Bula Cloridrato de Bromexina Legrand

Este remédio é indicado para tratar problemas respiratórios que afetam brônquios e pulmões, ajudando a soltar o catarro e facilitando sua eliminação.

Como o Cloridrato de Bromexina Legrand age no organismo?

O medicamento afina e dissolve as secreções, facilitando sua remoção e melhorando a respiração. Começa a fazer efeito cerca de 5 horas após ser ingerido.

Não use este remédio se tiver alergia à bromexina ou qualquer componente da fórmula, ou se tiver intolerância à frutose.

Utilize o copo-medidor para medir a dose corretamente.

A quantidade pode ser calculada com base de 0,1 mg de bromexina por quilo de peso, três vezes ao dia.

Dosagem para adultos

Cada 1 mL contém 1,6 mg de bromexina.

Adultos e adolescentes acima de 12 anos

5 ml (8mg) três vezes ao dia.

Dose máxima diária

Adultos e adolescentes acima de 12 anos 

24 mg por dia.

Siga exatamente as instruções de uso. Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico.

Se os sintomas não melhorarem, procure seu médico ou dentista.

O que fazer se esquecer uma dose?

Tome a próxima dose no horário normal. Nunca tome duas doses juntas para compensar.

Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico ou seu médico.

Em casos raros, podem ocorrer reações graves na pele (como síndrome de Stevens-Johnson), geralmente relacionadas a outras doenças ou medicamentos. Os primeiros sintomas podem incluir febre, dor no corpo e tosse.

Se surgirem manchas, placas, coceira ou descamação na pele, pare de usar e procure um médico imediatamente.

Pode haver aumento da eliminação de catarro durante o tratamento.

Se os sintomas respiratórios não melhorarem em 4-5 dias ou piorarem, consulte um médico.

Este remédio contém sorbitol. Pessoas com intolerância à frutose não devem usar. Pode causar leve efeito laxante. Não foram realizados estudos sobre direção de veículos ou operação de máquinas.

Pode ser tomado com ou sem alimentos.

Não foram realizados estudos sobre fertilidade.

Não contém açúcar, podendo ser usado por diabéticos.

Não use em crianças menores de 2 anos.

Gravidez e Amamentação

Há poucos dados sobre uso na gravidez. Como precaução, evite usar durante a gestação.

Não use durante a gravidez sem orientação médica.

Não se sabe se passa para o leite materno. Não use durante a amamentação.

Efeitos incomuns

• Dor na barriga (parte superior);
• Enjoo;
• Vômito;
• Diarreia. 

Efeitos raros

• Reações alérgicas; 
• Manchas vermelhas na pele com coceira. 

Efeitos com frequência desconhecida:

• Reação alérgica grave;
• Choque anafilático;
• Dificuldade para respirar;
• Inchaço nos lábios ou garganta;
• Urticária (placas vermelhas na pele);
• Coceira.

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer efeito indesejado. Avise também o fabricante.

Cada mL do xarope contém:

*Sorbitol xarope, glicerol, hietelose, metabissulfito de sódio, ácido benzóico, ácido tartárico, mentol, essência de cereja, álcool etílico, água purificada.

Como é vendido o Cloridrato de Bromexina Legrand?

Xarope 1,6 mg/mL

 Caixa com frasco de 80, 100 ou 120 mL + copo dosador.

Uso adulto.

Para tomar por via oral.

Não há relatos específicos de superdose em humanos. Os sintomas são semelhantes aos efeitos colaterais descritos, podendo exigir tratamento sintomático.

Em caso de ingestão em excesso, busque atendimento médico imediato e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Não foram observadas interferências relevantes com medicamentos como ampicilina, eritromicina ou oxitetraciclina.

Não foram realizados estudos com anticoagulantes orais ou digoxina.

Informe seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Pode ser ingerido com ou sem alimentos.

Eficácia do medicamento

Estudo com 61 adultos com bronquite crônica mostrou que 83% dos que usaram 24 mg diários de bromexina tiveram melhora, contra 19% no grupo placebo.¹

Outro estudo demonstrou redução de 39% na viscosidade do catarro com uso de 16 mg três vezes ao dia, enquanto o placebo teve piora de 7%.^2​

Referências Bibliográficas​​​​​​

1. Christensen F; Kjer J; Ryskjaer S; Arseth-Hansen P Bromhexine in chronic bronchitis. Br Med J 4, 117 (1970).
2. Hamilton WFD; Palmer KNV; Gent M Expectorant action of bromhexine in chronic obstructive bronchitis. Br Med J 3, 260-261 (1970).

Como age no organismo?

Afina as secreções brônquicas e estimula a eliminação do catarro, facilitando a expectoração e aliviando a tosse.

Aumenta a concentração de alguns antibióticos no catarro.

Farmacocinética

Absorção

Absorvido rapidamente pelo sistema digestivo. Começa a agir cerca de 5 horas após ingestão.

Distribuição

Concentra-se mais nos pulmões que no sangue. 95% liga-se a proteínas do plasma.

Metabolismo

Transformado no fígado em vários metabólitos.

Eliminação

Eliminado principalmente pela urina. Tempo de eliminação varia entre 6-31 horas.

Variação com a dose

Os efeitos são proporcionais à dose entre 8-32 mg (via oral) e 15-100 mg (via intravenosa).

Grupos especiais

Não há dados específicos para idosos ou pessoas com problemas renais ou hepáticos.

Guardar em temperatura ambiente (15-30°C). Proteger da luz e umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aparência do produto

Líquido transparente e incolor, com aroma de cereja mentolada.

Se notar alteração na aparência, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. MS: nº 1.6773.0020

Farm.Resp.:
Dra. Maria Betânia Pereira
CRF - SP nº 37.788

Registrado por:
Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda. 
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, s/n°, Km 08
Chácara Assay – Hortolândia - SP
CEP 13186-901
CNPJ: 05.044.984/0001-26
Indústria brasileira 

Fabricado por:
EMS S/A
Hortolândia - SP

SAC
0800500600