Bula Cloridrato de Ambroxol Xarope Sobral

Princípio ativo: Cloridrato de Ambroxol

Classe Terapêutica: Expectorantes

Para que serve o Cloridrato de Ambroxol Xarope Sobral?

O Cloridrato de Ambroxol é indicado para tratar problemas respiratórios agudos e crônicos, ajudando a soltar o catarro e melhorar a tosse com secreção.

Mais informações sobre o Cloridrato de Ambroxol

Quem não pode usar o Cloridrato de Ambroxol Xarope Sobral?

Não use este remédio se você tem alergia ao ambroxol ou qualquer componente da fórmula.

O xarope (adulto e infantil) não deve ser usado por pessoas com intolerância hereditária à frutose.

Como tomar o Cloridrato de Ambroxol Xarope Sobral?

Use o copo-medida para acertar a dose. Pode ser tomado com ou sem comida.

Crianças menores de 2 anos só devem usar com orientação médica.

Xarope para adultos

Adultos e adolescentes acima de 12 anos

5 mL pela boca, 3 vezes ao dia.

Este tratamento é para problemas respiratórios agudos ou condições crônicas (até 14 dias).

Xarope infantil

Crianças menores de 2 anos

2,5 mL 2 vezes ao dia

Crianças de 2 a 5 anos

2,5 mL 3 vezes ao dia

Crianças de 6 a 12 anos

5 mL 3 vezes ao dia

A dose infantil pode ser calculada como 0,5 mg de ambroxol por quilo de peso, 3 vezes ao dia.

Gotas para uso oral ou inalação:

O frasco tem um gotejador prático: mantenha o frasco na vertical para contar as gotas.

Como usar:

  1. Retire o lacre da tampa.
  2. Vire o frasco.
  3. Bata de leve no fundo para começar a gotejar.

Uso oral:

Dose: 0,5 mg de ambroxol por quilo de peso, 3 vezes ao dia. Misture as gotas em água.

Menores de 2 anos

1 mL (25 gotas) 2 vezes ao dia

2 a 5 anos

1 mL (25 gotas) 3 vezes ao dia

6 a 12 anos

2 mL 3 vezes ao dia

Acima de 12 anos e adultos

4 mL 3 vezes ao dia

Para inalação:

Dose: 0,6 mg de ambroxol por quilo de peso, 1 a 2 vezes ao dia.

Menores de 6 anos

1 a 2 inalações/dia com 2 mL

Acima de 6 anos e adultos

1 a 2 inalações/dia com 2 mL a 3 mL

As gotas para inalação funcionam com a maioria dos inaladores (exceto vapor). Misture com soro fisiológico na proporção 1:1.

Não misture com ácido cromoglicato ou soluções alcalinas (pode formar grumos).

Respire normalmente durante a inalação. Aqueça a solução antes de usar. Pessoas com asma devem usar broncodilatador antes.

Cuidados ao usar o Cloridrato de Ambroxol Xarope Sobral

Em casos raros, podem ocorrer reações graves na pele. Se surgirem manchas, feridas ou bolhas, pare o remédio e procure um médico.

Se os sintomas respiratórios não melhorarem ou piorarem, consulte seu médico.

Pessoas com problemas nos rins devem consultar um médico antes de usar.

O xarope contém sorbitol (pode causar efeito laxante suave). Pacientes com dieta controlada em sódio devem considerar que as gotas contêm sódio.

As gotas para inalação contêm conservante que pode causar chiado em pessoas sensíveis.

Menores de 2 anos só devem usar com receita médica.

Gravidez, Amamentação e Fertilidade

Gravidez

Só use após o 3º mês se realmente necessário. Evite no primeiro trimestre.

Amamentação

Não recomendado para mães que amamentam.

Fertilidade

Não afeta a capacidade de ter filhos.

Este remédio é categoria B na gravidez. Não use sem orientação médica.

Efeitos colaterais do Cloridrato de Ambroxol Xarope Sobral

Xarope e gotas

Comuns (≥ 1/100 e < 1/10):

Gosto estranho na boca; dormência na garganta; náusea; boca dormente.

Pouco comuns (≥ 1/1.000 e < 1/100):

Vômito; diarreia; má digestão; dor de barriga; boca seca.

Raros (≥ 1/10.000 e < 1/1.000):

Garganta seca; manchas na pele; urticária.

Frequência desconhecida:

Alergia grave; inchaço; coceira.

Em caso de efeito adverso, notifique no Sistema VigiMed (Anvisa).

Quais os riscos do Cloridrato de Ambroxol Xarope Sobral?

Não dê para crianças menores de dois anos.

O que acontece se tomar dose maior que a recomendada?

Os sintomas são similares aos efeitos colaterais. Procure atendimento médico para tratamento.

Em caso de superdose, ligue para 0800 722 6001.

Pode tomar com outros remédios?

Não se conhecem interações importantes com outros medicamentos.

Como o Cloridrato de Ambroxol funciona?

Resultados


Estudos mostraram que o ambroxol previne bronquite recorrente em 63% dos casos graves, contra 38% com placebo.1

Referência:

1. Bensi G (1997). Eficácia de 12 meses de terapia com ambroxol oral na prevenção de exacerbações em bronquite crônica.

Como age no organismo


Ação do remédio

Solta o catarro, aumenta a proteção dos pulmões e melhora a limpeza das vias aéreas. Começa a fazer efeito em até 2 horas.

Aumenta a concentração de antibióticos no catarro.

No corpo

Absorção

É absorvido rápido pelo corpo, com pico em 1-2,5 horas (formas tradicionais).

Distribuição

Concentra-se principalmente nos pulmões.

Eliminação

Metabolizado no fígado e eliminado pela urina. Meia-vida de 10 horas.

Casos especiais

Pessoas com problemas no fígado podem ter níveis mais altos no sangue, mas geralmente não precisa ajuste de dose.

Idade, sexo e alimentação não afetam significativamente seu funcionamento.

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