Bula Cloridrato de Ambroxol Medley

Este remédio é usado para tratar problemas agudos e crônicos nos brônquios e pulmões, ajudando a soltar o catarro quando há acúmulo de secreção.

O cloridrato de ambroxol ajuda a eliminar o catarro das vias respiratórias, alivia a tosse, desentope os brônquios e reduz a irritação na garganta causada pela tosse com catarro. Começa a fazer efeito em até 2 horas após o uso.

Não use este remédio se tiver alergia ao cloridrato de ambroxol ou a qualquer componente da fórmula, ou se tiver intolerância à frutose.

Use o copo-medida para a dose correta. Pode ser tomado com ou sem comida.

Xarope Adulto

Adultos e adolescentes acima de 12 anos

• 5 mL por via oral, 3 vezes ao dia.

Esta dose serve para problemas respiratórios agudos e para início de tratamentos crônicos (até 14 dias).

Xarope Infantil

Crianças abaixo de 2 anos

• 2,5 mL – 2 vezes ao dia.

Crianças de 2 a 5 anos

• 2,5 mL – 3 vezes ao dia.

Crianças de 6 a 12 anos

• 5 mL – 3 vezes ao dia.

A dose infantil pode ser calculada como 0,5 mg de ambroxol por quilo de peso, 3 vezes ao dia.

Não dê este remédio para crianças menores de 2 anos sem receita médica.

Siga as instruções de uso. Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico. Se os sintomas não melhorarem, procure um médico ou dentista.

Continue tomando as próximas doses no horário normal. Não tome dose dupla para compensar.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico, médico ou dentista.

O xarope adulto contém 2,625 g de sorbitol e o infantil tem 5,25 g de sorbitol na dose máxima diária (15 mL). Pessoas com intolerância à frutose não devem usar. O xarope infantil pode causar leve efeito laxante.

Em casos raros, podem ocorrer reações graves na pele. Se tiver febre, dor no corpo ou manchas na pele com coceira, pare de usar e procure um médico imediatamente.

Pacientes com problemas nos rins devem consultar um médico antes de usar.

Se os sintomas piorarem ou não melhorarem, procure ajuda médica.

Dirigir ou operar máquinas

Não há estudos sobre o efeito na direção ou uso de máquinas.

Não dê para crianças menores de 2 anos sem receita médica.

Não contém açúcar - pode ser usado por diabéticos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Não é recomendado nos primeiros 3 meses de gravidez. Passa para o leite materno - evite durante amamentação. Não afeta a fertilidade.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

• Comuns: gosto estranho na boca; diminuição de sensibilidade na garganta; enjoo; boca dormente.
• Pouco comuns: vômito; diarreia; má digestão; dor de barriga; boca seca.
• Raros: garganta seca; manchas, coceira ou descamação na pele; urticária.
• Frequência desconhecida: reação alérgica grave; inchaço nos lábios/língua; coceira intensa.

Informe ao médico ou farmacêutico qualquer reação indesejada.

Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.

Xarope adulto de 30 mg/5 mL

Frasco de 120 mL com copo-medida.

Para adultos acima de 12 anos.

Tomar por via oral.

Xarope infantil de 15 mg/5 mL

Frasco de 120 mL com copo-medida.

Para crianças.

Tomar por via oral.

Cada 5 mL do xarope infantil (15 mg/5 mL) contém:

Veículo: ácido tartárico, aroma de cereja, aroma de framboesa, benzoato de sódio, glicerol, hietelose, propilenoglicol, sorbitol, água purificada.

Cada 5 mL do xarope adulto (30 mg/5 mL) contém:

Veículo: ácido tartárico, álcool etílico*, aroma de laranja, benzoato de sódio, glicerol, hietelose, mentol, propilenoglicol, sacarina sódica di-hidratada, sorbitol, água purificada.

*Contém 0,01 mL de álcool etílico em 5 mL.

Não se conhecem sintomas específicos de overdose. Os efeitos podem ser similares aos efeitos colaterais comuns.

Em caso de superdose, busque ajuda médica imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Não são conhecidas interações prejudiciais com outros remédios.

Avise seu médico sobre outros medicamentos que você usa.

Resultados de Eficácia

Estudo mostrou que ambroxol preveniu recorrência de bronquite em 63% dos casos graves, contra 38% com placebo.

Referências:

1. Bensi G Efficacy of twelve-month therapy with oral ambroxol in preventing exacerbations in patients with chronic bronchitis: double-blind, randomized, multicenter placebo controlled study (the AMETHIST trial). Chest 112 (3) (Suppl), 22S (1997)

Características Farmacológicas

Como age

Aumenta secreções respiratórias, produz surfactante pulmonar e estimula os cílios das vias aéreas, facilitando a eliminação do catarro. Tem leve efeito anestésico que alivia dor de garganta.

Pode aumentar concentração de antibióticos no catarro. Começa a agir em até 2 horas.

Como o corpo processa

Absorção

Absorvido rapidamente, com pico em 1-2,5 horas.

Distribuição

Concentra-se principalmente nos pulmões.

Eliminação

Metabolizado no fígado, eliminado em 10 horas.

Grupos especiais

Pessoas com problemas no fígado podem ter níveis mais altos, mas sem necessidade de ajuste.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da luz.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

Aspecto:

• Xarope Infantil: líquido quase transparente, sabor de framboesa.
• Xarope Adulto: líquido quase transparente, sabor de laranja com mentol.

Caso note alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS – 1.8326.0177

Farm. Resp.:
Mauricio R. Marante
CRF-SP nº 28.847

Registrado e Fabricado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413
Suzano– SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Indústria Brasileira.

Ou

Fabricado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Estácio de Sá, 1144
Campinas – SP
Indústria Brasileira.

Siga as instruções de uso. Se os sintomas continuarem, procure médico.