Para que serve o Cloridrato de Ambroxol Cristália?
Este remédio é usado para tratar problemas respiratórios agudos e crônicos nos brônquios e pulmões, ajudando a soltar o catarro do peito quando há acúmulo de secreção.
Como o Cloridrato de Ambroxol age no organismo?
O cloridrato de ambroxol facilita a eliminação do catarro das vias respiratórias, alivia a tosse, desentope os brônquios e reduz a irritação na garganta causada pela tosse com catarro devido ao seu leve efeito anestésico. Começa a fazer efeito em até 2 horas após o uso.
Quem não pode usar Cloridrato de Ambroxol?
Não use este remédio se tiver alergia ao cloridrato de ambroxol ou qualquer componente da fórmula, ou se tiver intolerância à frutose.
Categoria B de risco na gravidez.
Grávidas só devem usar com orientação médica ou do dentista.
Como tomar Cloridrato de Ambroxol?
Use o copo-medida fornecido. Pode ser tomado com ou sem alimentos.
Xarope para Adultos (6 mg/mL):
Adultos e adolescentes acima de 12 anos:
5 ml pela boca, 3 vezes ao dia.
Esta dose serve para problemas respiratórios agudos e tratamentos iniciais de condições crônicas por até 14 dias.
Xarope Infantil (3 mg/mL):
Crianças menores de 2 anos:
2,5 ml - 2 vezes ao dia
Crianças de 2 a 5 anos:
2,5 ml - 3 vezes ao dia.
Crianças de 6 a 12 anos:
5 ml - 3 vezes ao dia.
Para crianças, a dose pode ser calculada como 0,5 mg de ambroxol por quilo de peso, 3 vezes ao dia.
Crianças menores de 2 anos só devem usar com receita médica.
Siga corretamente as instruções. Em dúvidas, consulte o farmacêutico.
Se os sintomas não melhorarem, procure um médico ou dentista.
O que fazer se esquecer uma dose?
Tome a próxima dose no horário normal. Nunca tome duas doses juntas.
Em dúvidas, consulte o farmacêutico, médico ou dentista.
Precauções ao usar Cloridrato de Ambroxol
Este xarope contém sorbitol (3,75 mL na dose máxima diária). Pessoas com intolerância à frutose não devem usar. O xarope infantil pode causar leve efeito laxante.
Raramente podem ocorrer reações graves na pele associadas a expectorantes como este remédio. Se tiver sintomas parecidos com gripe (febre, dor no corpo, tosse) seguidos de manchas, coceira ou descamação na pele, pare o tratamento e procure um médico imediatamente.
Pessoas com problemas renais devem consultar um médico antes de usar. Se os sintomas piorarem durante o tratamento, busque ajuda médica.
Não contém açúcar, pode ser usado por diabéticos.
Interação com outros remédios:
Não são conhecidas interações prejudiciais com outros medicamentos.
Avise seu médico ou dentista se estiver usando outros remédios.
Quais os efeitos colaterais do Cloridrato de Ambroxol?
Efeitos comuns:
Alteração do paladar, diminuição da sensibilidade na garganta, enjoo, diminuição da sensibilidade na boca.
Efeitos incomuns:
Vômitos, diarreia, indigestão, dor na barriga, boca seca.
Efeitos raros:
Garganta seca, manchas na pele, coceira, placas vermelhas na pele.
Efeitos de frequência desconhecida:
Reação alérgica grave, inchaço nos lábios/língua/garganta, coceira intensa.
Informe ao médico, dentista ou farmacêutico qualquer reação indesejada.
Comunique também ao SAC da empresa sobre qualquer problema com este remédio.
Uso em idosos, grávidas e crianças
Gravidez e amamentação:
O remédio pode passar para o bebê durante a gravidez. Não é recomendado principalmente nos primeiros 3 meses de gestação. Durante a amamentação, também não é recomendado pois passa para o leite materno.
Não há evidências de efeitos sobre a fertilidade.
Categoria B de risco na gravidez.
Grávidas só devem usar com orientação médica ou do dentista.
Dirigir ou operar máquinas:
Não foram feitos estudos específicos. Não há evidências de que afete essas atividades.
Uso em crianças:
Crianças menores de 2 anos só devem usar com receita médica.
Quais os riscos do Cloridrato de Ambroxol?
Não use em crianças menores de dois anos. |
Qual a composição do Cloridrato de Ambroxol?
Apresentações:
Embalagem com:
1, 25 ou 50 frascos de 120 ml + copo-medida (3 mg/mL).
Embalagem com:
1, 25 ou 50 frascos de 120 ml + copo-medida (6 mg/mL).
Uso oral.
Para crianças (3 mg/ml).
Para adultos acima de 12 anos (6 mg/ml).
Composição:
Cada mL do xarope infantil (3 mg/mL) contém:
Cloridrato de Ambroxol | 3,0 mg |
Veículo* | 1 mL |
*Hietelose, glicerol, propilenoglicol, sorbitol, ácido benzóico, ácido tartárico, aroma framboesa, aroma morango, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água purificada.
Cada mL do xarope adulto (6 mg/mL) contém:
Cloridrato de Ambroxol | 6,0 mg |
Veículo* | 1 mL |
*Hietelose, glicerol, propilenoglicol, sorbitol, sacarina sódica, ácido benzóico, mentol, aroma pêssego (damasco), aroma laranja, ácido clorídrico e água purificada.
O que acontece se tomar mais que o indicado?
Não se conhecem sintomas específicos de overdose por este remédio.
Em casos de superdose, podem aparecer efeitos colaterais conhecidos. Procure tratamento médico se isso acontecer.
Em caso de superdose, busque ajuda médica imediatamente e leve a embalagem. Para intoxicação, ligue para 0800 722 6001.
Interação com outros remédios
Não são conhecidas interações prejudiciais importantes com outros medicamentos.
Como o Cloridrato de Ambroxol age no corpo?
Resultados de Eficácia
Em estudo de 12 meses, ambroxol (118 pacientes) preveniu recorrência de bronquite em 63% dos casos graves, contra 38% com placebo (123 pacientes). Esta diferença foi significativa. Efeitos colaterais foram relatados por 8,5% dos pacientes com ambroxol e 9,8% com placebo.1
Referências:
1. Bensi G Efficacy of twelve-month therapy with oral ambroxol in preventing exacerbations in patients with chronic bronchitis: double-blind, randomized, multicenter placebo controlled study (the AMETHIST trial). Chest 112 (3) (Suppl), 22S (1997)
Características Farmacológicas
Como age (Farmacodinâmica)
Aumenta a secreção das vias respiratórias, produz surfactante pulmonar e estimula os cílios respiratórios, melhorando a eliminação de catarro. Tem efeito anestésico local que reduz a irritação na garganta.
Reduz a liberação de substâncias inflamatórias. Aumenta a concentração de antibióticos no catarro. Começa a agir em até 2 horas.
Como o corpo processa (Farmacocinética)
Absorção
Absorção rápida e completa pela boca, com concentração máxima em 1-2,5 horas.
Distribuição
Distribui-se rapidamente, principalmente para os pulmões. 90% liga-se a proteínas do sangue.
Metabolismo e Eliminação
Metabolizado no fígado. Eliminado principalmente pela urina. Meia-vida de cerca de 10 horas.
Casos especiais
Em pacientes com problemas hepáticos, a eliminação é mais lenta, mas não requer ajuste de dose. Idade e sexo não afetam significativamente seu uso.
Como guardar o Cloridrato de Ambroxol?
Guarde na embalagem original em temperatura ambiente (15 ºC a 30 ºC), longe da luz.
Validade: 24 meses a partir da fabricação (ver data na embalagem).
Número de lote e datas: vide embalagem.
Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.
Aspectos Físicos:
Xarope adulto (6 mg/mL):
Líquido transparente levemente amarelado, cheiro de laranja e pêssego, sem partículas.
Xarope infantil (3 mg/mL):
Líquido transparente levemente amarelado, cheiro de framboesa e morango, sem partículas.
Verifique o aspecto antes de usar. Se houver alteração, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Dizeres Legais do Cloridrato de Ambroxol
Reg. MS Nº 1.0298.0306.
Farmacêutico Responsável:
Dr. José Carlos Módolo.
CRF-SP nº10.446.
Cristália - Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rod. Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira -SP.
CNPJ: 44.734.671/0001-51.
Indústria Brasileira.
SAC - 0800 701 1918.
Siga corretamente as instruções. Se os sintomas persistirem, procure um médico.