Bula Clize

Clize^® solução injetável é um analgésico que potencializa o efeito de anestésicos como morfina e opioides, além de ajudar a estabilizar a pressão arterial e batimentos cardíacos.

Principais usos:

• Alívio de dores intensas por 4 a 6 horas quando aplicado na coluna (via intratecal ou epidural);
• Reforça anestésicos como lidocaína e bupivacaína, permitindo doses menores e evitando dores durante cirurgias com torniquete;
• Reduz a necessidade de morfina após operações, diminuindo efeitos colaterais como enjoo e sonolência.

Também é usado antes de anestesias para:

• Controlar pressão e batimentos cardíacos;
• Diminuir hormônios do estresse;
• Reduzir a quantidade de anestésicos necessários;
• Prolongar o efeito de alguns anestésicos;
• Baixar a pressão dentro do olho em cirurgias oftalmológicas.

A clonidina (princípio ativo) age nos receptores do sistema nervoso, reduzindo a sensação de dor e estabilizando pressão arterial. Seu efeito varia conforme a dose, local de aplicação e uso com outros medicamentos.

Quando aplicada na coluna, bloqueia sinais de dor na medula espinhal, funcionando como um analgésico parecido com opioides.

Potencializa o efeito de anestésicos locais e opioides.

Em doses baixas, reduz a pressão arterial ao agir no cérebro e tronco cerebral.

É absorvido rapidamente pelo sistema nervoso. Após aplicação intravenosa, atinge pico rápido no sangue seguido de eliminação lenta.

Seu efeito dura 9 a 12 horas. Metade é processado no fígado e o resto eliminado pelos rins. Problemas renais podem prolongar sua ação.

Começa a aliviar a dor 15 minutos após injeção na coluna, veia ou músculo.

Aplicado na coluna, o alívio é forte mas curto (4-6 horas). Por veia ou músculo, o efeito é menos consistente.

Quando injetado no líquido da espinha, o efeito depende da dose: pode começar em 3 minutos e durar até 14 horas.

Não use se você tem alergia à clonidina ou qualquer componente deste medicamento.

Não aplique na coluna se houver infecção no local, se estiver usando anticoagulantes ou com problemas de coagulação.

Não aplicar acima da vértebra C₄ por falta de dados de segurança.

Também não deve ser usado em caso de:

• Problemas cardíacos como batimentos irregulares ou bloqueios;
• Doença no nó sinusal (marcapasso natural do coração);
• Batimentos cardíacos abaixo de 50 por minuto;
• Amamentação;
• Depressão.

Gravidez: Risco C (só usar se benefício superar risco).

Grávidas só podem usar com orientação médica.

A dose varia conforme cada paciente e situação clínica, sempre sob supervisão médica.

Antes de anestesias:

Aplicado em músculo, veia lenta ou soro. Pode ser diluído em soro fisiológico. Em cirurgias longas, pode ser necessário reforço de 150 mcg ou soro contínuo.

Para dor após cirurgia:

Dose inicial: 30 mcg/h por cateter na coluna. Doses acima de 40 mcg/h são pouco estudadas. Monitoramento constante é essencial.

Dose usual: 2-4 mcg/kg na coluna ou 0,5-1 mcg/kg no líquido espinhal, com efeito de 4-6 horas. Na aplicação espinhal, maior dose = maior duração.

Combinado com outros medicamentos:

Em geral, adiciona-se 150 mcg ao anestésico local antes da aplicação.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários e doses. Não pare o tratamento sem consultar seu médico.

Como é aplicado por profissionais em hospitais, não há risco de esquecimento.

Em dúvidas, consulte o médico ou farmacêutico.

Não deve ser usado por longos períodos. Se usado por 6+ dias, não interromper bruscamente - pode causar pico de pressão arterial.

Usar com cautela em pacientes com: problemas vasculares, infarto recente, doença de Raynaud ou histórico de depressão.

Batimentos cardíacos não devem ficar abaixo de 56 por minuto.

Quem usa lentes de contato pode ter redução de lágrimas.

Atenção especial:

Efeitos no coração

Pode reduzir batimentos cardíacos. Bradicardia severa pode ser tratada com atropina.

Sonolência e respiração

Pode causar sonolência e, em altas doses, leve redução respiratória.

Depressão

Pacientes com histórico depressivo devem ser monitorados, principalmente em tratamentos prolongados.

Hipotensão (pressão baixa)

Pode causar queda grave de pressão. Não recomendado para pacientes com problemas cardíacos graves. Sinais vitais devem ser monitorados, especialmente nos primeiros dias.

Parar o tratamento

Interrupção brusca pode causar nervosismo, dor de cabeça e pico de pressão. Em casos raros, pode levar a derrames. Suspender gradualmente em 2-4 dias.

Infecções

Cateteres na coluna podem causar infecções graves. Febre durante o tratamento pode indicar meningite ou abcesso.

Orientações importantes

Não dirigir ou operar máquinas durante o tratamento. Efeitos podem piorar com álcool ou calmantes. Não parar o remédio sem orientação médica.

Grávidas só podem usar com orientação médica.

Não usar durante trabalho de parto ou amamentação.

Uso em crianças

Segurança e eficácia em crianças são limitadas.

Muito comuns (>1/10)

Pressão baixa, boca seca, fraqueza, confusão mental, tontura, sono.

Comuns (>1/100 e <1/10)

Batimentos lentos, dor no peito, suor excessivo, prisão de ventre, zumbido, agitação, nervosismo, redução da libido.

Incomuns (>1/1.000 e <1/100)

Palpitações, queda de cabelo, coceira, inchaço, dor de cabeça, dificuldade para urinar.

Raros (>1/10.000 e <1.000)

Bloqueios cardíacos, derrame, problemas de visão, alucinações, problemas hepáticos.

Casos isolados

Alterações no ritmo cardíaco, pressão alta após parar o remédio, apneia.

Informe ao médico qualquer efeito adverso.

Solução Injetável 150 mcg/mL

Cartucho com 25 ampolas de 1 mL cada.

Vias de aplicação: coluna (intratecal/epidural), músculo ou veia.

Uso adulto.

Cada mL contém:

Cloridrato de clonidina 150 mcg.

Excipientes: cloreto de sódio, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para injeção.

Pode causar: pressão muito baixa, batimentos lentos, sonolência profunda, respiração lenta e coma.

Não há antídoto específico. Tratamento inclui suporte respiratório, atropina para batimentos lentos e soro para pressão baixa.

Em caso de superdose, busque socorro imediato e ligue para 0800 722 6001.

Potencializa efeitos de álcool, calmantes e opioides. Não usar com antidepressivos tricíclicos ou betabloqueadores.

Pode prolongar o efeito de anestésicos locais.

Sempre informe ao médico sobre outros medicamentos em uso.

Resultados de eficácia

Age reduzindo a pressão arterial e frequência cardíaca ao atuar no sistema nervoso central. Estudos mostram redução significativa da pressão em hipertensos.

Características farmacológicas

Como age

Reduz a atividade do sistema nervoso simpático, diminuindo pressão arterial sem afetar a função renal.

Absorção e eliminação

Absorção rápida (1-3 horas). Ligação a proteínas: 30-40%. Meia-vida: 5-25 horas (maior em problemas renais). 70% eliminado pela urina.

Conservar entre 15°C e 30°C, protegido da luz. Sem conservantes.

Validade: 24 meses a partir da fabricação (ver embalagem).

Não use se o líquido estiver turvo ou com partículas.

Manter fora do alcance de crianças.

Reg. MS nº: 1.0311.0174

Resp. Técnico:
Caroline Fagundes do Amaral Lenza
CRF-GO nº 5554

Halex Istar Indústria Farmacêutica S/A
Br 153, Km 3, Conjunto Palmares, Goiânia-GO
CEP: 74775-027
SAC: 0800 646 6500

Uso hospitalar. Venda sob prescrição médica.