Bula do Cloridrato de Bromexina: Para que serve?
O cloridrato de bromexina é indicado para tratar problemas respiratórios que afetam os brônquios e pulmões, ajudando a soltar o catarro e facilitando sua eliminação pela tosse.
Como o Cloridrato de Bromexina age no organismo?
O cloridrato de bromexina afina e dissolve o catarro, facilitando sua saída e melhorando a respiração. Começa a fazer efeito cerca de 5 horas após ser tomado.
Contraindicações do Cloridrato de Bromexina: Quem não pode usar?
Não use este remédio se tiver alergia à bromexina ou a qualquer componente da fórmula, ou se tiver intolerância à frutose.
Modo de usar o Cloridrato de Bromexina: Posologia
Use o copo dosador que acompanha o produto para medir a dose correta.
A dose pode ser calculada como 0,1 mg de cloridrato de bromexina por quilo de peso corporal, tomada 3 vezes ao dia.
Cloridrato de bromexina para crianças
Cada 1 mL contém 0,8 mg de cloridrato de bromexina.
Crianças de 2 a 6 anos
- 2,5 mL (2mg), 3 vezes ao dia.
Crianças de 6 a 12 anos
- 5 mL (4mg), 3 vezes ao dia.
Adultos e adolescentes acima de 12 anos
- 10 mL (8mg), 3 vezes ao dia.
Cloridrato de bromexina para adultos
Cada 1 mL contém 1,6 mg de cloridrato de bromexina.
Adultos e adolescentes acima de 12 anos
- 5 mL, (8mg) 3 vezes ao dia.
Quantidade máxima por dia
Crianças de 2 a 6 anos
- 6 mg/dia.
Crianças de 6 a 12 anos
- 12 mg/dia.
Adultos e adolescentes acima de 12 anos
- 24 mg/dia.
Siga corretamente o modo de usar. Se tiver dúvidas, consulte o farmacêutico. Se os sintomas não melhorarem, procure um médico ou dentista.
O que fazer se esquecer de tomar o Cloridrato de Bromexina?
Tome a próxima dose no horário normal. Nunca tome duas doses juntas para compensar.
Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico, médico ou dentista.
Precauções e advertências do Cloridrato de Bromexina
Em casos raros, medicamentos como a bromexina podem causar problemas graves de pele (como síndrome de Stevens-Johnson). Na maioria das vezes, isso está relacionado a outras doenças ou remédios que a pessoa já toma.
No início, podem aparecer sintomas parecidos com gripe (febre, dor no corpo, tosse). Se surgirem manchas vermelhas na pele com coceira ou descamação, pare de tomar o remédio e procure um médico imediatamente.
Durante o tratamento, pode aumentar a quantidade de catarro eliminado.
Se os sintomas respiratórios não melhorarem em 4-5 dias ou piorarem, consulte um médico.
Este remédio contém sorbitol. Quem tem intolerância à frutose não pode usar.
Pode causar leve efeito laxante.
Não se sabe se afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.
Pode ser tomado com ou sem comida.
Não existem estudos sobre fertilidade.
Não use em crianças menores de 2 anos.
Gravidez e Amamentação
Não existem dados suficientes sobre uso na gravidez. Evite usar durante a gestação.
Não use sem orientação médica durante a gravidez.
Não se sabe se passa para o leite materno. Não use durante a amamentação.
Efeitos colaterais do Cloridrato de Bromexina: Quais são?
Efeitos incomuns
- Dor na barriga, enjoo, vômito, diarreia.
Efeitos raros
- Alergia, manchas vermelhas na pele com coceira.
Efeitos com frequência desconhecida
- Reação alérgica grave (com dificuldade para respirar, inchaço na boca/garganta), urticária, coceira intensa.
Informe ao médico ou farmacêutico se tiver qualquer reação indesejada.
Apresentações do Cloridrato de Bromexina: Quais são?
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
Xarope infantil 0,8 mg/mL
Frascos com 80, 100 ou 120 mL + copo dosador.
Para tomar por via oral.
Para adultos e crianças acima de 2 anos.
Xarope adulto 1,6 mg/mL
Frascos com 80, 100 ou 120 mL + copo dosador.
Para tomar por via oral.
Para adultos.
Composição do Cloridrato de Bromexina: O que contém?
Cada mL do xarope infantil contém:
Cloridrato de bromexina | 0,8 mg |
Veículo* q.s.p | 1 mL |
*Veículo: sorbitol xarope, glicerol, hietelose, ácido benzóico, ácido tartarico, ciclamato sódio, essência de morango, corante vermelho de ponceau, água purificada.
Cada mL do xarope adulto contém:
Cloridrato de bromexina | 1,6 mg |
Veículo* q.s.p | 1 mL |
*Veículo: sorbitol xarope, glicerol, hietelose, metabissulfito de sódio, ácido benzóico, ácido tartárico, mentol, essência de cereja, álcool etílico, água.
Superdose de Cloridrato de Bromexina: O que fazer?
Não há relatos de sintomas específicos em caso de superdose. Os efeitos são semelhantes aos descritos anteriormente.
Se tomar uma dose muito alta, procure atendimento médico imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.
Interações medicamentosas do Cloridrato de Bromexina
Não há interações importantes com antibióticos como ampicilina ou eritromicina.
Não foram feitos estudos com anticoagulantes ou digoxina.
Informe seu médico sobre todos os remédios que você está tomando.
Tomar Cloridrato de Bromexina com comida: Pode?
Pode ser tomado com ou sem alimentos.
Como o Cloridrato de Bromexina funciona no corpo?
Resultados de eficácia
Em estudo com pacientes adultos com bronquite crônica, 83% dos que usaram 24 mg diários de Cloridrato de Bromexina tiveram melhora, contra 19% no grupo placebo.1
Em outro estudo, o Cloridrato de Bromexina reduziu a espessura do catarro em 39%, enquanto o placebo piorou em 7%.2
Referências Bibliográficas
1. Christensen F; Kjer J; Ryskjaer S; Arseth-Hansen P Bromhexine in chronic bronchitis. Br Med J 4, 117 (1970).
2. Hamilton WFD; Palmer KNV; Gent M Expectorant action of bromhexine in chronic obstructive bronchitis. Br Med J 3, 260-261 (1970).
Como age no organismo
O Cloridrato de Bromexina afina o catarro e ativa os cílios dos brônquios, facilitando a eliminação do muco e aliviando a tosse.
Aumenta a concentração de antibióticos no catarro.
Como o corpo processa este remédio
Absorção
É rapidamente absorvido pelo estômago e intestino. Começa a fazer efeito cerca de 5 horas após ser tomado.
Distribuição
Concentra-se principalmente nos pulmões e brônquios.
Metabolismo
É transformado pelo fígado em outras substâncias.
Eliminação
É eliminado principalmente pela urina.
Grupos especiais
Não há dados específicos para idosos ou pessoas com problemas renais ou hepáticos.
Como guardar o Cloridrato de Bromexina?
Guarde em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteja da luz e umidade.
Verifique o lote e validade na embalagem.
Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.
Aspecto do produto
Xarope infantil
Líquido vermelho-alaranjado, transparente, com cheiro e gosto de morango.
Xarope adulto
Líquido transparente e incolor, com cheiro e gosto de cereja mentolada.
Se notar mudança no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Informações legais do Cloridrato de Bromexina
M.S - 1.2675.0340
Farm. Resp.:
Dr. Carlos Alberto Fonseca de Moraes
CRF - SP nº 14.546
Registrado por:
Nova Química Farmacêutica S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Bairro: Chácara Assay Hortolândia – SP
CEP: 13186-901
Indústria Brasileira
Fabricado por:
EMS S/A
Hortolândia/SP
SAC
0800 026 22 74
Siga corretamente o modo de usar. Se os sintomas continuarem, procure um médico.