Bula Clindoxyl Control

Clindoxyl^® Control é usado para tratar espinhas comuns (acne vulgar) de leve a moderada na pele.

Clindoxyl^® Control age matando bactérias que causam espinhas e removendo células mortas da pele.

Resultados visíveis podem aparecer após 3 semanas de tratamento, com maior redução das espinhas entre 8-12 semanas de uso.

Não use em menores de 12 anos.

Não use se você tem alergia ao peróxido de benzoíla ou qualquer componente deste produto.

Só para uso na pele.

Não aplique em feridas, espinhas machucadas ou cortes. Se isso acontecer, lave imediatamente.

Evite contato com olhos, nariz e boca. Se ocorrer, lave com água.

Tenha cuidado ao passar no pescoço e áreas sensíveis, pois pode irritar mais facilmente.

Cuidados na aplicação

1. Remova toda maquiagem antes de aplicar.
2. Lave a área com sabonete suave e seque antes de usar.
3. Passe uma camada fina com os dedos sobre todas as áreas com espinhas (não só nas lesões), à noite antes de dormir.
4. Na primeira semana, deixe agir por 1 hora e lave. Após, se não irritar, deixe a noite toda e lave pela manhã.
5. Use protetor solar sem álcool durante o dia. Prefira produtos que não causem espinhas.
6. Nos primeiros 10 dias pode ocorrer vermelhidão, descamação e leve ardência.
7. Após a adaptação (cerca de 10 dias), pode usar de manhã e à noite.
8. Não use mais que o necessário. Usar demais não melhora mais rápido e pode irritar.
9. Lave as mãos após aplicar.

Siga as instruções. Se as espinhas não melhorarem, consulte um médico.

Se esquecer, não aplique a dose esquecida. Use apenas na próxima aplicação no horário certo.

Em dúvida, consulte o farmacêutico ou médico.

O peróxido de benzoíla pode descolorir cabelos e manchar roupas. Evite contato. Pode causar alergia, vermelhidão ou dermatite com uso prolongado.

Este produto pode deixar sua pele mais sensível ao sol. Evite câmaras de bronzeamento e reduza exposição solar. Use protetor solar e roupas de proteção.

Durante o tratamento, evite sol para prevenir manchas na pele. Não engula o produto. Se engolir, procure médico.

Ingredientes não são perigosos se engolidos em pequenas quantidades (como as usadas no rosto). Mas se entrar muita quantidade na boca, lave bem.

Use pelo tempo indicado pelo médico. Se parar antes, as espinhas podem voltar.

Se após 6-8 semanas não houver melhora ou piorar, volte ao médico.

Não se sabe se causa doping. Em dúvida, consulte seu médico.

Gravidez e amamentação

Não se sabe se causa dano ao bebê. Só use na gravidez se médico recomendar.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Não se sabe se passa para o leite materno.

Evite usar durante amamentação e não aplique no peito.

Efeito sobre a capacidade de dirigir veículos ou utilizar máquinas

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Informe ao médico se estiver usando outros remédios.

Não use remédios sem orientação médica. Pode ser perigoso.

Como todo remédio, Clindoxyl^® Control pode causar efeitos indesejados, mas nem todos os sentem.

Reações alérgicas graves

Raras em quem usa Clindoxyl^® Control.

Os sinais podem incluir:

• Coceira com inchaços na pele; inchaço no rosto ou boca que dificulta respirar; desmaio.

Reações adversas muito comuns

Afetam mais de 1 em cada 10 pessoas:

• Vermelhidão e descamação no local aplicado nas primeiras semanas. Se ocorrer, pare por 1-2 dias.

Reações adversas comuns

Afetam até 1 em cada 10 pessoas:

• Pele seca, coceira ou sensível onde aplicado.

Reações adversas incomuns

Afetam até 1 em cada 100 pessoas:

• Ardência no local aplicado.

Reações adversas raras

Afetam até 1 em cada 1.000 pessoas:

• Mudança de cor na pele, alergia, irritação ou dor onde aplicado.

Se tiver efeitos colaterais, informe ao médico ou farmacêutico. Avise também a empresa pelo SAC.

Gel 50 mg/g (5%) e 100 mg/g (10%)

Bisnaga com 45g.

Uso na pele.

Para adultos e maiores de 12 anos.

Clindoxyl^® Control 5%

Cada grama contém 50 mg de peróxido de benzoíla.

Outros componentes: água, álcool cetílico, álcool estearílico, cetomagrogol 1000, perfume, simeticona e dimetil isossorbida.

Clindoxyl^® Control 10%

Cada grama contém 100 mg de peróxido de benzoíla.

Outros componentes: água, álcool cetílico, álcool estearílico, cetomagrogol 1000, perfume, simeticona e dimetil isossorbida.

Usar mais que o necessário não melhora mais rápido e pode causar irritação grave. Se isso acontecer, pare de usar e aguarde a pele normalizar. Compressas frias podem ajudar. O médico pode indicar hidratantes ou corticoides. Se não melhorar, procure médico.

Se usar grande quantidade, procure médico imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Use com cuidado junto com outros produtos de pele.

Usar com outros tratamentos para espinhas pode causar irritação intensa, especialmente com produtos esfoliantes.

Pode reduzir efeito de outros remédios para acne ou aumentar efeitos colaterais como vermelhidão, especialmente com tretinoína, isotretinoína ou tazaroteno.

Avise seu médico se usa esses produtos. Pode ser necessário usar em horários diferentes.

Usar com sulfonamidas (como dapsona) pode causar manchas amarelas/laranja na pele ou pelos.

Informe ao médico se usa outros remédios.

Não use remédios sem orientação médica. Pode ser perigoso.

Resultados de Eficácia

Peróxido de benzoíla (em creme, loção ou gel) é um tratamento comum para acne leve e moderada.¹

Estudo com 89 pacientes mostrou melhora em 71,1% homens e 80% mulheres após 1 mês de uso diário.²

Novas fórmulas melhoram a tolerabilidade.⁴

O solvente dimetil isossorbida reduz irritação e melhora absorção.^3,4

Estudo comparativo mostrou que peróxido de benzoíla 4% foi melhor que adapaleno 0,1% na redução de lesões.⁵

Referências:

1. ARANTES, Salviano Percy. Peróxido de benzoíla no tratamento tópico da acne vulgar: atualização bibliográfica. Revista Brasileira de Medicina, São Paulo, v. 56, n.8, p. 804-808, ago. 1999.
2. LIDDELL, K. Benzoyl Peroxide Gel in treatment of Acne Vulgaris. The British Journal of Clinical Practice, Sussex, v. 28, n. 11, nov. 1974.
3. HARPER JC. Benzoyl Peroxide Development, Pharmacology, Formulation and Clinical Uses in Topical Fixedcombinations. Jornal of Drugs in Dermatology. Alabama. v. 9 Issue 5 pag. 482-487
4. WEINBERG, JM. The utility of benzoyl peroxide in hydrophase base (Brevoxyl) in the treatment of acne vulgaris. J Drugs Dermatol, 5(4): 344-9, 2006.
5. NASCIMENTO, L. V. do; GUEDES, A. C. M.; MAGALHÃES, G.M.; FARIA, F. A. de; GUERRA, R. M.; ALMEIDA, F. De C; Single-blind and comparative clinical study of the efficacy and safety of benzoyl peroxide 4% gel (BID) and adapalene 0.1% Gel (QD) in the treatment of acne vulgaris for 11 weeks. Journal of Dermatological Treatment, v. 14, n. 3, p. 166-171, ser. 2003.

Características Farmacológicas 

Farmacodinâmica

Grupo: Peróxido de Benzoíla.

Código ATC: D10AE01.

Como age

Mata bactérias causadoras de espinhas (Propionibacterium acnes).

Oxida a parede celular bacteriana.

Também remove células mortas da pele.

Efeitos

Eficaz contra espinhas por ação antibacteriana, anti-inflamatória e esfoliante leve.

Resultados iniciais após 3 semanas; máxima eficácia após 8-12 semanas.

Farmacocinética

Absorção/Distribuição/Metabolismo

Absorvido pela pele e transformado em ácido benzoico. Menos de 5% atinge a corrente sanguínea.

Eliminação

Eliminado na urina como ácido benzoico.

Guarde em temperatura ambiente (15-30^oC).

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características do medicamento

Gel branco com odor característico em bisnaga.

Antes de usar, verifique se o produto está normal. Em dúvida, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Farmacêutica Responsável:
Soraya Nogueira Marques
CRF-SP n° 71.235

Registrado por:
Laboratórios Stiefel Ltda.
R. Prof. João C. Salem, 1.077
Guarulhos – SP
CNPJ 63.064.653/0001-54
Indústria Brasileira

SAC
0800 7043189
[email protected]

Clindoxyl^® Control é marca registrada da Laboratórios Stiefel Ltda., uma empresa GSK.

Siga as instruções. Se não melhorar, procure médico.