Bula Cloridrato de Ambroxol Unither Brasil

O Cloridrato de ambroxol é indicado para tratar problemas respiratórios agudos e crônicos nos brônquios e pulmões. Ele facilita a eliminação do catarro quando há acúmulo de secreção.

O Cloridrato de ambroxol ajuda a eliminar o catarro das vias respiratórias, alivia a tosse, desobstrui os brônquios e reduz a irritação na garganta causada pela tosse com catarro. Começa a fazer efeito em até 2 horas após o uso.

Não use este remédio se tiver alergia ao cloridrato de ambroxol ou a qualquer componente da fórmula.

Use o copo-medidor para medir a dose correta.

Crianças menores de 2 anos só devem usar sob orientação médica.

Xarope para adultos

Adultos e adolescentes acima de 12 anos

• 5 mL pela boca, 3 vezes ao dia.

Esta dose é adequada para problemas respiratórios agudos e para tratamentos iniciais de condições crônicas (até 14 dias).

Xarope infantil

Crianças menores de 2 anos

• 2,5 mL – 2 vezes ao dia.

Crianças de 2 a 5 anos

• 2,5 mL – 3 vezes ao dia.

Crianças de 6 a 12 anos

• 5 mL – 3 vezes ao dia.

Para crianças, a dose pode ser calculada em 0,5 mg de ambroxol por quilo de peso, 3 vezes ao dia.

Siga corretamente as instruções. Em caso de dúvidas, consulte um farmacêutico. Se os sintomas não melhorarem, procure um médico.

Tome a próxima dose no horário normal. Não tome dose dobrada.

Em dúvidas, consulte um farmacêutico ou médico.

Este xarope contém sorbitol. Se você controla a ingestão de sódio, considere isso ao usar o produto.

Em casos raros, podem ocorrer reações graves na pele. Se tiver sintomas como febre, dores no corpo ou manchas na pele com coceira, interrompa o uso e procure um médico imediatamente.

Pessoas com problemas nos rins devem consultar um médico antes de usar.

Se os sintomas respiratórios não melhorarem ou piorarem, busque ajuda médica.

Não há estudos sobre o efeito na direção de veículos ou operação de máquinas.

Crianças menores de 2 anos só devem usar com prescrição médica.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Não é recomendado nos primeiros 3 meses de gravidez. Durante a amamentação, o remédio passa para o leite materno e seu uso não é indicado. Não há evidências de efeitos na fertilidade.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

• Comuns: alteração do paladar; redução de sensibilidade na garganta; enjoo; redução de sensibilidade na boca.
• Pouco comuns: vômitos; diarreia; má digestão; dor na barriga; boca seca.
• Raros: garganta seca; manchas, coceira ou placas na pele; urticária.
• Frequência desconhecida: reações alérgicas graves; inchaço nos lábios, língua ou garganta; coceira intensa.

Informe ao médico ou farmacêutico qualquer reação indesejada.

Medicamento genérico.

Xarope infantil de 15 mg/5mL

• Frasco de 100 mL ou 120 mL com copo-medidor.

Para uso oral em crianças.

Xarope adulto de 30 mg/5mL

• Frasco de 100 mL ou 120 mL com copo-medidor.

Para uso oral em adultos e crianças acima de 12 anos.

Xarope infantil (5 mL):

*Equivalente a 13,7 mg de ambroxol (3 mg/mL).

Excipientes: hietelose, sorbitol, glicerol, ácido benzóico, propilenoglicol, essência de banana, álcool etílico, ácido cítrico e água purificada.

Xarope adulto (5 mL):

*Equivalente a 27,4 mg de ambroxol (6 mg/mL).

Excipientes: hietelose, sorbitol, glicerol, ácido benzóico, propilenoglicol, essência de banana, álcool etílico, ácido cítrico, sacarina sódica e água purificada.

Não há sintomas específicos de superdose conhecidos. Os efeitos podem ser similares aos colaterais comuns. Em caso de ingestão excessiva, busque socorro médico e leve a embalagem.

Ligue para 0800 722 6001 para orientações. Crianças menores de 2 anos só devem usar com prescrição médica.

Não são conhecidas interações prejudiciais com outros medicamentos.

Informe ao médico se estiver usando outros remédios.

Resultados

Estudo com 241 pacientes mostrou que ambroxol preveniu recorrências de bronquite em 63% dos casos graves, contra 38% com placebo. Efeitos colaterais ocorreram em 8,5% dos usuários de ambroxol e 9,8% com placebo.¹

Referência:

1. Bensi G. Eficácia de 12 meses de terapia com ambroxol oral na prevenção de crises em pacientes com bronquite crônica. Chest 112 (3) (Supl), 22S (1997)

Características

Como age

Aumenta a secreção das vias respiratórias, estimula a produção de surfactante pulmonar e a atividade ciliar, facilitando a eliminação do catarro. Tem leve efeito anestésico na garganta. Aumenta a concentração de antibióticos no catarro.

Como o corpo processa

Absorção

Absorvido rapidamente pela boca, com efeito máximo em 1-2,5 horas.

Distribuição

Distribui-se principalmente para os pulmões. Ligação a proteínas sanguíneas: 90%.

Eliminação

Metabolizado no fígado e eliminado pela urina. Meia-vida: 10 horas.

Grupos especiais

Pessoas com problemas hepáticos podem ter níveis mais altos no sangue. Idade e sexo não afetam significativamente.

Guarde em temperatura ambiente (15 ºC a 30 ºC), longe da luz.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

• Xarope adulto: líquido transparente, sem cor, sabor banana.
• Xarope infantil: líquido transparente, sem cor, sabor banana.

Se observar alteração no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro M.S. nº 1.6241.0002

Farm. Responsável:
Rodrigo Ferraz Pinheiro
CRF-SP: 84515

Registrado por:
Unither Indústria Farmacêutica Ltda.
Avenida Mário de Oliveira, 605 – Barretos/SP
CNPJ.: 04.656.253/0001-79

Fabricado por:
Airela Indústria Farmacêutica Ltda.
Rodovia SC, 390 Km 459, nº 500 – Pedras Grandes - SC
CNPJ: 01.858.973/0001-29

Siga corretamente as instruções. Se os sintomas persistirem, consulte um médico.