Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Como o Clistin funciona?
Resultados de Eficácia
Estudos clínicos
Rinite alérgica sazonal
Eficácia da dose de 10mg
A eficácia da Loratadina em pacientes com rinite alérgica sazonal foi estudada em vários centros para definir doses e avaliar eficácia/segurança.
Em estudo comparando doses, pacientes receberam 10, 20 ou 40mg de Loratadina uma vez ao dia por 14 dias. Todas as doses reduziram sintomas melhor que placebo.
Em outros estudos, Loratadina 10mg uma vez ao dia foi tão eficaz quanto clemastina (1mg duas vezes ao dia) e mais eficaz que placebo na redução de sintomas.
Comparada com terfenadina (60mg duas vezes ao dia), Loratadina foi mais eficaz que placebo no alívio de secreção nasal, enquanto terfenadina não foi.
Estudos adicionais mostraram que Loratadina foi tão eficaz quanto mequitazina, astemizol e clemastina no tratamento de rinite alérgica sazonal.
Eficácia da dose de 40mg
Loratadina 40mg uma vez ao dia foi tão eficaz quanto outros anti-histamínicos e superior a placebo na redução de sintomas. Doses de 20mg duas vezes ao dia tiveram eficácia similar a 40mg uma vez ao dia.
Alívio parcial dos sintomas ocorreu em até 4 horas após a primeira dose com ambos os esquemas (10mg e 40mg).
Rinite alérgica perene
Eficácia da dose de 10mg
Em pacientes com rinite alérgica perene, Loratadina 10mg uma vez ao dia reduziu sintomas de forma comparável à terfenadina (60mg duas vezes ao dia) e superior a placebo.
Estudos de longo prazo (3-6 meses) mostraram que Loratadina e clemastina reduziram sintomas significativamente.
Urticária crônica e outros problemas de pele alérgicos
Eficácia da dose de 10mg
Loratadina 10mg uma vez ao dia foi eficaz no controle de urticária idiopática crônica, superior a placebo e comparável à terfenadina.
Em transtornos cutâneos alérgicos crônicos, Loratadina mostrou eficácia similar à terfenadina.
Estudos com crianças
Rinite alérgica sazonal e problemas de pele alérgicos
Em crianças de 3-6 anos com rinite alérgica, Loratadina xarope (5-10mg) uma vez ao dia reduziu sintomas tanto quanto terfenadina suspensão.
Em crianças de 6-12 anos, Loratadina xarope mostrou eficácia comparável à clorfeniramina e superior a placebo em alguns parâmetros.
Em transtornos cutâneos alérgicos (70% com dermatite atópica), Loratadina xarope (5-10mg) uma vez ao dia foi tão eficaz quanto terfenadina suspensão.
Avaliação de segurança
Loratadina foi segura e bem tolerada em doses de 10-160mg. Dor de cabeça foi o efeito mais comum. Sedação ocorreu em 2-6% com doses altas, similar a placebo.
Segurança com dose de 10mg
Em adultos, efeitos mais comuns foram cansaço (6%), sonolência (5%), dor de cabeça (3%) e boca seca (3%), com incidência similar a placebo.
Referências bibliográficas:
[Lista de referências mantida com informações técnicas originais]
Características Farmacológicas
Loratadina é um anti-histamínico forte, de longa ação, que bloqueia seletivamente receptores H1 periféricos.
É rapidamente absorvida após ingestão oral, com concentração máxima em 1 hora e meia-vida de 17-24 horas. É processada no fígado em metabólito ativo. Ligação a proteínas do sangue: 97-99%.
Problemas renais não alteram significativamente seu processamento. Em doenças hepáticas, ajuste de dose é necessário. Idosos não precisam de ajuste.
Estudos de farmacologia clínica
Supressão de reações na pele induzidas por histamina
Loratadina suprimiu formação de placas na pele induzidas por histamina em 1 hora. Todas as doses (10-160mg) foram superiores a placebo.
Em crianças, dose única de 10mg de xarope foi comparável a 60mg de terfenadina na redução de placas e vermelhidão.
Farmacocinética clínica
Após ingestão oral, Loratadina é bem absorvida e quase totalmente processada. Meia-vida média: 8.4h (Loratadina) e 28h (metabólito). Cerca de 40% é eliminado na urina, 41% nas fezes em 10 dias.
Em idosos, níveis no sangue são 50% maiores. Em doença renal grave, níveis aumentam 73% (Loratadina) e 120% (metabólito). Hemodiálise não afeta eliminação.
Em doença hepática, níveis de Loratadina dobram e meia-vida aumenta conforme gravidade. Biodisponibilidade é similar em cápsulas, comprimidos, suspensão e xarope.
Alimentos podem atrasar absorção em 1 hora, sem afetar eficácia. Loratadina e metabólito aparecem no leite materno em níveis similares ao sangue.