Bula Cloridrato de Betaxolol Legrand

Cloridrato de Betaxolol em gotas para os olhos reduz eficazmente a pressão dentro do olho. É indicado para tratar pressão ocular alta e glaucoma de ângulo aberto. Pode ser usado sozinho ou junto com outros remédios para glaucoma.

Não use este remédio se você tiver batimentos cardíacos lentos, bloqueio cardíaco, insuficiência cardíaca grave ou choque cardiogênico.

Também não deve ser usado por pessoas alérgicas ao princípio ativo ou qualquer componente da fórmula.

A dose recomendada é de 1 a 2 gotas no(s) olho(s) afetado(s), duas vezes ao dia. Em alguns pacientes, pode levar algumas semanas para a pressão ocular se estabilizar. É importante fazer acompanhamento médico regular durante o tratamento.

Se a pressão ocular não estiver controlada, o médico pode indicar outros remédios para glaucoma junto com este tratamento, como pilocarpina, epinefrina ou remédios específicos.

Parte do remédio pode ser absorvida pelo corpo. Por isso, podem ocorrer efeitos no coração, pulmão e outros órgãos, semelhantes aos observados com remédios para pressão em comprimidos.

Problemas cardíacos

Pacientes com doenças do coração devem ser acompanhados cuidadosamente, pois o remédio pode piorar esses problemas. O médico pode considerar outros tratamentos.

Má circulação

Use com cuidado se tiver problemas graves de circulação nas mãos e pés (como doença de Raynaud).

Problemas respiratórios

Pode causar falta de ar em pacientes com asma. Em casos raros, foram relatados problemas graves.

Diabetes

Pode esconder os sinais de açúcar baixo no sangue. Diabéticos devem ter atenção redobrada.

Tireoide

Pode mascarar sintomas de tireoide hiperativa.

Fraqueza muscular

Pode piorar fraqueza muscular em pessoas com miastenia gravis.

Alergias graves

Pode reduzir o efeito da adrenalina usada em emergências alérgicas.

Cirurgias

Avise o anestesista que você usa este colírio antes de qualquer operação.

Lentes de contato

Remova as lentes antes de aplicar as gotas e espere 15 minutos para recolocá-las. O conservante pode danificar lentes gelatinosas.

Dirigir e operar máquinas

Visão embaçada após aplicar as gotas pode afetar essas atividades. Espere até enxergar normalmente.

Gravidez e amamentação

Engravidar

Não se sabe se afeta a fertilidade.

Grávidas

Só use se realmente necessário e com orientação médica. Pode afetar o bebê, causando batimento cardíaco lento ou açúcar baixo no sangue.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Amamentação

Pequenas quantidades podem passar para o leite, mas geralmente não causam problemas no bebê.

Este remédio pode causar doping em atletas.

Reações observadas durante estudos:

• Muito comum (≥ 1 em 10 pessoas);
• Comum (≥ 1 em 100 pessoas);
• Incomum (≥ 1 em 1.000 pessoas);
• Rara (≥ 1 em 10.000 pessoas);
• Muito rara (< 1 em 10.000 pessoas).

Outras reações relatadas após o lançamento do remédio:

Em caso de efeitos adversos, notifique no VigiMed (Anvisa).

Em caso de ingestão acidental, os sintomas podem ser: batimentos cardíacos lentos, pressão baixa, insuficiência cardíaca e falta de ar.

Em caso de superdose, ligue para 0800 722 6001.

Pode causar pressão muito baixa ou batimentos cardíacos lentos se usado com outros remédios para pressão ou problemas do coração.

Pode reduzir o efeito da adrenalina usada em emergências alérgicas. Pessoas com alergias graves devem ter cuidado extra.

Resultados do tratamento

Estudos mostram que este remédio reduz a pressão ocular em cerca de 23%. O efeito começa em 30 minutos e dura até 12 horas. O controle da pressão é mantido por até 3 anos de tratamento.

Age diminuindo a produção de líquido dentro do olho. Não causa visão turva nem dificuldade para enxergar à noite, como alguns remédios para glaucoma.

Pode ser usado em pacientes que usam lentes de contato (com os cuidados indicados) e em pacientes operados de catarata.

Referência: Van der Valk R, et al. Ophthalmology. 2005.

Como age no organismo

Age bloqueando receptores específicos no coração e olhos. Quando aplicado nos olhos, reduz a pressão ocular com efeitos mínimos no coração e pulmões.

Diferente de outros colírios para glaucoma, geralmente não causa problemas respiratórios em pacientes com asma leve.

* Timolol causou redução significativa na função pulmonar

* Timolol reduziu significativamente os batimentos cardíacos durante exercício

Referência: Van der Valk R, et al. Ophthalmology. 2005.