Bula Cloridrato de Amitriptilina EMS

O médico receitou este remédio para tratar:

• Depressão e xixi na cama durante a noite.

O cloridrato de amitriptilina tem efeitos calmantes e reduz a ansiedade.

Este medicamento é um antidepressivo que também acalma e reduz a ansiedade.

Por isso, é usado principalmente para depressão, mas também ajuda no controle do xixi na cama durante a noite.

Não use este remédio se:

• Tiver alergia a qualquer componente; estiver tomando remédios IMAO para depressão; usar cisaprida; ou teve infarto nos últimos 30 dias.

Gravidez - Categoria de risco C.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Contém lactose.

Tome diariamente conforme orientação médica. Siga rigorosamente as instruções sobre horários e quantidade. Avise seu médico sobre qualquer mudança no seu estado. Não pare de repente.

Dose 

Depressão

Adultos (início do tratamento)

75 mg por dia, podendo aumentar até 150 mg/dia. Os aumentos devem ser feitos à noite. O efeito calmante aparece rápido, mas o antidepressivo pode levar até 30 dias.

Adultos (manutenção)

50 a 100 mg/dia, preferencialmente à noite. Após melhora, reduza para a menor dose eficaz. Continue por pelo menos três meses.

Pacientes internados

Comece com 100 mg/dia, podendo aumentar até 300 mg/dia conforme necessidade.

Idosos e adolescentes

Dose entre 10-50 mg/dia, preferencialmente à noite. Metade da dose de adultos geralmente é suficiente.

Crianças

Indicado apenas acima de 12 anos para depressão.

Xixi na cama noturno

Crianças 6-10 anos: 10-20 mg ao deitar. Acima de 11 anos: 25-50 mg ao deitar. A maioria responde nos primeiros dias. O tratamento contínuo mantém o controle.

As doses para xixi na cama são menores que para depressão. O médico ajusta conforme resposta.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários e duração. Não pare sem consultar seu médico.

Não parta, abra ou mastigue os comprimidos.

Tome conforme prescrito. Se esquecer uma dose, tome a próxima no horário normal. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Use com cuidado se tiver histórico de convulsões, problemas no fígado, dificuldade para urinar ou glaucoma.

Pode aumentar efeitos de outros remédios para pressão.

Quem usa lente de contato pode ter olhos secos.

Não recomendado para porfiria.

Pode causar febre alta quando combinado com outros remédios, especialmente no calor.

Eletrochoque junto com este remédio aumenta riscos. Só use se essencial.

Piora da depressão e risco de suicídio

Pacientes podem ter piora dos sintomas ou pensamentos suicidas. Familiares devem observar agitação, irritabilidade ou mudanças de comportamento. Use sempre a menor dose eficaz.

Transtorno bipolar

Não é indicado para transtorno bipolar. Pacientes com depressão devem ser monitorados para este risco.

Problemas cardíacos

Pacientes cardíacos precisam de acompanhamento rigoroso. Pode causar arritmias, infarto ou AVC.

Problemas hormonais

Observe pacientes com tireoide. Diabéticos podem ter alterações na glicemia e não perceber hipoglicemia.

Sistema nervoso

Pode potencializar efeitos de álcool e calmantes. Na esquizofrenia, pode piorar sintomas psicóticos.

Gravidez

Categoria de risco C.

Não há estudos conclusivos. Informe ao médico se engravidar para avaliar riscos.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Amamentação

O remédio passa para o leite. Decida entre suspender o medicamento ou a amamentação.

Idosos e crianças

Crianças

Depressão: acima de 12 anos. Xixi na cama: acima de 6 anos.

Idosos

Usar doses menores. 50 mg/dia geralmente são suficientes.

Dirigir e operar máquinas

Pode reduzir o estado de alerta. Evite atividades perigosas como dirigir ou operar máquinas.

Contém lactose.

Atenção: Contém corantes que podem causar alergias.

Informe seu médico sobre qualquer reação desagradável.

Reação rara (>1/10.000 e <1.000)

• Problemas no fígado, icterícia, síndrome serotoninérgica.

Reação muito rara (<1/10.000)

• Problemas no coração, síndrome maligna.

Reações com frequência desconhecida

• Aumento de peso, alterações sanguíneas, movimentos involuntários, impotência, problemas hepáticos, alergias, cãibras, arritmias, boca seca, confusão, dor de cabeça, sonolência, visão turva, comportamento agressivo, fraturas, perda de memória, sintomas de abstinência.

Reações comuns a antidepressivos tricíclicos

• Icterícia, alterações cardíacas, pressão baixa, manchas na pele, aumento das mamas, alterações de açúcar no sangue, prisão de ventre, náuseas, alterações sanguíneas, AVC, disfunção sexual, piora da depressão, pensamentos suicidas.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Medicamento Genérico.

Comprimido revestido de 25 mg e 75 mg

Embalagens com 20, 30, 300*, 450* ou 500* unidades.

*Embalagem hospitalar.

Uso oral.

25 mg: adultos e crianças acima de 11 anos.

75 mg: adultos.

25 mg:

Excipientes: fosfato de cálcio, lactose, celulose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dióxido de silício, talco, macrogol, corante amarelo e dióxido de titânio.

75 mg:

Excipientes: fosfato de cálcio, lactose, celulose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dióxido de silício, talco, macrogol, corante amarelo e dióxido de titânio.

Em caso de superdose, procure médico imediatamente. Sintomas incluem: arritmias, pressão baixa, convulsões, coma, confusão, alucinações, agitação, vômitos e febre.

Em superdose, busque socorro médico imediato e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Pode ter reações graves com outros antidepressivos. Pode bloquear efeito de remédios para pressão. Combinado com anticolinérgicos pode causar prisão de ventre severa.

Aumenta efeitos do álcool e calmantes. Pode causar confusão com dissulfiram.

Alguns remédios (como quinidina) podem aumentar concentração da amitriptilina.

Pode causar tontura com tramadol.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa, mesmo sem receita.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

A eficácia para depressão é comprovada por estudos. Também é eficaz para controle de xixi na cama.

Estudos mostram que após seis meses de tratamento para xixi na cama, 53-69% das crianças tiveram controle.

Referências bibliográficas

1. Mishra PC et cols. Indian Pediatrics 1980; 17 (3): 279-85.
2. Lines DR. The Medical Journal of Australia 1968; 2 (7): 307-8.

Características Farmacológicas

Substância branca cristalina solúvel em água.

Farmacologia

Age aumentando a disponibilidade de noradrenalina e serotonina no cérebro, o que melhora o humor.

Farmacocinética

Absorvido rapidamente no estômago, com pico em 6 horas.

Metabolismo

Transformado no fígado em nortriptilina. Meia-vida de 9-25 horas.

Eliminação

50-66% eliminado pela urina em 24 horas como metabólitos.

Guardar em temperatura ambiente (15-30°C). Proteger da luz e umidade.

Lote e validade: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto

• 25 mg: comprimido laranja, redondo, com risco.
• 75 mg: comprimido laranja, redondo, sem risco.

Se houver mudança no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS-1.0235.0885

Farm. Resp.:
Dra. Telma Elaine Spina
CRF-SP n° 22.234

Fabricado por:
EMS S/A.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, km 08
Hortolândia/SP
CNPJ: 57.507.378/0003-65

Ou

Fabricado por:
Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda.
Manaus/AM

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.