Bula Cloridrato de Bupivacaína Hypofarma

Este remédio é usado para tratar e prevenir dores após cirurgias. Ele serve para anestesiar o corpo localmente por bastante tempo durante operações e para aliviar a dor depois de procedimentos cirúrgicos. Também é indicado para partos normais.

O cloridrato de bupivacaína bloqueia os sinais de dor nos nervos, impedindo que os íons de sódio entrem nas membranas das células nervosas. Isso faz com que sensações como dor não sejam sentidas pela pessoa que usa o medicamento.

Não deve ser usado por pessoas alérgicas a anestésicos locais do tipo amida ou a qualquer componente da fórmula. É proibido em anestesia regional intravenosa (Bloqueio de Bier) porque pode causar intoxicação grave se entrar na corrente sanguínea. A concentração de 7,5 mg/mL não deve ser usada em gestantes, pois já causou paradas cardíacas e mortes. Também é contraindicado em pacientes com pressão muito baixa, problemas cardíacos graves ou perda severa de sangue. Bloqueios paracervicais em grávidas podem prejudicar o bebê.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Atenção

Para evitar que pedaços de borracha entrem no medicamento:

1. Use agulha com no máximo 0,8mm de espessura;
2. Segure a seringa na vertical em relação à borracha;
3. Fure a tampa dentro da área marcada, mantendo o frasco na vertical;
4. Puxe a solução para a seringa na quantidade necessária;
5. Não fure mais de 4 vezes na área indicada.
   

Para evitar reações tóxicas, nunca injete diretamente nos vasos sanguíneos. Sempre puxe o êmbolo antes e durante a injeção para verificar. Aplique devagar (25-50 mg/min) e converse com o paciente. Se surgirem sinais de intoxicação, pare imediatamente. Use sempre a menor dose eficaz. A dose máxima em 4 horas é 2 mg/kg (até 150 mg) em adultos. Até 400 mg em 24 horas é seguro.

Doses recomendadas para adultos:

Tabela 1: Dosagem para técnicas comuns:

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários e doses. Não pare o tratamento sem avisar o médico.

Como este remédio é aplicado por profissionais de saúde em hospitais, o paciente não precisa se preocupar com horários. O profissional verificará o efeito e ajustará a dose conforme necessário.

Em dúvidas, consulte um farmacêutico ou médico.

Já ocorreram paradas cardíacas e mortes durante o uso. Por isso, só deve ser aplicado em locais com equipamentos e pessoal treinado para emergências.

Não use em pessoas com problemas cardíacos.

Injeções na cabeça ou pescoço podem acertar artérias e causar reações graves.

Idosos e pacientes com doenças graves no fígado ou rins precisam de atenção especial.

Não é recomendado para crianças abaixo de 12 anos. Se for necessário, a dose deve ser reduzida.

Idosos podem ter mais efeitos colaterais, então a dose deve ser menor.

Pode causar sonolência e prejudicar a coordenação. Não dirija ou opere máquinas após o uso.

Grávidas e lactantes só devem usar se o benefício for maior que o risco. A versão 7,5 mg/mL não deve ser usada em partos.

Tabela 2: Efeitos colaterais por frequência:

Informe ao médico qualquer efeito indesejado.

Medicamento Genérico.

Solução injetável 0,5%

Caixa com 25 ampolas de 20 mL cada.

Aplicação: infiltração local, perto de nervos ou na coluna.

Uso adulto.

Cada mL contém:

Componentes adicionais: cloreto de sódio e água para injeção.

Dose excessiva causa intoxicação grave. Se aplicado acidentalmente na veia, efeitos aparecem em 1-3 minutos. Em outros casos, pode levar até 30 minutos.

Sinais de overdose: formigamento na boca, língua dormente, tontura, zumbido, visão turva, tremores, convulsões e desmaios. Em casos graves: pressão baixa, batimento lento, arritmia e parada cardíaca.

Se houver overdose, pare a aplicação e busque socorro médico imediatamente. Ligue para 0800 722 6001.

Use com cuidado se estiver tomando outros anestésicos locais, pois os efeitos tóxicos podem se somar.

Conte ao médico sobre todos os remédios que usa.

Não use nenhum medicamento sem orientação médica.

Eficácia

Estudo com gestantes mostrou que o medicamento é eficaz para anestesia em cesáreas, com resultados similares a outro anestésico (ropivacaína).

Características

Funcionamento

Age bloqueando os sinais de dor nos nervos. Tem efeito prolongado (até 12 horas). Concentrações baixas têm menos efeito sobre movimentos.

Absorção

A absorção depende do local de aplicação. Grávidas podem transferir pequenas quantidades para o bebê. Idosos e pessoas com doenças hepáticas/renais podem ter alterações na eliminação.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Não deixe em contato com metais. Validade de 24 meses.

Após abrir, use imediatamente.

Aspecto

Líquido transparente e incolor.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS 1.0387.0053

Farmacêutico Responsável:
Cristal Mel Guerra e Silva
CRF – MG nº 26.287

Hypofarma-Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda
R. Dr. Irineu Marcellini, 303-Ribeirão das Neves – M.G
CNPJ: 17.174.657/0001-78
Indústria Brasileira.

SAC
0800-7045144

Uso restrito a hospitais.

Venda sob prescrição médica.