Bula Cloridrato de Ambroxol 1Farma

Princípio ativo: Cloridrato de Ambroxol

Classe Terapêutica: Expectorantes

Para que serve o Cloridrato de Ambroxol 1Farma? Indicações e usos

O cloridrato de ambroxol é indicado para tratar problemas nos brônquios e pulmões, tanto os agudos quanto os que duram mais tempo, ajudando a soltar o catarro quando há acúmulo de secreção.

Como o Cloridrato de Ambroxol 1Farma age no corpo?

O cloridrato de ambroxol ajuda a eliminar o catarro das vias respiratórias, alivia a tosse, desentope os brônquios e, por ter leve efeito anestésico, reduz a irritação na garganta causada pela tosse com catarro. Começa a fazer efeito em até 2 horas após o uso.

Quem não pode usar o Cloridrato de Ambroxol 1Farma? Contraindicações

Não use este remédio se você tem alergia ao cloridrato de ambroxol ou qualquer componente da fórmula, ou se tem intolerância à frutose.

Como tomar o Cloridrato de Ambroxol 1Farma? Modo de usar

Use o copo-medida para a dose correta. Pode ser tomado com ou sem comida.

Dosagem do Cloridrato de Ambroxol 1Farma


Xarope para Adultos

Adultos e adolescentes acima de 12 anos: 5 mL pela boca, 3 vezes ao dia. Esta dose serve para problemas respiratórios agudos e casos crônicos iniciais (até 14 dias).

Xarope Infantil

Crianças menores de 2 anos

2,5 mL – 2 vezes ao dia.

Crianças de 2 a 5 anos

2,5 mL – 3 vezes ao dia.

Crianças de 6 a 12 anos

5 mL – 3 vezes ao dia.

A dose do xarope infantil pode ser calculada em 0,5 mg de ambroxol por quilo de peso da criança, 3 vezes ao dia.

Só use em crianças menores de 2 anos com receita médica.

Siga as instruções corretamente. Se tiver dúvidas, consulte o farmacêutico. Se os sintomas continuarem, procure um médico ou dentista.

E se eu esquecer de tomar o Cloridrato de Ambroxol 1Farma?

Tome a próxima dose no horário normal. Não tome dose dobrada para compensar.

Em caso de dúvidas, fale com o farmacêutico ou médico.

Precauções ao usar o Cloridrato de Ambroxol 1Farma

O xarope adulto e infantil contém sorbitol (2,0 g na dose máxima diária). Não use se tiver intolerância à frutose. O xarope infantil pode causar leve efeito laxante.

Em casos raros, podem ocorrer reações graves na pele associadas ao uso de expectorantes como este medicamento. Se tiver sintomas como febre, dor no corpo, tosse ou dor de garganta, seguidos de manchas, coceira ou descamação na pele, pare de usar e procure um médico imediatamente.

Consulte um médico antes de usar se tiver problemas nos rins.

Se os sintomas piorarem ou não melhorarem, busque ajuda médica.

Dirigir e operar máquinas

Não há estudos sobre o efeito na capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Só use em crianças menores de 2 anos com receita médica.

Gravidez, Amamentação e Fertilidade

O remédio passa para o bebê na gravidez, mas não há evidências de danos. Não é recomendado principalmente nos primeiros 3 meses de gestação.

Passa para o leite materno. Não é recomendado se estiver amamentando.

Não há evidências de prejuízo à fertilidade.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Quais os efeitos colaterais do Cloridrato de Ambroxol 1Farma?

Efeitos comuns

  • Alteração no paladar;
  • Diminuição da sensibilidade na garganta;
  • Enjoo;
  • Diminuição da sensibilidade na boca.

Efeitos incomuns

  • Vômitos;
  • Diarreia;
  • Má digestão;
  • Dor de barriga;
  • Boca seca.

Efeitos raros

  • Garganta seca;
  • Manchas, coceira ou descamação na pele;
  • Urticária (placas vermelhas e coceira na pele).

Efeitos com frequência desconhecida

  • Reação alérgica grave;
  • Alergia;
  • Inchaço nos lábios, língua ou garganta;
  • Coceira.

Informe ao médico ou farmacêutico se tiver qualquer reação indesejada. Avise também o SAC do fabricante.

Quais os riscos do Cloridrato de Ambroxol 1Farma?

Não use em crianças menores de dois anos.

Como o Cloridrato de Ambroxol 1Farma é vendido? Apresentações

Xarope adulto 30 mg/5 mL

Frasco com 120 mL + copo-medida.

Para adultos e crianças acima de 12 anos.

Uso oral.

Xarope infantil 15 mg/5 mL

Frasco com 120 mL + copo-medida.

Para crianças.

Uso oral.

Medicamento genérico.

O que tem no Cloridrato de Ambroxol 1Farma? Composição

Cada 5 mL do xarope adulto contém

Cloridrato de ambroxol

30 mg*

Excipientes**q.s.p

5 mL

*Equivalente a 27,4 mg de ambroxol.
**Ácido cítrico, aroma de mel, aroma de eucalipto, benzoato de sódio, glicerol, propilenoglicol, sacarina sódica, ciclamato de sódio, sorbitol, hietelose, corante caramelo e água purificada.

Cada 5 mL do xarope infantil contém

Cloridrato de ambroxol

15 mg*

Excipientes**q.s.p

5 mL

*Equivalente a 13,7 mg de ambroxol.
**Ácido cítrico, aroma de mel, benzoato de sódio, glicerol, propilenoglicol, sacarina sódica, ciclamato de sódio, sorbitol, hietelose, corante caramelo e água purificada.

O que acontece se tomar dose maior que a indicada?

Não se conhecem sintomas específicos de overdose por este remédio.

Em casos de superdose, podem aparecer os efeitos colaterais conhecidos. Pode ser necessário tratamento para aliviar os sintomas.

Se tomar uma quantidade muito grande, busque socorro médico imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de orientação.

Pode tomar com outros remédios? Interações medicamentosas

Não se conhecem interações prejudiciais com outros medicamentos.

Informe ao médico se estiver usando outros remédios.

Como o Cloridrato de Ambroxol 1Farma age no organismo?

Resultados de eficácia


Em estudo de 12 meses, ambroxol (118 pacientes) preveniu recorrência de bronquite em 63% dos casos graves, contra 38% com placebo (123 pacientes). A diferença foi significativa. Efeitos adversos ocorreram em 8,5% com ambroxol e 9,8% com placebo.1

Referências:

1. Bensi G Efficacy of twelve-month therapy with oral ambroxol in preventing exacerbations in patients with chronic bronchitis: double-blind, randomized, multicenter placebo controlled study (the AMETHIST trial). Chest 112 (3) (Suppl), 22S (1997)

Características farmacológicas


Farmacodinâmica

Aumenta a secreção das vias respiratórias, produz surfactante pulmonar e estimula os cílios, melhorando a eliminação do catarro. Alivia a tosse e a irritação da garganta. O efeito começa em até 2 horas.

Tem leve efeito anestésico local. Reduz a liberação de substâncias inflamatórias.

Aumenta a concentração de antibióticos (como amoxicilina) no catarro.

Farmacocinética

Absorção

É absorvido rapidamente. A concentração máxima no sangue ocorre em 1 a 2,5 horas.

Distribuição

Distribui-se rapidamente, principalmente para os pulmões. Cerca de 90% liga-se a proteínas do sangue.

Metabolismo e Eliminação

Metabolizado principalmente no fígado. Eliminado pela urina em cerca de 5 dias. A meia-vida é de cerca de 10 horas.

Casos especiais

Em pacientes com problemas no fígado, a eliminação é mais lenta, mas não é necessário ajuste de dose. Idade e sexo não afetam significativamente. Pode ser tomado com ou sem alimentos.

Como guardar o Cloridrato de Ambroxol 1Farma?

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), longe da luz e umidade.

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

Xarope adulto

Líquido cor caramelo, com cheiro de mel e eucalipto.

Xarope infantil

Líquido cor caramelo, com cheiro de mel.

Verifique o aspecto antes de usar. Se estiver diferente, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Informações legais sobre o Cloridrato de Ambroxol 1Farma

Reg. MS 1.0481.0110

Farm. Resp.:
Larissa Pereira Cobra Sodré Picheli
CRF-MG 16.100

Fabricado por:
Cimed Indústria de Medicamentos Ltda.
Av. Cel. Armando Rubens Storino, 2750 - Pouso Alegre/MG
CEP 37558-608
CNPJ 02.814.497/0002-98

Registrado por:
1farma Indústria Farmacêutica Ltda.
Av. Angélica, 2248
CEP:01228-200 São Paulo – SP
CNPJ 48.113.906/0001-49
Indústria Brasileira

SAC:
0800 704 46 47

Siga corretamente o modo de usar. Se os sintomas persistirem, procure médico.

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