Bula Cloridrato de Bromexina Prati-Donaduzzi

Este remédio é usado para tratar problemas respiratórios nos brônquios e pulmões, ajudando a soltar o catarro e facilitando a expectoração (tirar o catarro). 

Como funciona o Cloridrato de Bromexina - Prati-Donaduzzi?

Este medicamento afina e dissolve as secreções, facilitando sua eliminação e melhorando a respiração. Começa a fazer efeito cerca de 5 horas depois de tomado por via oral.

Não use este remédio se for alérgico à bromexina ou qualquer componente da fórmula, ou se tiver intolerância à frutose.

Use o copo-medida que acompanha o frasco para medir a dose correta.

Posologia do Cloridrato de Bromexina - Prati-Donaduzzi

A dose é calculada como 0,1 mg de cloridrato de bromexina por quilo de peso corporal, três vezes ao dia.

Xarope infantil

Cada 1 mL tem 0,8 mg de cloridrato de bromexina. 

Crianças de 2 a 6 anos

2,5 mL (2mg), três vezes ao dia.

Crianças de 6 a 12 anos

5 mL (4mg), três vezes ao dia.

Adultos e adolescentes acima de 12 anos 

10 mL (8mg), três vezes ao dia. 

Xarope para adultos

Cada 1 mL tem 1,6 mg de cloridrato de bromexina. 

Adultos e adolescentes acima de 12 anos

 5 mL (8mg), três vezes ao dia

Dose máxima diária recomendada 

Crianças de 2 a 6 anos

6 mg/dia.

Crianças de 6 a 12 anos 

12 mg/dia.

Adultos e adolescentes acima de 12 anos

24 mg/dia. 

Siga corretamente as instruções. Em dúvidas, consulte o farmacêutico. Se os sintomas continuarem, procure seu médico ou dentista. 

O que fazer se esquecer de tomar o Cloridrato de Bromexina - Prati-Donaduzzi?

Tome a próxima dose no horário normal. Nunca tome duas doses juntas para compensar. 

Em dúvidas, consulte seu farmacêutico, médico ou dentista.

Raramente, remédios como bromexina podem causar reações graves na pele (como síndrome de Stevens-Johnson). Inicialmente, podem aparecer sintomas parecidos com gripe (febre, dor no corpo, tosse).

Se surgirem manchas, placas, coceira ou descamação na pele, pare de usar e procure um médico imediatamente. Durante o tratamento, pode aumentar a eliminação de catarro. Se os sintomas não melhorarem em 4-5 dias ou piorarem, consulte o médico. Este remédio contém sorbitol - não use se tiver intolerância à frutose.

Pode causar leve efeito laxante. 

Não contém açúcar - pode ser usado por diabéticos.

Não use em crianças menores de 2 anos.

Dirigir e operar máquinas

Não foram feitos estudos específicos, mas não se espera que afete essas atividades.

Gravidez

Evite usar durante a gravidez por precaução. 

Só use com orientação médica ou do dentista. 

Amamentação

Não se sabe se passa para o leite materno. Não use durante a amamentação.

Efeitos incomuns

Dor na barriga (parte superior), enjoo, vômito, diarreia.

Efeitos raros

Alergia, manchas vermelhas na pele com coceira.

Efeitos com frequência desconhecida

Reação alérgica grave (anafilaxia), chiado no peito (broncoespasmo), inchaço na boca/língua/garganta, urticária (placas vermelhas), coceira intensa. 

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação. Avise também o SAC da empresa.

Xarope infantil (0,8 mg/mL): 

*Equivalente a 0,72 mg de bromexina. 

Excipientes: Ácido benzoico, metabissulfito de sódio, ácido tartárico, glicerol, sorbitol, hietelose, aroma de cereja, álcool etílico e água purificada.

Xarope adulto (1,6 mg/mL):

*Equivalente a 1,46 mg de bromexina.

Excipientes: Hietelose, sorbitol, ácido benzoico, ácido tartárico, mentol, álcool etílico, glicerol, metabissulfito de sódio, aroma de cereja e água purificada.

Apresentação do Cloridrato de Bromexina - Prati-Donaduzzi

Xarope de 0,8 mg/mL ou 1,6 mg/mL em frasco de 120 mL com copo-medida. 

Uso oral. 

Pediátrico (acima de 2 anos): 0,8 mg/ml. 

Adulto: 1,6 mg/ml.

Não há relatos específicos de superdose em humanos. Os sintomas seriam similares aos efeitos colaterais. Em caso de ingestão excessiva, busque socorro médico.

Em overdose acidental, procure imediatamente um médico ou ligue para 0800 722 6001. Leve a embalagem ou bula.

Não há interações relevantes conhecidas com antibióticos como ampicilina ou eritromicina. Estudos com anticoagulantes (como varfarina) ou digoxina não foram realizados.

Sempre informe ao médico sobre outros medicamentos em uso. 

Pode ser tomado com ou sem alimentos.

Resultados clínicos

Estudo com 61 adultos com bronquite crônica: 83% dos que usaram bromexina (24 mg/dia) tiveram melhora, contra 19% no grupo placebo.¹

Outro estudo mostrou redução de 39% na viscosidade do catarro com bromexina (16 mg, 3x/dia), enquanto placebo piorou 7%.^2​

Referências:​

1. Christensen F; et al. Bromhexine in chronic bronchitis. Br Med J 1970.
2. Hamilton WFD; et al. Expectorant action of bromhexine. Br Med J 1970.

Como age no corpo?

Afina o catarro, ativa os cílios dos brônquios e facilita a eliminação das secreções. Pode aumentar a concentração de alguns antibióticos no catarro.

Farmacocinética (como o corpo processa o remédio)

Absorção

Absorvida rapidamente pelo intestino. Começa a agir em cerca de 5 horas.

Distribuição

Concentra-se mais nos pulmões que no sangue.

Metabolismo e eliminação

Transformada no fígado e eliminada principalmente pela urina.

Pacientes especiais

Não há dados específicos para idosos ou pessoas com problemas renais/hepáticos, mas experiência clínica mostra perfil seguro.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), local seco e escuro. Validade: 24 meses após fabricação. 

Lote e validade: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do produto

Xarope transparente, sem cor, com sabor e aroma característicos.

Se notar alterações no aspecto (mesmo dentro do prazo), consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças. 

MS - 1.2568.0099 

Farmacêutico Responsável: 
Dr. Luiz Donaduzzi
CRF-PR 5842

Fabricante:
Prati, donaduzzi & cia ltda 
Rua Mitsugoro Tanaka, 145 - Toledo/PR
CNPJ 73.856.593/0001-66

SAC: 
0800-709-9333
[email protected] 

Siga corretamente as instruções. Se os sintomas persistirem, consulte um médico.