vazamento. Se houver, a bolsa deve ser descartada.
  2. Retire o flip-off do frasco. Faça assepsia da rolha com álcool 70%.
  3. Retire a tampa rompendo o lacre para liberar o perfurador plástico da bolsa.
  4. Pressione o perfurador da bolsa no frasco.
  5. Rompa o cone do perfurador plástico para permitir a passagem do diluente para o frasco do produto.
  6. Faça movimento de pressão com a bolsa nas posições A e B até que todo o produto se dissolva e retorne à bolsa de diluente.
  7. Rompa a borboleta através de movimento giratório.
  8. Instale o equipo para infusão intravenosa.

Atenção: o frasco deve ser mantido acoplado à bolsa. Isso garante o fechamento do circuito de infusão e o próprio frasco é o indicador do produto que está sendo administrado.

Reconstituição e Diluição (realizadas simultaneamente)
DiluenteCloreto de sódio 0,9%
Volume100 mL
Aparência da solução reconstituídaAmarelo claro a amarelo escuro
Estabilidade após reconstituição
Temperatura ambiente (15ºC a 30ºC)4 horas
Sob refrigeração (2ºC a 8ºC)3 dias
Tempo de injeção30 minutos

Atenção: como ocorre com outras cefalosporinas, a cor da solução reconstituída/diluída de cloridrato de Cefepima pode escurecer durante a armazenagem, porém a potência do produto permanece inalterada.

Cefepima 2 g – Via intravenosa direta

Reconstituição
DiluenteÁgua para injetáveis, cloreto de sódio 0,9% ou glicose 5%
Volume10 mL
Aparência da solução reconstituídaAmarelo claro a amarelo escuro
Estabilidade após reconstituição
Temperatura ambiente (15ºC a 30ºC)4 horas
Sob refrigeração (2ºC a 8ºC)

3 dias

Tempo de injeção3 a 5 minutos. A solução reconstituída deve ser injetada diretamente na veia ou no tubo do equipo de administração, enquanto o paciente estiver recebendo líquido intravenoso compatível

Atenção: como ocorre com outras cefalosporinas, a cor da solução reconstituída de cloridrato de Cefepima pode escurecer durante a armazenagem, porém a potência do produto permanece inalterada.

Cefepima 2 g – Infusão intravenosa

Reconstituição
DiluenteÁgua para injetáveis, cloreto de sódio 0,9% ou glicose 5%
Volume10 mL
Aparência da solução reconstituídaAmarelo claro a amarelo escuro
Estabilidade após reconstituição
Temperatura ambiente (15ºC a 30ºC)4 horas
Sob refrigeração (2ºC a 8ºC)

3 dias

Diluição
DiluenteCloreto de sódio 0,9% ou glicose 5%
Volume50 a 100 mL
Aparência da solução diluídaAmarelo claro a amarelo escuro
Estabilidade após diluição
Temperatura ambiente (15ºC a 30ºC)4 horas
Sob refrigeração (2ºC a 8ºC)3 dias
Tempo de Infusão30 minutos

Atenção: como ocorre com outras cefalosporinas, a cor da solução reconstituída de cloridrato de Cefepima pode escurecer durante a armazenagem, porém a potência do produto permanece inalterada.

Atenção: como ocorre com outras cefalosporinas, a cor da solução diluída de cloridrato de cefepima pode escurecer durante a armazenagem, porém a potência do produto permanece inalterada.

Cefepima 2 g (Sistema Fechado)

O frasco-ampola do medicamento deve ser acoplado à bolsa conforme ilustrações acima.

Atenção: devem ser observados cuidados usuais para evitar contaminação na montagem do sistema fechado, conforme ilustração.

Reconstituição e Diluição (realizadas simultaneamente)
DiluenteCloreto de sódio 0,9%
Volume100 mL
Aparência da solução reconstituídaAmarelo claro a amarelo escuro
Estabilidade após reconstituição
Temperatura ambiente (15ºC a 30ºC)4 horas
Sob refrigeração (2ºC a 8ºC)3 dias
Tempo de injeção30 minutos

Atenção: como ocorre com outras cefalosporinas, a cor da solução reconstituída/diluída de cloridrato de Cefepima pode escurecer durante a armazenagem, porém a potência do produto permanece inalterada.

Os medicamentos de uso parenteral devem ser visualmente inspecionados antes da administração com relação a materiais estranhos, e não devem ser utilizados se estes estiverem presentes.

Incompatibilidade

As soluções de cloridrato de cefepima, assim como a maioria dos antibióticos betalactâmicos, não devem ser associadas com soluções de metronidazol, vancomicina, gentamicina, sulfato de tobramicina ou sulfato de netilmicina, devido à incompatibilidade física e química. Entretanto, caso a terapia concomitante com cloridrato de cefepima seja indicada, cada um desses antibióticos poderá ser administrado separadamente.

Posologia do Cloridrato De Cefepima ABL Brasil


O cloridrato de cefepima pode ser administrado por via intravenosa ou por via intramuscular. A dose e a via de administração variam de acordo com a gravidade da infecção, com a função renal e com a condição geral do paciente.

Para segurança e eficácia desta apresentação, cloridrato de cefepima injetável não deve ser administrado por vias não recomendadas. A administração deve ser somente pela via intravenosa ou intramuscular.

O tempo de duração do seu tratamento deve estar de acordo com a orientação médica.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

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