Bula Clo

Clo^® é usado para tratar depressão e problemas de humor. Também pode ajudar com pensamentos repetitivos (obsessões), crises de pânico, medos exagerados, dores crônicas e fraqueza muscular (cataplexia) ligada a ataques de sono incontrolável (narcolepsia) em adultos, além de ejaculação precoce.

Só comprimido revestido 10 mg e 25 mg: Em crianças acima de 5 anos, Clo^® trata pensamentos repetitivos e xixi na cama.

O componente ativo é Cloridrato de Clomipramina, que faz parte dos antidepressivos tricíclicos. O Clo^® aumenta a quantidade de mensageiros naturais no cérebro (noradrenalina e serotonina) ou faz seus efeitos durarem mais.

Se tiver dúvidas sobre como o Clo^® age ou por que foi receitado, consulte seu médico.

Avise seu médico se:

• Tiver alergia a clomipramina, outros antidepressivos tricíclicos ou qualquer componente do Clo^®;
• Estiver tomando remédios para depressão como inibidores da monoamino oxidase (MAO), ISRSs ou ISRSNs;
• Teve infarto recente ou tem problemas cardíacos graves.

Se alguma dessas situações se aplicar, provavelmente Clo^® não é indicado para você. Em caso de dúvida sobre alergias, consulte seu médico.

Comprimido revestido 10 mg

Siga exatamente as orientações médicas. Não ultrapasse a dose.

Seu médico definirá a dose ideal para você.

Para crises de pânico e agorafobia, geralmente começa com 10 mg/dia, aumentando gradualmente até 100 mg.

Para dores crônicas: 10 mg a 150 mg por dia.

Para xixi na cama em crianças (5+ anos): 20 mg a 75 mg diários, conforme idade.

Idosos podem reagir mais fortemente. Comece com 10 mg ao dia, aumentando devagar até 30-50 mg/dia em 10 dias.

Tome Clo^® conforme prescrição. Não aumente a dose nem prolongue o tratamento por conta própria.

Pode ser tomado com ou sem comida.

Efeitos ao parar o tratamento

Depressão, pensamentos repetitivos e ansiedade exigem tratamento prolongado. Não pare nem mude a dose sem orientação médica. Seu médico pode reduzir gradualmente para evitar piora do quadro e sintomas como dor de cabeça, náusea e mal-estar.

Siga sempre as orientações médicas sobre horários, doses e duração do tratamento. Nunca interrompa sem consultar seu médico.

Não mastigue este medicamento.

Comprimido revestido 25 mg

Siga exatamente as orientações médicas. Não ultrapasse a dose.

Seu médico definirá a dose ideal. Para depressão, problemas de humor, pensamentos repetitivos e medos: normalmente 75 mg a 150 mg/dia. Para crises de pânico: inicia com 10 mg/dia, aumentando até 100 mg.

Para dores crônicas: 10 mg a 150 mg/dia. Para xixi na cama em crianças (5+ anos): 20 mg a 75 mg conforme idade.

Tome conforme prescrição. Não aumente dose nem tempo de uso.

Pode ser tomado com ou sem comida.

Efeitos ao parar o tratamento

Não interrompa tratamento prolongado sem orientação. Redução gradual evita piora do quadro e sintomas como dor de cabeça e náusea.

Respeite sempre horários, doses e duração do tratamento. Não pare sem orientação médica.

Não mastigue este medicamento.

Comprimido revestido de liberação prolongada

Siga exatamente as orientações médicas. Não ultrapasse a dose.

Seu médico definirá a dose ideal. Para depressão, problemas de humor, pensamentos repetitivos e medos: normalmente 75 mg a 150 mg/dia. Para crises de pânico: inicia com 10 mg/dia, aumentando até 100 mg.

Para dores crônicas: 10 mg a 150 mg/dia.

Tome conforme prescrição. Não aumente dose nem tempo de uso.

Engula o comprimido inteiro com líquido. Pode ser partido ao meio, mas não mastigado. Pode ser tomado com ou sem comida.

Efeitos ao parar o tratamento

Não interrompa tratamento prolongado sem orientação. Redução gradual evita piora do quadro e sintomas como dor de cabeça e náusea.

Respeite sempre horários, doses e duração do tratamento. Não pare sem orientação médica.

Não mastigue este medicamento.

Tome assim que lembrar e retome o horário normal. Se estiver perto da próxima dose, não tome em dobro. Em dúvida, consulte seu médico.

Em caso de dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.

Comprimido revestido 10 mg e 25 mg / Liberação prolongada 75 mg

Informe seu médico sobre outros problemas de saúde ou medicamentos em uso.

Atenção especial se tiver:

• Pensamentos suicidas;
• Convulsões;
• Problemas cardíacos ou batimentos irregulares;
• Esquizofrenia ou distúrbios mentais;
• Glaucoma;
• Doença no fígado ou rins;
• Problemas sanguíneos;
• Dificuldade para urinar (ex.: próstata aumentada);
• Tireoide hiperativa;
• Prisão de ventre persistente;
• Desmaios frequentes.

Seu médico avaliará essas condições antes e durante o tratamento.

Aviso para familiares

Monitore mudanças de comportamento como agitação, irritabilidade, agressividade ou piora da depressão. Relate imediatamente ao médico, principalmente no início do tratamento ou ao ajustar doses.

Uso em idosos

Geralmente necessitam doses menores. Reações adversas são mais comuns. O médico orientará sobre monitoramento.

Gravidez

Informe se estiver grávida. Só use Clo^® sob orientação médica.

Amamentação

O princípio ativo passa para o leite. Não amamente durante o tratamento.

Dirigir e operar máquinas

Clo^® pode causar sonolência ou visão embaçada. Evite atividades que exijam atenção. Álcool pode piorar a sonolência.

Não dirija ou opere máquinas durante o tratamento.

Outros cuidados

Faça acompanhamento médico regular. Pode causar boca seca - mantenha check-ups dentários. Evite exposição solar direta. Informe médicos/dentistas sobre o uso antes de procedimentos.

Só comprimido revestido 10 mg e 25 mg

Crianças e adolescentes

Só use sob prescrição médica específica.

Aviso sobre componentes

Contém lactose. Informe seu médico se tiver intolerância.

Clo^® pode causar reações que geralmente melhoram conforme o corpo se adapta.

Informe seu médico se os efeitos persistirem ou incomodarem.

Reações graves (procure médico imediatamente):

• Alucinações, rigidez muscular com febre, pele amarelada, reações alérgicas, infecções frequentes, movimentos descontrolados, pressão ocular alta, dor abdominal forte, contrações musculares, problemas urinários, batimentos cardíacos irregulares, confusão mental ou convulsões.

Reações muito comuns (acima de 10% dos usuários):

• Sonolência, cansaço, tontura, agitação, aumento de apetite, boca seca, prisão de ventre, visão borrada, tremores, dor de cabeça, náusea, suor excessivo, ganho de peso e problemas sexuais. Ansiedade inicial costuma melhorar em 2 semanas.

Reações comuns (1% a 10% dos usuários):

• Desorientação, palpitações, dificuldade de concentração, distúrbios do sono, agressividade, problemas de memória, formigamento, ondas de calor, pressão baixa ao levantar, vômitos, diarreia, sensibilidade ao sol, piora da depressão, aumento das mamas ou gosto estranho na boca.

Reações incomuns (0,1% a 1% dos usuários):

• Febre ou pressão alta.

Reações raras (menos de 0,01% dos usuários):

• Inchaço, queda de cabelo. Idosos podem ter maior risco de fraturas.

Outras reações relatadas:

• Inquietação, movimentos involuntários, dores musculares, alterações hormonais ou atraso na ejaculação.

Informe qualquer reação não descrita ao médico ou farmacêutico.

Comprimido revestido 10 mg e 25 mg

Embalagens com 20 ou 30 unidades.

Uso oral.

Adultos e crianças acima de 5 anos.

Comprimido revestido de liberação prolongada 75 mg

Embalagens com 10 ou 20 unidades.

Uso oral.

Só para adultos.

Comprimido revestido 10 mg:

Excipientes: amido, lactose, povidona, celulose, dióxido de silício, ácido esteárico, talco, dióxido de titânio, macrogol e óxido de ferro.

Comprimido revestido 25 mg:

Excipientes: amido, lactose, povidona, celulose, dióxido de silício, ácido esteárico, talco, óxido de ferro, dióxido de titânio, macrogol.

Comprimido revestido de liberação prolongada 75 mg:

Excipientes: fosfato de cálcio, copolímero, dióxido de silício, estearato de magnésio, talco, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro.

Se tomar uma dose muito alta de Clo^®, procure médico imediatamente.

Sintomas de superdose (aparecem em horas):

• Tontura forte, batimentos cardíacos irregulares, agitação extrema, perda de coordenação, dificuldade para respirar, convulsões, vômito e febre.

Em caso de superdose, busque socorro imediato e leve a embalagem. Disque 0800 722 6001 para orientações.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos em uso, mesmo sem receita.

Muitos remédios interagem com Clo^®, podendo exigir ajustes de dose.

Atenção especial com:

• Remédios para pressão/coração, outros antidepressivos, calmantes, anticonvulsivantes, anticoagulantes, medicamentos para asma/alergia, Parkinson, tireoide, úlcera (cimetidina), antifúngicos orais (terbinafina), TDAH (metilfenidato), anticoncepcionais, diuréticos, remédios para colesterol, toranja (grapefruit) ou suco de cranberry.

Nunca use este medicamento sem orientação médica.

Toranja (grapefruit) ou suco de cranberry:

• Podem aumentar os níveis do medicamento no sangue.

Resultados de eficácia

Age na depressão melhorando humor, ansiedade e lentidão. O efeito começa em 2-3 semanas. Também age especificamente em pensamentos repetitivos (obsessões). Em dores crônicas, age facilitando neurotransmissores. Na ejaculação precoce, aumenta o tempo de controle.

Características farmacológicas

Como age

Grupo: antidepressivo tricíclico. Inibidor da recaptação de noradrenalina e serotonina.

Aumenta a disponibilidade de noradrenalina e serotonina no cérebro. Também tem efeitos anticolinérgicos e anti-histamínicos.

Como o corpo processa

Absorção

Absorvido totalmente pelo intestino. Biodisponibilidade reduzida à metade pelo fígado.

Distribuição

Liga-se fortemente a proteínas. Distribui-se amplamente, atravessa placenta e passa para leite materno.

Metabolismo

Transformado no fígado em metabólitos ativos (principalmente N-desmetilclomipramina).

Eliminação

Meia-vida de 21 horas. Eliminado pela urina e fezes.

Efeitos da idade

Idosos podem necessitar doses menores. Pacientes com problemas renais ou hepáticos requerem monitoramento.

Dados de segurança

Estudos mostraram segurança nas doses terapêuticas. Sem efeitos teratogênicos em animais.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto físico

Comprimido 10 mg e 25 mg:

Comprimido amarelo claro, redondo e ligeiramente convexo.

Comprimido liberação prolongada 75 mg:

Comprimido salmão, redondo e com risco para divisão.

Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Comprimido revestido 10 mg, 25 mg e liberação prolongada 75 mg

MS-1.3569.0614

Farm. Resp.:
Dr. Adriano Pinheiro Coelho
CRF-SP nº 22.883

Registrado por:
EMS Sigma Pharma Ltda.
Hortolândia/SP
CNPJ: 00.923.140/0001-31

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.

Só comprimido 10 mg e liberação prolongada 75 mg

Fabricado por:
EMS S/A.
Hortolândia/SP

Só comprimido 25 mg

Fabricado por:
EMS S/A. (Hortolândia/SP) ou
Novamed Fabricação (Manaus/AM)