Bula Cloreto de Sódio Samtec

Repõe o equilíbrio de sais minerais quando há falta de sódio no corpo.

Como funciona o Cloreto de Sódio Samtec?

Age repondo o equilíbrio de eletrólitos. A falta de sódio reduz a quantidade de líquido fora das células, causando desequilíbrio mineral que, se não corrigido, pode levar a problemas graves e até coma.

Pessoas alérgicas a qualquer componente do produto.

1. Puxe a tampa do frasco para cima para remover.

2. Com o frasco na vertical (bico para cima), coloque os dedos indicador e médio de cada lado do bico aplicador.

3. Cada pressão libera pequena quantidade do produto em spray.

4. Coloque o bico na narina e pressione os dedos para baixo. Repita na outra narina.

5. Recoloque a tampa e guarde na caixa original.

Uso nasal.

Adultos

Aplicar uma ou duas vezes em cada narina, várias vezes ao dia, principalmente à noite ao deitar, ou conforme orientação médica, até os sintomas sumirem.

Crianças (3 a 12 anos)

Aplicar duas vezes em cada narina, três vezes ao dia, ou conforme orientação médica.

Por questões de higiene, cada pessoa deve ter seu próprio frasco para evitar contaminação e transmissão de infecções.

Gravidez

Categoria de risco A.

Estudos com grávidas não mostraram risco para o bebê no primeiro trimestre. Também não há evidências de risco nos outros trimestres, sendo muito pequena a chance de causar dano ao bebê.

Este medicamento pode ser usado na gravidez, mas apenas com receita médica ou do dentista.

Ainda não se sabe a frequência e a intensidade de efeitos colaterais específicos, porque não há relatos científicos suficientes.

No começo do tratamento, pode haver irritação no nariz, como ardência ou coceira. Esses sintomas somem quando se para de usar.

Em casos de eventos adversos, notifique ao sistema de Notificação em Vigilância Sanitária NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Cloreto de sódio 0,9%, 10% e 20%

Disponível em ampolas de 10 mL e 20 mL.

Apresentação do produto

Caixa com 200 ampolas plásticas de 10 mL ou 20 mL.

Não se conhecem interações específicas com outros remédios, nem restrições para tomar junto com alimentos.

Resultados de Eficácia

Estudos com solução hipertônica de Cloreto de Sódio mostraram que ela é eficaz. O uso da solução aumenta a limpeza natural das vias aéreas e a movimentação dos cílios nasais.

Pesquisadores compararam o efeito da limpeza nasal com solução salina concentrada 3,5% contra solução salina normal (0,9%) em sinusite crônica. Foram estudados 30 pacientes de 3 a 16 anos divididos em dois grupos.

Cada participante usou um dos tratamentos por 4 semanas. Avaliaram-se sintomas (tosse e secreção nasal) e exames de imagem no início e no final.

O grupo que usou solução concentrada melhorou significativamente em tosse, secreção nasal e exames de imagem. O grupo com solução normal só melhorou na secreção nasal.

A limpeza nasal com solução salina concentrada é eficaz no tratamento da sinusite crônica.¹

Outra pesquisa avaliou a eficácia da irrigação nasal com solução salina concentrada em 211 pacientes com problemas nasais. Os participantes aplicaram o produto duas vezes ao dia por 3 a 6 semanas.

Houve melhora significativa em 23 dos 30 sintomas nasais avaliados, além de melhora na qualidade de vida.²

Estudo com voluntários saudáveis mostrou que a solução concentrada melhora o funcionamento dos cílios nasais em 17% contra apenas 2% da solução normal.³

Pesquisa com 150 adultos com sinusite crônica comparou três métodos: irrigação com seringa, irrigação com frasco especial e massagem. Todos os grupos tiveram melhora equivalente nos sintomas após duas semanas, com redução no uso de outros medicamentos em 35% dos casos.⁴

Referências bibliográficas:

1. Shoseyov D, Bibi H, Shai P, et al. Treatment with hypertonic saline versus normal saline nasal wash of pediatric chronic sinusits. J Allergy Clin Immunol. 1998; 101(5): 602-5.
2. Tomooka LT, Murphy C, Davidson TM. Clinical study and literature review of nasal irrigation.Laryngoscope. 2000;110(7):1189-93.
3. Talbot AR, Herr T, Parsons DS. Mucociliary clearance and buffered saline solution. Laryngoscope. 1997;107:500-3.
4. Heatley DG, Connell KE, Kille TL, et al. Nasal irrigation for the alleviation of sinonasal symptoms. Otolaryngol Head Neck Surg. 2001;125:44-8.

Propriedades do medicamento

Cloreto de Sódio Samtec tem alta concentração (3%) de cloreto de sódio, é estéril e sem conservantes. Ajuda a remover secreções e bactérias, fluidifica o muco, desobstrui o nariz e melhora a respiração. Não é absorvido pela mucosa nasal.

Nota: Segundo a resolução 102 da ANVISA, informações detalhadas deste produto são restritas a profissionais de saúde. Profissionais devem contatar o SAC da Samtec para mais dados.

Samtec Biotecnologia
R. General Augusto Soares dos Santos, 465
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SAC:
(16) 39651416
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