Bula Clonidin

Clonidin^® solução injetável é um analgésico que potencializa o efeito de outros anestésicos como opioides, morfina e anestésicos locais. Ajuda a controlar a pressão arterial e batimentos cardíacos durante procedimentos.

Principais aplicações:

• Alívio intenso de dor por 4 a 6 horas quando aplicado na coluna vertebral. 
• Potencializa anestésicos como lidocaína e bupivacaína, permitindo doses menores e efeito mais prolongado. Reduz a dor durante cirurgias com torniquete. 
• Diminui necessidade de morfina pós-cirurgia, reduzindo efeitos colaterais como náuseas.

Também é usado antes de anestesias para:

• Controlar pressão arterial e batimentos cardíacos; 
• Reduzir hormônios do estresse no sangue; 
• Diminuir quantidade necessária de anestésicos gerais;
• Prolongar efeito de anestesias na coluna;
• Reduzir pressão ocular em cirurgias de olhos.

Clonidina age principalmente no sistema nervoso central, reduzindo sinais de dor e regulando pressão arterial. Funciona melhor quando combinada com outros anestésicos. Diminui a necessidade de oxigênio do corpo.

Quando aplicada na coluna, bloqueia sinais de dor na medula espinhal.

Em doses baixas, reduz pressão arterial ao agir em áreas específicas do cérebro que controlam batimentos cardíacos e pressão.

Por ser muito solúvel em gordura, concentra-se principalmente no sistema nervoso. Após aplicação, inicia efeito em 10 minutos e permanece no corpo por 9-12 horas. Metade é processada no fígado e o restante eliminado pelos rins.

O alívio da dor começa após 15 minutos e dura 4-6 horas quando aplicado na coluna. Tem menor duração quando injetado na veia ou músculo.

Aplicação na coluna tem efeito proporcional à dose:

Com doses mais altas, o alívio pode começar em 3 minutos e durar até 14 horas.

Não use se for alérgico à clonidina ou qualquer componente da fórmula.

Não aplique na coluna se houver infecção no local, se usar anticoagulantes ou tiver problemas de coagulação.

Não aplicar acima da quarta vértebra cervical (C4) por falta de estudos.

Também contraindicado em casos de:

• Problemas cardíacos como batimentos irregulares ou bloqueios;
• Doenças no nó sinusal do coração;
• Batimentos cardíacos abaixo de 50 por minuto; 
• Amamentação; 
• Depressão.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

A dose varia conforme cada paciente e tipo de procedimento.

Antes da anestesia:

Aplicar em músculo, veia lenta (7-10 min) ou soro. Pode ser diluído em soro fisiológico. Em cirurgias longas, pode ser necessária dose adicional de 150 mcg.

Para dor pós-cirúrgica:

Dose inicial: 30 mcg/hora na coluna. Dose máxima usual: 40 mcg/hora. Monitorar paciente nos primeiros dias. Dose padrão: 2-4 mcg/kg na coluna, alívio dura 4-6 horas.

Combinado com outros medicamentos:

Adicionar 150 mcg de Clonidin^® à dose do anestésico local antes da aplicação.

Atenção: Ampola com ponto de corte.

Instruções de uso

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários e doses.

Não pare o tratamento sem autorização médica.

Como é aplicado por profissionais em hospitais, normalmente não há esquecimento de doses.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Não deve ser usado por longos períodos (acima de 6 dias).

Uso prolongado requer atenção:

• Não interromper bruscamente - pode causar pico de pressão arterial. Hipertensos podem ter crises graves.

Usar com cautela em pacientes com problemas vasculares, cardíacos, circulatórios, depressão ou histórico dessas condições.

Durante uso, batimentos não devem ficar abaixo de 56/min. Quem usa lentes de contato pode ter redução de lágrimas.

Efeitos importantes:

• Cardíacos: pode reduzir batimentos. Bradicardia pode ser tratada com atropina.
• Sonolência e respiração: doses altas causam sonolência e podem reduzir ritmo respiratório.
• Depressão: pode piorar quadros depressivos, especialmente em pacientes com câncer.
• Alívio da dor: funciona melhor em dores localizadas (queimação, pontadas) que em dores difusas ou internas.

Hipotensão (pressão baixa)

Pode causar queda perigosa de pressão. Não recomendado para pacientes com problemas cardíacos graves. Monitorar pressão frequentemente, especialmente nos primeiros dias.

Suspensão do tratamento

Parar bruscamente pode causar nervosismo, agitação, dor de cabeça, tremores e aumento rápido da pressão. Risco maior com doses altas ou uso com betabloqueadores. Suspensão abrupta já causou AVC e morte.

Reduzir gradualmente por 2-4 dias ao parar tratamento. Equipamentos de aplicação devem ser checados regularmente.

Infecções

Cateteres aplicados na coluna podem causar infecções graves como meningite. Febre durante uso requer investigação.

Orientações importantes

Pacientes devem ser avisados sobre risco de pressão alta ao parar tratamento. Não dirigir ou operar máquinas durante uso. Efeitos podem piorar com álcool ou calmantes.

Gravidez e amamentação

Categoria de risco C. Só usar na gravidez se benefícios superarem riscos. Passa para leite materno em concentrações altas - avaliar risco para bebê.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Uso em crianças

Segurança e eficácia limitadas nesta população.

Atividades que exigem atenção

Não dirigir ou operar máquinas durante tratamento, pois reduz atenção e reflexos.

Nota: Uso restrito a hospitais, aplicado por profissionais especializados.

Muito comuns (>1/10)

Pressão baixa, tontura ao levantar, enjoo, boca seca, fraqueza, confusão mental, sonolência.

Comuns (>1/100 e <1/10)

Batimentos lentos, dor no peito, alterações cardíacas, suor excessivo, prisão de ventre, zumbido, agitação, nervosismo, alucinações, problemas sexuais, cansaço.

Incomuns (>1/1.000 e <1/100)

Palpitações, queda de cabelo, coceira, manchas na pele, aumento de mamas em homens, intestino preso, dor de cabeça, insônia, depressão, dificuldade para urinar, inchaço.

Raros (>1/10.000 e <1.000)

Bloqueios cardíacos, insuficiência cardíaca, problemas circulatórios, desmaios, hepatite, derrame, visão turva, olhos secos, delírio, pesadelos.

Casos relatados

Alterações perigosas no ritmo cardíaco, pressão alta após parar tratamento, obstrução intestinal, apneia, arritmias graves.

Outros efeitos

Síndrome de abstinência (dor de cabeça, tontura, suor, palpitações, ansiedade, tremores), depressão respiratória, crises de pressão alta ao parar tratamento.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Solução Injetável 150 mcg/mL

• Caixa com 25 ampolas de 1mL.
• Caixa com 25 ou 30 ampolas de 1mL em estojos esterilizados.

Uso na coluna, músculo ou veia.

Para adultos.

Cada mL contém:

Componentes: cloreto de sódio e água para injetáveis.

Sintomas: pressão muito baixa, batimentos lentos, respiração lenta, sonolência profunda, reflexos fracos, irritação e pupilas pequenas. Doses altas podem causar arritmias, apneia, coma e convulsões.

Não há antídoto específico. Tratamento inclui atropina para batimentos lentos, soro na veia para pressão baixa. Naloxona pode ajudar em coma ou pressão baixa.

Maior caso registrado: 100 mg ingeridos causaram pressão alta seguida de baixa, batimentos lentos, apneia e coma. Paciente recuperou-se com tratamento intensivo.

Em caso de overdose, procure emergência médica imediatamente com a embalagem. Disque 0800 722 6001 para orientações.

Potencializa efeitos de álcool, calmantes e soníferos. Analgésicos fortes podem baixar mais a pressão.

Não usar com antidepressivos tricíclicos ou betabloqueadores (podem causar pressão baixa perigosa ou alta ao parar). Cuidado com remédios para coração como digitálicos.

Conte ao seu médico todos os remédios que usa.

Nunca use medicamentos sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Clonidina é potente redutor de pressão arterial. Estudo com 559 pacientes mostrou controle eficaz de hipertensão leve a moderada. Efeito aumenta com uso contínuo. Combinada com diuréticos, controla 80% dos casos.

Age rapidamente (30-60 min após dose oral). Dose comum: 0,3 mg. Em emergências hipertensivas, reduz pressão rapidamente por veia ou músculo.

Características Farmacológicas

Mecanismo de ação

Age no sistema nervoso central, reduzindo pressão arterial e batimentos cardíacos sem afetar rins. Mantém reflexos posturais normais.

Absorção e eliminação

Bem absorvida, atinge concentração máxima em 1-3 horas. Ligação a proteínas: 30-40%. Distribui-se amplamente pelo corpo, inclusive cérebro e placenta.

Meia-vida: 5-25 horas (até 41h em problemas renais). 70% eliminado por urina (40-60% inalterado). 20% por fezes.

Guardar em temperatura ambiente (15-30°C), protegido da luz. Não contém conservantes.

Prazo de validade: 24 meses a partir da fabricação.

Verificar lote e validade na embalagem.

Não usar após vencimento. Manter na embalagem original.

Características

Líquido transparente, sem partículas.

Se notar alteração no aspecto dentro do prazo, consulte farmacêutico.

Manter fora do alcance de crianças.

MS nº 1.0298.0193

Farm. Resp:
Dr. José Carlos Módolo 
CRF-SP nº 10.446

Registrado por:
Cristália - Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rodovia Itapira-Lindóia, km 14 – Itapira / SP
CNPJ N.º 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Cristália - Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Av. Nossa Senhora da Assunção, 574 - Butantã - São Paulo - SP
CNPJ nº 44.734.671/0008-28

SAC:
0800-7011918

Venda sob prescrição médica.

Uso restrito a hospitais.