Bula Clordox

Clordox^® é usado para tratar várias infecções causadas por agentes sensíveis ao hiclato de doxiciclina, como:

• Febre das Montanhas Rochosas.
• Febre tifoide.
• Febre Q.
• Varíola e febre do carrapato causadas por Rickettsia; 
• Infecção do trato respiratório por Mycoplasma pneumoniae e Haemophilus influenzae.
• Psitacose por Chlamydia psittaci; 
• Linfogranuloma venéreo (infecção dos gânglios da virilha) causado por Chlamydia trachomatis.
• Infecções da uretra, colo do útero ou reto causadas por Chlamydia trachomatis.
• Infecções oculares (tracoma e conjuntivite) por Chlamydia trachomatis.
• Inflamação aguda de testículos causada por C. trachomatis ou N. gonorrhoeae.
• Granuloma inguinal (donovanose) causado por Calymmatobacterium granulomatis. 
• Estágios iniciais da doença de Lyme e Febre recorrente transmitida por piolhos e carrapatos.
• Inflamação da uretra não gonocócica causada por Ureaplasma urealyticum.
• Infecções por Acinetobacter spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Shigella spp.
• Infecção por Brucella spp. (combinada com estreptomicina); 
• Peste causada por Yersinia pestis.
• Tularemia causada por Francisella tularensis.
• Bartonelose (infecção das glândulas próximas à vagina) causada por Bartonella bacilliformis e Campylobacter fetus.
• Gonorreia não complicada causada por Neisseria gonorrhoeae.
• Infecções respiratórias e urinárias causadas por Klebsiella spp., Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Moraxella catarrhalis, Streptococcus spp.
• Carbúnculo (infecção grave da pele) por Bacillus anthracis, inclusive por inalação. 
• Infecções de pele, tecidos moles e respiratórias por Staphylococcus aureus.

Quando a penicilina não pode ser usada, Clordox^® é alternativa para tratar:

• Actinomicose por Actinomyces spp.; Infecções por Clostridium spp.; Sífilis por Treponema pallidum e bouba por Treponema pertenue; Listeriose por Listeria monocytogenes; Infecção de Vincent (gengivite grave) por Leptotrichia buccalis.

Clordox^® pode ser auxiliar no tratamento de infecção intestinal por amebas e acne.

Clordox^® pode prevenir e tratar:

• Malária por Plasmodium falciparum.
• Leptospirose.
• Cólera.

Também previne:

• Tifo por Rickettsia tsutsugamushi. 
• Diarreia do viajante por Escherichia coli enterotoxigênica.

Clordox^® é um antibiótico do grupo das tetraciclinas que combate bactérias impedindo sua nutrição e reprodução. Começa a agir cerca de 2 horas após a primeira dose.

Não use Clordox^® se você tem alergia às tetraciclinas ou qualquer componente da fórmula.

Grávidas e lactantes NÃO devem usar este medicamento.

Crianças menores de 8 anos NÃO devem usar.

Tome Clordox^® com líquidos. Evite tomá-lo antes de dormir para prevenir irritação no esôfago. Beba bastante líquido junto com o remédio. Se sentir irritação no estômago, tome com alimentos ou leite. A dose e duração do tratamento dependem do tipo e gravidade da infecção.

Para adultos: 200mg no primeiro dia (1 dose ou 2 doses de 100mg a cada 12h), depois 100mg diários até o fim do tratamento. Infecções graves podem exigir 200mg diários durante todo tratamento. Para crianças acima de 8 anos e com mais de 45kg: 4,4mg/kg no primeiro dia, depois 2,2mg/kg nos dias seguintes. Pode ser em dose única ou dividida em 2 tomadas. Infecções graves podem exigir a dose inicial durante todo tratamento. Crianças acima de 8 anos e 45kg usam dose de adulto.

Siga sempre as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem consultar seu médico.

Não parta, abra ou mastigue o comprimido.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a seguinte no horário normal. Nunca tome duas doses juntas para compensar. Esquecer doses pode prejudicar o tratamento.

Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Reações graves na pele podem ocorrer. Se notar descamação, bolhas ou vermelhidão intensa, pare o remédio imediatamente e busque ajuda médica.

Clordox^® pode aumentar a pressão dentro do cérebro (pseudotumor cerebral). Se tiver alterações visuais durante o tratamento, consulte um oftalmologista. Evite usar com isotretinoína.

Diarreia após uso de antibióticos pode ser colite pseudomembranosa. Avise seu médico se tiver diarreia.

Para reduzir risco de irritação no esôfago, não deite logo após tomar o remédio e beba bastante líquido.

Em tratamentos longos, faça exames periódicos de fígado, rins e sangue.

Evite exposição solar excessiva durante o tratamento. Use protetor solar. Se tiver erupções na pele, suspenda o remédio.

Em doenças sexualmente transmissíveis, confirme o diagnóstico antes do tratamento e faça exames mensais por 4 meses.

Infecções por estreptococos exigem pelo menos 10 dias de tratamento.

Informações importantes:

Todos os pacientes devem saber:

• Evite sol forte durante o tratamento. Use protetor solar.
• Beba bastante líquido junto com o remédio.
• Subsalicilato de bismuto reduz a absorção deste remédio.

Clordox^® pode aumentar candidíase vaginal.

Complete todo o tratamento, especialmente em infecções por estreptococos.

Só tome por via oral.

Você pode dirigir e operar máquinas durante o tratamento.

Uso em crianças

Em prematuros, pode reduzir crescimento ósseo (reversível após parar o remédio).

Evite em menores de 8 anos, pois pode manchar os dentes permanentemente. Só use em situações graves sem alternativas.

Gravidez e amamentação

Não use se estiver amamentando. Tetraciclinas passam para o leite.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Informe seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.

Atenção: Contém corante amarelo de tartrazina, que pode causar reações alérgicas em pessoas sensíveis.

Reações comuns (1% a 10% dos pacientes):

• Alergia (incluindo reações graves), inchaço, piora de lúpus, inflamação cardíaca, pressão baixa, dificuldade respiratória, taquicardia, urticária, dor de cabeça, enjoo, vômito, sensibilidade ao sol, manchas vermelhas na pele.

Reações incomuns (0,1% a 1%):

• Má digestão, azia, gastrite.

Reações raras (0,01% a 0,1%):

• Anemia, redução de células de defesa, febre com calafrios, dor nas articulações, escurecimento da tireoide, falta de apetite, pressão intracraniana, pancreatite, infecção intestinal, úlcera esofágica, diarreia, inflamação na língua, manchas nos dentes, toxicidade no fígado, descamação grave da pele, bolhas, escurecimento da pele, unhas quebradiças, dor muscular, aumento de ureia no sangue.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Comprimido revestido 100 mg

Embalagem com 15 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos e crianças acima de 8 anos.

Cada comprimido revestido contém:

Excipientes: álcool isopropílico, álcool etílico, copolímero de metacrilato, corantes, dióxido de titânio, estearato de magnésio, povidona, manitol, talco, celulose e água.

Em caso de overdose, pare o medicamento e busque tratamento de suporte. Diálise não remove este remédio do sangue.

Se tomar uma dose muito alta, procure atendimento médico imediato e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Informe seu médico se usa:

Varfarina: pode alterar coagulação sanguínea. Pode ser necessário ajustar dose.

Evite usar com penicilina, pois pode reduzir sua eficácia.

Estes remédios reduzem a absorção de Clordox:

• Antiácidos com alumínio, cálcio ou magnésio; remédios com ferro ou bismuto.

Álcool, barbitúricos, carbamazepina e fenitoína reduzem o tempo de ação do remédio.

Não use com metoxiflurano (risco de dano renal grave).

Pílulas anticoncepcionais podem ter eficácia reduzida. Use método adicional durante o tratamento.

Clordox^® pode interferir em exames laboratoriais com fluorescência.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Eficácia

Estudos Clínicos

Infecções Respiratórias

Doxiciclina mostrou eficácia comparável à amoxicilina e ciprofloxacino no tratamento de bronquite, pneumonia e sinusite.

Doença Inflamatória Pélvica (DIP)

Combinação com outros antibióticos mostrou eficácia similar a tratamentos padrão.

Infecções sexualmente transmissíveis

Eficaz contra clamídia, gonorreia e uretrite não gonocócica, com resultados similares a azitromicina e ofloxacino.

Infecções de pele/acne

Mostrou eficácia comparável a azitromicina e minociclina no tratamento da acne e infecções cutâneas.

Malária

Eficaz na prevenção e tratamento de malária, com resultados superiores a cloroquina e similares a mefloquina.

Cólera

Dose única de 300mg mostrou eficácia similar ao tratamento padrão.

Doença de Lyme

Eficácia comparável a azitromicina no tratamento do estágio inicial.

Febre Q

Combinação com hidroxicloroquina mostrou melhor eficácia que combinação com ofloxacino.

Sífilis

Alternativa eficaz para pacientes alérgicos à penicilina, com taxas de cura de 60-100% conforme estágio.

Como age?

Mecanismo de ação

Age inibindo a produção de proteínas nas bactérias, impedindo seu crescimento.

Absorção e eliminação

Bem absorvido após administração oral. Alimentos não afetam significativamente sua absorção. Pico sanguíneo em 2 horas. Eliminado principalmente pelo fígado. Meia-vida de 18-22 horas.

Guarde em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

Comprimido circular verde, biconvexo, sem vinco, com núcleo amarelo.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.0370. 0108

Farm. Resp:
Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO nº 2.659

Laboratório Teuto Brasileiro S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – Daia
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

Retenção de receita obrigatória.