Bula Cloridrato de Bromexina Medley

Princípio ativo: Cloridrato de Bromexina

Classe Terapêutica: Expectorantes

Para que serve o Cloridrato de Bromexina Medley?

Este remédio é usado para tratar problemas respiratórios (brônquios e pulmões), ajudando a soltar o catarro e facilitando a tosse para eliminá-lo.

Como age o Cloridrato de Bromexina Medley no corpo?

O princípio ativo afina o catarro e facilita sua saída, melhorando a respiração. 

Começa a fazer efeito cerca de 5 horas depois de tomar.

Quem não pode usar o Cloridrato de Bromexina Medley?

Não use se tiver alergia à bromexina ou outros componentes do remédio, ou se tiver intolerância à frutose.

Como tomar o Cloridrato de Bromexina Medley? Posologia

Use o copo-medida para acertar a quantidade.

A dose é calculada por peso corporal: 0,1 mg de bromexina por quilo, três vezes ao dia.

Xarope infantil (4mg/5mL)

Cada 1 mL tem 0,8 mg de bromexina. 

Crianças de 2 a 6 anos 

  • 2,5 mL (2mg), 3 vezes ao dia.

Crianças de 6 a 12 anos

  • 5 mL (4mg), 3 vezes ao dia.

Adultos e adolescentes acima de 12 anos

  • 10 mL (8mg), 3 vezes ao dia.

Xarope adulto (8mg/5mL)

Cada 1 mL tem 1,6 mg de bromexina. 

Adultos e adolescentes acima de 12 anos

  • 5 mL, (8mg) 3 vezes ao dia.

Quantidade máxima diária

  • Crianças 2-6 anos: 8mg/dia.
  • Crianças 6-12 anos: 12mg/dia.
  • Adultos e adolescentes: 24mg/dia.

Siga exatamente as instruções. Em dúvidas, consulte o farmacêutico. Se os sintomas continuarem, procure seu médico.

O que fazer se esquecer de tomar?

Tome a próxima dose no horário normal. Nunca tome dose dobrada.

Em dúvidas, fale com o farmacêutico ou médico.

Precauções ao usar este remédio

Raramente podem ocorrer problemas graves de pele (como síndrome de Stevens-Johnson). Os primeiros sinais podem parecer gripe (febre, dor no corpo, tosse). Se aparecerem manchas na pele com coceira ou descamação, pare o remédio e vá ao médico imediatamente.

Pode aumentar a saída de catarro durante o tratamento.

Se os sintomas respiratórios não melhorarem em 4-5 dias, ou piorarem, consulte o médico.

Contém maltitol que pode causar efeito laxante. Quem tem intolerância à frutose não deve usar. Não foram feitos estudos sobre dirigir ou operar máquinas.

Não use em crianças menores de 2 anos.

Grávidas e Amamentação

Evite usar na gravidez por precaução.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Não se sabe se passa para o leite. Não use durante a amamentação.

Quais os efeitos colaterais?

  • Menos comuns: dor na barriga (parte de cima), enjoo, vômito, diarreia;
  • Raros: alergia, manchas vermelhas na pele com coceira;
  • Frequência desconhecida: reação alérgica grave, chiado no peito, inchaço na boca/garganta, urticária.

Informe ao médico ou farmacêutico qualquer reação indesejada.

Como é vendido este remédio?

Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.

Xarope infantil 4 mg/5 mL

Frasco 120 mL + copo-medida.

Para tomar por via oral.

Para crianças acima de 2 anos.

Xarope adulto 8 mg/5 mL

Frasco 120 mL + copo-medida.

Para tomar por via oral.

Para adultos.

Quais os ingredientes?

Xarope infantil (5 mL contêm):

4 mg de bromexina (equivalente a 3,6 mg de princípio ativo).

Outros componentes: maltitol líquido, sucralose, ácido benzoico, hietelose, aroma de morango, aroma de cereja, água purificada.

Xarope adulto (5 mL contêm):

8 mg de bromexina (equivalente a 7,3 mg de princípio ativo). 

Outros componentes: maltitol líquido, sucralose, ácido benzoico, aroma de cereja, aroma de cacau, levomentol, água purificada.

O que acontece se tomar dose maior que a recomendada?

Não há relatos específicos. Os sintomas seriam parecidos com os efeitos colaterais. Procure atendimento médico se tomar em excesso.

Em caso de overdose, vá ao médico ou ligue para 0800 722 6001.

Pode tomar com outros remédios?

Não há interações importantes com antibióticos como ampicilina ou eritromicina.

Não foram estudadas interações com anticoagulantes ou digoxina.

Pode ser tomado com ou sem comida.

Conte ao seu médico sobre outros remédios que você usa.

Pode tomar com comida?

Pode ser tomado com ou sem alimentos.

Como a bromexina age no organismo?

Resultados de estudos


Em estudo com 61 adultos com bronquite crônica, 83% dos que usaram bromexina tiveram melhora, contra 19% com placebo.1

Em outro estudo, bromexina reduziu a espessura do catarro em 39%, enquanto placebo piorou 7%.2​

Referências Bibliográficas​​​​​​

1. Christensen F; Kjer J; Ryskjaer S; Arseth-Hansen P Bromhexine in chronic bronchitis. Br Med J 4, 117 (1970).
2. Hamilton WFD; Palmer KNV; Gent M Expectorant action of bromhexine in chronic obstructive bronchitis. Br Med J 3, 260-261 (1970).

Como funciona


Afina o catarro, facilita sua movimentação pelos brônquios e ajuda na eliminação, aliviando a tosse.

Aumenta a concentração de antibióticos no catarro quando usados juntos.

Como o corpo processa

Absorção

Absorvida rapidamente pelo estômago. Começa a agir em cerca de 5 horas.

Distribuição

Concentra-se mais nos pulmões que no sangue.

Transformação

Quase totalmente transformada pelo fígado.

Eliminação

Eliminada principalmente pela urina.

Relação com a dose

Efeito proporcional à dose entre 8-32 mg (oral) e 15-100 mg (injetável).

Grupos especiais

Não há dados específicos para idosos ou pessoas com problemas renais/hepáticos.

Como guardar este remédio?

Guarde em temperatura ambiente (15 ºC a 30 ºC), longe de luz e umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do medicamento

  • Xarope infantil: líquido transparente, incolor, cheiro de morango.
  • Xarope adulto: líquido transparente, incolor, cheiro de frutas. Válido por 60 dias após aberto.

Se o aspecto mudar dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Informações legais

Registro 1.8326.0505

Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda. 
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 - Suzano - SP 
CNPJ: 10.588.595/0010-92

Produzido por: 
Opella Healthcare Brazil Ltda. 
Rua Conde Domingos Papaiz, 175 - Suzano - SP 
CNPJ: 38.391.432/0001-43 
Indústria brasileira

SAC
0800 703 0014
[email protected]

Siga corretamente o modo de usar. Se os sintomas continuarem, procure o médico.

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