Bula Clonixinato de Lisina EMS

Clonixinato de lisina é usado para tratar dor, seja ela o sintoma principal ou não. Pode ser usado para aliviar dores de cabeça, dores musculares, dores nas juntas, dores após traumas (como fraturas, artroses, rompimento de músculos), dores após cirurgia e cólicas.

Clonixinato de lisina faz parte dos remédios chamados anti-inflamatórios não esteroides. Ele tem forte ação contra dor e efeitos moderados contra inflamação e febre.

Começa a fazer efeito cerca de quinze minutos após ser tomado.

Não tome este remédio se você:

Tem asma, chiado no peito, pólipos no nariz, alergia ou urticária causada por aspirina ou outros anti-inflamatórios; tem úlcera no estômago ou intestino; tem tendência a sangramentos no estômago; está amamentando; tem alergia ao clonixinato de lisina ou qualquer componente do remédio.

Mulheres que amamentam não devem usar este remédio.

Avise seu médico se estiver amamentando.

Crianças menores de 10 anos não podem usar.

Para adultos e crianças acima de 10 anos, a dose varia conforme a dor:

• Dor forte - tomar dois comprimidos a cada oito horas OU dois comprimidos juntos no início e depois um comprimido a cada seis horas;
• Dor média ou fraca - um comprimido, podendo repetir a cada seis horas.

Tome os comprimidos inteiros, sem mastigar, com líquido.

Máximo de seis comprimidos por dia.

O tempo de tratamento depende do tipo e intensidade da dor.

Se a dor continuar por mais de 10 dias ou surgirem outros sintomas, consulte seu médico.

Siga sempre as orientações do seu médico sobre horários, doses e duração do tratamento. Não pare de tomar sem falar com seu médico.

Não parta, abra ou mastigue os comprimidos.

Tome a dose esquecida assim que lembrar. Se estiver perto da hora da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima no horário normal. Nunca tome duas doses juntas para compensar.

Em dúvida, consulte seu farmacêutico ou médico.

Tome cuidado se você:

• Tem problemas de estômago ou intestino, úlcera ou doença inflamatória intestinal, principalmente se tomar doses altas (4 comprimidos por dia);
• Tem problemas nos rins;
• Tem doenças do coração ou problemas no fígado.

Idosos

Idosos devem usar com cuidado ou em doses menores, pois têm maior chance de ter efeitos colaterais com anti-inflamatórios.

Gravidez

Estudos em animais não mostraram riscos para o feto, mas não há estudos suficientes em grávidas. Por isso, não se recomenda o uso na gravidez.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Como todo remédio, clonixinato de lisina pode causar efeitos indesejados, mas isso não acontece com todas as pessoas.

• Comuns (1% a 10% dos usuários): mal-estar, dor no estômago, enjoo, vômito, diarreia, sangramento intestinal leve;
• Raros (0,01% a 0,1%): gastrite, vômito com sangue;
• Muito raros (menos de 0,01%): tontura; alergia com coceira e manchas na pele; alterações no sangue (diminuição de glóbulos brancos ou plaquetas); chiado no peito; falta de ar; insônia; tremor; dor de garganta; febre; cansaço; falta de apetite.

Informe seu médico ou farmacêutico se tiver qualquer reação indesejada. Avise também o serviço de atendimento da empresa.

Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.

Comprimidos revestidos de 125 mg. Embalagens com 8, 16, 30, 40, 60, 90*, 100** ou 500** comprimidos.

*Embalagem que pode ser dividida.
**Embalagem para hospitais.

Para tomar por via oral.

Para adultos e crianças acima de 10 anos.

Cada comprimido revestido contém

Excipientes: celulose microcristalina, amido, povidona, crospovidona, manitol, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol + dióxido de titânio, talco.

Em caso de superdose, os sintomas mais comuns são dor na barriga, enjoo e vômito. Podem ocorrer dor de cabeça, zumbido no ouvido, tontura e tremores.

Se tomar dose maior que a indicada, procure um médico imediatamente.

Se tomar muito deste remédio, vá rápido ao médico ou hospital e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de ajuda.

Interação entre remédios

Alguns remédios podem alterar o efeito do clonixinato de lisina, aumentando ou diminuindo sua ação. Pode ser necessário ajustar doses ou mudar o tratamento.

• Remédios com lítio (para transtorno bipolar);
• Remédios para pressão alta;
• Diuréticos (como hidroclorotiazida, furosemida);
• Outros anti-inflamatórios;
• Corticoides (como prednisona, dexametasona);
• Remédios que afinam o sangue (como varfarina, heparina);
• Metotrexato (para câncer e artrite).

Interação com bebidas

Beber álcool aumenta o risco de úlcera. Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Conte ao seu médico todos os remédios que você usa.

Não use nenhum remédio sem orientação médica. Pode ser perigoso.

Resultados de eficácia

Estudos clínicos com mais de 5.300 pacientes mostraram que o Clonixinato de Lisina é eficaz contra vários tipos de dor, incluindo dores de cabeça, cólicas menstruais, dores nas costas e dores após cirurgias. Em comparações, teve efeito similar a outros anti-inflamatórios.

Em idosos com dor no joelho por artrose, o remédio reduziu significativamente a dor após 30 dias de uso. Para cólicas menstruais, diminuiu a dor e sintomas associados em 6 ciclos de tratamento. O alívio da dor começa cerca de 30 minutos após a tomada.

Referências: 

1 - Aranguren E. Clonixinato de Lisina. Actualización farmacológica y clínica. Revista Argentina de Farmacología Clínica y Farmacoepidemiología1999,(6):2:84-98.
2 - Santos FC, Souza PMR, Neto JT e Atallah NA. Tratamento da dor associada à osteoartrose em idoso: um ensaio aleatório e duplamente encoberto com Clonixinato de Lisina. Rev. Dor. São Paulo, 2011 jan-mar;12(1):6-14.
3 - Di Dirolamo G, Zmijanovich R, de los Santos AR, Marti MI, Terragno A. Lysine Clonixinate in The Treatment of Primary Dysmenorrhea. Acta Phisiológica Pharmacologica et therapeutica Latino-Americana, 1996;46:223-232.
4 - Quevedo AA, Okamoto AM, de Melo RL. Clonixinato de Lisina no tratamento de traumatismos ortopédicos. Âmbito traumato/orto & med. Desport. 2003; 10:7-1.
5 - Krymchantowski AV, Barbosa JS, Cheim C, Alves LA. Oral lisine clonixinate in the acute treatment of migraine: A double-blind placebo-controlled study. Arq Neuropsiquiatr 200; 59(1):46-49.

Características farmacológicas

Como age no corpo

Clonixinato de Lisina é um anti-inflamatório não esteroide com forte ação contra dor e efeitos moderados contra inflamação e febre. Age bloqueando a produção de substâncias que causam dor e inflamação (prostaglandinas), principalmente no local da inflamação.

Como o corpo processa o remédio

Absorção

Após tomar por boca, é absorvido rapidamente, começando a fazer efeito em 15 minutos. A concentração máxima no sangue ocorre entre 40-60 minutos.

Distribuição

Liga-se fortemente a proteínas do sangue (96-98%).

Metabolismo

É processado principalmente no fígado, formando quatro substâncias derivadas.

Eliminação

Cerca de 74% é eliminado pela urina e 25% pelas fezes. O tempo médio de eliminação é de 1,4-1,9 horas.

Guarde em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Lote e datas de fabricação/validade: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características do remédio

Comprimido revestido branco, redondo, liso e levemente arredondado.

Antes de usar, observe o remédio. Se estiver dentro do prazo mas com aspecto diferente, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro M.S. nº. 1.0235.1218.

Farm. Resp.:
Dra. Telma Elaine Spina
CRF-SP nº 22.234

Registrado e embalado por:
EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Bairro Chácara Assay - Hortolândia – SP
CEP 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda.
Manaus/AM.

Venda sob prescrição médica.