Bula Cloridrato de Bupivacaína + Glicose Hipolabor

Este remédio é usado para anestesiar (adormecer) partes do corpo durante cirurgias em adultos e crianças de todas as idades, bloqueando a dor durante esses procedimentos.

O cloridrato de bupivacaína é um anestésico local do tipo amida. Quando aplicado na raquianestesia (anestesia que tira a sensibilidade da parte de baixo da barriga e das pernas), começa a agir rápido e seu efeito dura de médio a longo tempo, conforme a dose usada.

Ele bloqueia os sinais de dor nos nervos ao impedir a entrada de sódio nas células nervosas. Assim, o corpo não sente dores na região onde foi injetado, ficando pronto para a cirurgia.

Não use este remédio se:

• Tiver alergia à bupivacaína ou qualquer componente da fórmula;
• Tiver alergia a outros anestésicos locais como lidocaína ou ropivacaína;
• Houver infecção no local da injeção;
• Tiver infecção generalizada no sangue (sepse);
• Tiver problemas cardíacos graves (coração fraco);
• Tiver pressão muito baixa por perda de sangue;
• Tiver distúrbios de coagulação ou usar anticoagulantes;
• Tiver acúmulo de líquido nos pulmões;
• Tiver pressão alta dentro da barriga;
• Tiver doenças no cérebro ou coluna (meningite, paralisia, artrite);
• Tiver sangramento dentro da cabeça com dor forte;
• Tiver problemas na medula por anemia;
• Tiver tido trauma, tuberculose ou tumores na coluna recentemente.

Não use se alguma dessas situações se aplicar a você. Em dúvida, consulte seu médico.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Como abrir a ampola corretamente

A ampola tem sistema de abertura facilitada: anel de ruptura (Vibrac) ou ponto único (OPC).

No sistema Vibrac, há um anel colorido no gargalo que enfraquece o vidro.

No sistema OPC, há um ponto que indica onde pressionar para abrir.

Anel de ruptura (Vibrac)

1. Segure a ampola inclinada a 45°.
2. Coloque os polegares no anel colorido do gargalo.
3. Apoie os indicadores no corpo da ampola.
4. Não aperte o corpo para não quebrar.
5. Empurre os polegares para frente e o indicador para trás.
   

Ponto único (OPC)

1. Segure o corpo da ampola com uma mão.
2. Com a outra mão, segure o gargalo no ponto marcado.
3. Gire o gargalo para baixo com força.
   

Este remédio é aplicado por um médico, que define a dose.

A injeção é feita na parte baixa da coluna.

Uso em crianças

Aplicado por médico experiente na coluna, com dose ajustada por idade e peso. Bloqueia os sinais de dor.

Siga as orientações médicas sobre dose e tempo de uso. Não pare o tratamento sem avisar o médico.

Seu médico determinará quando aplicar a próxima dose.

Em dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Avise seu médico se tiver:

• Problemas no coração, fígado ou rins (pode precisar ajustar a dose);
• Pouco volume de sangue;
• Líquido nos pulmões;
• Doenças neurológicas (esclerose múltipla, derrame).

Gravidez e amamentação

Informe se estiver grávida, amamentando ou planejando engravidar.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar sonolência e lentidão. Não dirija ou use máquinas até o dia seguinte.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Como todo remédio, pode causar efeitos indesejados, que variam por pessoa.

Muito comum (mais de 10% dos usuários)

• Pressão baixa (tontura, desmaio);
• Enjoo;
• Coração lento.

Comum (1% a 10% dos usuários)

• Dor de cabeça;
• Vômito;
• Dificuldade para urinar.

Incomum (0,1% a 1% dos usuários)

• Coceira, formigamento ou dormência na pele;
• Dor nas costas;
• Fraqueza muscular passageira.

Raro (0,01% a 0,1% dos usuários)

• Infarto;
• Falta de ar;
• Fraqueza ou perda de movimento nas pernas;
• Dor prolongada nas costas ou pernas;
• Alterações de sensibilidade na pele.

Alergias graves (raras)

Procure ajuda imediata se tiver:

• Inchaço no rosto, lábios ou garganta;
• Inchaço rápido de mãos/pés;
• Dificuldade para respirar;
• Coceira intensa com vermelhidão;
• Pressão muito baixa (desmaio).

Se aplicado incorretamente, pode causar convulsões, tremores ou dormência na língua.

Crianças e adolescentes

Os efeitos são similares aos dos adultos.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Medicamento Genérico.

Solução Injetável 5 mg/mL + 80 mg/mL

Caixa com 100 ampolas de 4 mL.

Uso intratecal (na coluna) – para raquianestesia.

Adultos e crianças.

Cada mL contém:

Veículo: água para injeção.

Doses altas podem causar efeitos graves. O médico saberá tratar.

Sinais de overdose:

• Tontura ou confusão;
• Pressão muito baixa, convulsões;
• Dormência nos lábios e boca;
• Dormência na língua;
• Zumbido ou visão turva.

Caso note esses sinais, avise imediatamente. Reações graves incluem problemas cardíacos.

Em caso de overdose, busque socorro médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Informe ao médico sobre todos os remédios que usa (inclusive fitoterápicos), pois podem alterar o efeito.

Principal cuidado com:

• Outros anestésicos locais;
• Remédios para arritmia (ex: amiodarona).

Nunca use medicamentos sem orientação médica.

Características farmacológicas

Age rapidamente na raquianestesia, com duração média/longa conforme a dose. A solução hiperbárica se espalha mais pela coluna do que as isobáricas, tendo menor duração.

Mecanismo de ação

Bloqueia os sinais de dor nos nervos ao impedir a entrada de sódio nas células nervosas.

Absorção e eliminação

É absorvido lentamente da coluna. Atravessa a placenta em grávidas, mas em quantidades seguras. Só 6% é eliminado sem alterações.

O efeito anestésico dura 2-3 horas. O relaxamento muscular nas pernas dura 2-2,5 horas, sendo adequado para cirurgias abdominais (45-60 min).

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz.

Validade: 24 meses (ver data na embalagem).

Não armazene em contato com metais (agulhas/seringas) para evitar irritação no local da injeção.

Após abrir, use imediatamente. Descarte o que sobrar.

Não use se o prazo estiver vencido ou se a solução estiver alterada.

Características

Ampolas de vidro com 4 mL de solução incolor e transparente.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS – 1.1343.0168

Farm. Resp.:
Dr. Renato Silva
CRF-MG nº 10.042

Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Rod BR 262, Km 12,3 – Borges/Sabará – MG
CEP: 34.735-010
CNPJ: 19.570.720/0001-10
Indústria Brasileira.

SAC
0800 031 1133

Venda sob prescrição médica.

Uso restrito a hospitais.