Bula Cloridrato de Amitriptilina Teuto

O médico receitou este remédio para tratar:

Depressão e xixi na cama à noite. Este medicamento tem efeitos calmantes e reduz a ansiedade.

Contém cloridrato de amitriptilina, um antidepressivo com efeitos calmantes. Por isso, é usado principalmente para depressão, mas também trata xixi na cama durante o sono.

Não tome se:

• Tiver alergia a qualquer componente; estiver usando remédios IMAO para depressão; usar cisaprida; ou sofreu infarto nos últimos 30 dias.

Gravidez - Categoria de risco C.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Proibido para menores de 11 anos.

Tome diariamente para melhores resultados. Siga exatamente as orientações do médico sobre horários e quantidade. Avise seu médico se sua condição mudar, pois a dose pode precisar de ajuste. Nunca pare o tratamento sem orientação.

Dosagem

Dose para depressão

Início do tratamento (adultos fora do hospital)

• 75mg por dia divididos, podendo aumentar até 150mg/dia. Aumentos preferencialmente à noite. O efeito calmante aparece rápido, enquanto o antidepressivo leva 3-30 dias. Alternativa: começar com 50-100mg ao deitar, aumentando 25-50mg por noite até 150mg/dia.

Manutenção (adultos fora do hospital)

• 50 a 100mg/dia, preferencialmente à noite em dose única.

Após melhora, reduza gradualmente até a menor dose eficaz. Mantenha o tratamento por pelo menos três meses para evitar recaídas.

Pacientes hospitalizados

• Comece com 100mg/dia, aumentando conforme necessidade até 200-300mg/dia.

Adolescentes e idosos

• Doses menores (10-50mg/dia), em dose única ao deitar. Metade da dose de manutenção costuma ser suficiente.

Uso em crianças

• Recomendado apenas acima de 12 anos para depressão.

Dose para xixi na cama

• Crianças de 6-10 anos: 10-20mg ao deitar. Acima de 11 anos: 25-50mg ao deitar. A melhora geralmente ocorre nos primeiros dias.

O tratamento contínuo é necessário até obter controle.

As doses para xixi na cama são menores que para depressão. O médico ajustará conforme a resposta.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não interrompa sem avisar seu médico.

Não parta, abra ou mastigue o comprimido.

Tome normalmente na próxima dose no horário regular. Nunca tome duas doses juntas para compensar.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Use com cautela se tiver histórico de convulsões, problemas no fígado, dificuldade para urinar, glaucoma ou pressão ocular alta.

Pode potencializar efeitos de medicamentos para pressão.

Cuidado ao usar lentes de contato: pode reduzir lágrimas e ressecar os olhos.

Não recomendado para porfiria.

Pode causar febre alta se usado com outros remédios anticolinérgicos, especialmente no calor.

Uso com eletrochoque aumenta riscos. Só use se essencial.

Piora da depressão e risco de suicídio

Depressão pode piorar ou surgirem pensamentos suicidas. Familiares devem observar agitação, irritação ou mudanças de comportamento. Use sempre a menor dose eficaz.

Transtorno bipolar

Não é indicado para transtorno bipolar. Avalie risco antes de iniciar tratamento.

Problemas cardíacos

Pacientes cardíacos exigem monitoramento. Pode causar arritmias, infarto ou AVC.

Doenças da tireoide

Exige atenção especial em hipertireoidismo ou uso de hormônios tireoidianos.

Diabéticos: pode alterar níveis de açúcar no sangue e mascarar hipoglicemia.

Sistema nervoso

Potencializa efeitos de álcool, calmantes e sedativos. Em esquizofrenia, pode piorar sintomas psicóticos.

Gravidez

Categoria de risco C.

Não há estudos conclusivos. Informe seu médico se engravidar para avaliar riscos.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Amamentação

Passa para o leite materno. Decida entre suspender o remédio ou amamentação.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Crianças, idosos e grupos de risco

Crianças

Para depressão: acima de 12 anos. Para xixi na cama: acima de 6 anos.

Idosos

Doses menores (até 50mg/dia) devido à maior sensibilidade.

Dirigir e operar máquinas

Pode reduzir atenção. Evite atividades perigosas como dirigir ou operar máquinas.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Contém corante tartrazina que pode causar alergias, especialmente em alérgicos a aspirina.

• Raros: problemas no fígado, icterícia, síndrome serotoninérgica.
• Muito raros: problemas cardíacos, síndrome neuroléptica maligna.
• Frequência desconhecida: ganho de peso, alterações sanguíneas, problemas hepáticos, arritmias, boca seca, sonolência, visão turva, fraturas ósseas, redução de memória.
• Relatados com antidepressivos similares: alterações glicêmicas, infarto, AVC, tontura, convulsões, piora da depressão e pensamentos suicidas.

Informe seu médico sobre qualquer efeito adverso.

Comprimido revestido 25mg

Embalagens com 30 ou 100 comprimidos.

Uso oral.

Adultos e crianças acima de 11 anos.

Medicamento genérico.

Cada comprimido contém:

Excipientes: água purificada, amido, celulose, corante amarelo tartrazina, dióxido de silício, dióxido de titânio, estearato de magnésio, macrogol, talco, álcool polivinílico e fosfato de cálcio.

Procure médico imediatamente. Sintomas incluem arritmias, pressão baixa, convulsões, coma, confusão, pupilas dilatadas, agitação, vômitos e febre.

Em superdosagem, busque socorro médico urgente com a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Não use com outros antidepressivos. Pode anular efeitos de anti-hipertensivos e causar problemas intestinais com anticolinérgicos. Potencializa efeitos de álcool e sedativos.

Cuidado com topiramato (aumenta concentração) e tramadol (aumenta tontura). Evite substâncias que aumentem serotonina.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa, mesmo sem receita.

Nunca use outros medicamentos sem avisar seu médico.

Resultados comprovados

Eficácia comprovada em depressão e xixi na cama. Estudos mostram cura em até 68% das crianças com enurese após 6 meses.

Referências bibliográficas

1. Mishra PC et cols. Therapeutic trial of amitryptiline in the treatment of nocturnal enuresis – a controlled study. Indian Pediatrics 1980; 17 (3): 279-85.
2. Lines DR. A double-blind trial of amitryptiline in enuretic children. The Medical Journal of Australia 1968; 2 (7): 307-8.

Como age no organismo

Fórmula química: C₂₀H₂₃N.HCl. Substância branca solúvel em água.

Mecanismo de ação

Impede a recaptação de noradrenalina e serotonina nos neurônios, prolongando sua ação. Esta é a base do efeito antidepressivo.

Como o corpo processa

Absorvido rapidamente no intestino, com pico em 6 horas.

Metabolismo

Transformado no fígado em nortriptilina. Meia-vida: 9-25 horas. Concentrações variam entre pessoas.

Eliminação

50-66% eliminado na urina em 24h como metabólitos. Pouco é eliminado inalterado.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use vencido. Mantenha na embalagem original.

Características

Comprimido redondo amarelo com núcleo branco/bege.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S. nº 1.0370.0510

Farm. Resp.:
Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO nº 2.659

Laboratório Teuto Brasileiro S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76 VP 7-D
Módulo 11 Qd. 13 – Daia
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.