Para que serve o Clindoxyl?

Clindoxyl® é usado para tratar acne comum (espinhas) de leve a moderada, aplicado diretamente na pele.

Como o Clindoxyl age?

Clindoxyl® tem dois componentes: clindamicina (antibiótico) e peróxido de benzoíla. Eles trabalham juntos:

  • Matando as bactérias que causam espinhas;
  • Tratando cravos, espinhas e bolinhas com pus;
  • Diminuindo vermelhidão e inflamação.

A clindamicina impede o crescimento da bactéria Propionibacterium acnes, enquanto o peróxido de benzoíla mata essas bactérias.

Pode levar de 2 a 5 semanas para começar a ver resultados.

Quem não pode usar Clindoxyl?

Não use Clindoxyl® se:

  • Tiver alergia à clindamicina, lincomicina, peróxido de benzoíla ou qualquer componente do produto;
  • Tiver problemas intestinais como doença de Crohn, colite ou diarreia grave após uso de antibióticos;
  • Tiver histórico de inflamação no intestino.

Se algum desses casos se aplicar a você, consulte seu médico antes de usar.

Modo de usar Clindoxyl

Use Clindoxyl® exatamente como orientado pelo médico. Em caso de dúvidas, pergunte ao médico ou farmacêutico.

  • Aplique uma vez por dia;
  • Use apenas na pele.

Passo a passo para aplicação:

  1. Remova toda maquiagem;
  2. Lave bem as mãos e o rosto com sabonete suave e água morna. Seque bem;
  3. Passe uma camada fina com os dedos nas áreas com espinhas (não só nas lesões), geralmente à noite. Evite contato com olhos, nariz e boca;
  4. Lave as mãos após aplicar.

Se o gel não espalhar fácil, você está usando demais.

Se a pele ficar seca ou descamando, use hidratante, reduza a frequência ou pare alguns dias. Não pare totalmente sem orientação.

Use pelo tempo indicado pelo médico, mesmo se melhorar antes. Parar cedo pode fazer a acne voltar.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, quantidade e tempo de tratamento. Não pare sem consultá-lo.

O que fazer se esquecer de usar?

Nunca aplique o dobro para compensar. Apenas use na próxima aplicação normalmente.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Precauções e cuidados

Não use em crianças menores de 12 anos.

Informe ao médico se:

  • Usa outro produto para acne;
  • Tem outros problemas de saúde.

É apenas para uso externo. Evite contato com olhos, lábios, boca e dentro do nariz.

Não use em pele irritada, machucada, queimada ou rachada.

Se acidentalmente entrar em contato com áreas sensíveis, lave com água.

Se engolir, procure médico imediatamente. Pode causar problemas estomacais.

Vermelhidão e descamação são comuns nas primeiras semanas. Se irritar muito, use hidratante, aplique menos vezes ou pare alguns dias. Se piorar, consulte o médico.

Não use por mais de 12 semanas sem orientação médica.

Clindoxyl® deixa a pele mais sensível ao sol. Evite sol forte e câmaras de bronzeamento. Use protetor solar e roupas protetoras.

Pode descolorir cabelos, roupas, móveis e carpetes. Evite contato.

Embora raro, antibióticos podem causar diarreia intensa. Se ocorrer, pare o uso e procure médico.

Não há evidências de que cause doping. Em dúvidas, consulte seu médico.

Gravidez e amamentação

Informações são limitadas. Se estiver grávida, suspeitar ou planejar engravidar, consulte seu médico antes de usar.

Não use sem orientação médica durante a gravidez.

  • Não se sabe se os componentes passam para o leite materno.
  • Se estiver amamentando, consulte seu médico.

Se amamentar, não aplique nas mamas para evitar que o bebê leve à boca.

Dirigir e operar máquinas

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Efeitos colaterais e reações adversas

Como todo remédio, Clindoxyl® pode causar efeitos indesejados, mas nem todos os usuários terão.

Pare de usar e procure médico imediatamente se:

  • Tiver reação alérgica grave (raro). Sinais incluem:
    • Vergões vermelhos e coceira (urticária);
    • Inchaço no rosto ou boca, dificuldade para respirar;
    • Desmaio.
  • Tiver diarreia forte ou prolongada.

Efeitos muito comuns (mais de 10% dos usuários)

No local de aplicação

  • Pele seca;
  • Descamação;
  • Vermelhidão (principalmente nas primeiras semanas).

Geralmente são leves.

Efeitos comuns (1% a 10% dos usuários)

  • Dor de cabeça.

No local de aplicação

  • Ardência;
  • Dor;
  • Sensibilidade ao sol.

Efeitos incomuns (0,1% a 1% dos usuários)

No local de aplicação

  • Formigamento;
  • Vermelhidão, coceira e irritação;
  • Coceira;
  • Piora da acne.

Efeitos raros (0,01% a 0,1% dos usuários)

  • Reações alérgicas;
  • Problemas intestinais, diarreia com sangue, dor de estômago.

No local de aplicação

  • Manchas na pele;
  • Vergões com coceira.

Informe ao médico ou farmacêutico se qualquer efeito ficar forte ou se surgir algo não descrito aqui.

Comunique qualquer reação indesejada ao médico, dentista ou farmacêutico. Informe também à empresa.

Apresentações e formas

Gel com clindamicina 10 mg/g + peróxido de benzoíla 50 mg/g

Bisnaga com 45 g.

Uso externo – aplicação na pele.

Para adultos e maiores de 12 anos.

Composição e ingredientes

Cada 1g de gel contém:

Fosfato de clindamicina12,5 mg (equivalente a 10,0 mg de clindamicina)
Peróxido de benzoíla50,0 mg
Excipientes q.s.p1 g

Outros componentes: água purificada, carbômer, dimeticona, edetato dissódico, glicerol, hidróxido de sódio, lauril sulfosuccinato dissódico, metilparabeno, poloxâmer e dióxido de silício.

Superdosagem: o que fazer?

Usar mais do que o indicado não melhora mais rápido e pode causar vermelhidão e descamação. Se isso acontecer, use menos vezes, pare alguns dias e retome. Se não melhorar, procure médico.

Se engolir acidentalmente, procure médico ou centro de intoxicação.

Em caso de uso excessivo, busque ajuda médica imediata e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Interações com outros remédios

Se usou recentemente produtos com clindamicina ou eritromicina, Clindoxyl® pode não funcionar tão bem.

Informe seu médico sobre qualquer remédio que esteja usando, mesmo sem receita.

Clindoxyl® pode reduzir o efeito de outros tratamentos para acne, como:

  • Produtos com tretinoína, isotretinoína ou tazaroteno.

Avise seu médico se usa algum desses. Pode ser necessário aplicar em horários diferentes (ex: um de manhã, outro à noite).

Usar outros produtos para acne junto com Clindoxyl® pode irritar mais a pele. Se a irritação for forte, pare e consulte o médico.

Não use junto com remédios contendo eritromicina.

Usar com produtos contendo sulfonamidas (como dapsona) pode manchar temporariamente pele ou pelos.

Um componente pode interferir em anestesias gerais. Informe seu médico se for fazer cirurgia.

Não há interações conhecidas com alimentos, cigarro, álcool ou exames.

Conte ao seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Como o remédio age?

Resultados de eficácia


A segurança e eficácia foram avaliadas em cinco estudos com 1.319 pacientes com acne facial. O gel foi aplicado uma vez ao dia por 11 semanas. Houve redução significativa das lesões:

Redução média nas lesões após 11 semanas:

Resumo dos resultados:

-Estudo 1 (n=120)Estudo 2 (n=273)Estudo 3 (n=280)Estudo 4 (n=288)

Estudo 5** (n=358)

Lesões inflamatórias

CLN 1% / BPO 5%

65%56%42%57%

52%

BPO

36%*37%*32%57%

41%*

CLN

34%*30%*38%49%*

33%*

Veículo

19%*-0,4%*29%n/a

29%*

Lesões não-inflamatórias

CLN 1% / BPO 5%

27%37%24%39%

25%

BPO

12%30%16%29%*

23%

CLN

-4%*13%*11%*18%*

17%

Veículo

-9%*-5%*17%n/a

-7%

Total de lesões (inflamatórias e não-inflamatórias)

CLN 1% / BPO 5% (n=397)

41%45%31%50%

41%

BPO (n=396)

20%35%23%43%

34%

CLN (n=349)

11%*22%*22%*33%*

26%*

Veículo (n=177)

1%*-1%*22%*n/a

16%*

Características farmacológicas


Como age no organismo

Mecanismo de ação

Clindamicina

Antibiótico que impede o crescimento de bactérias causadoras de acne. Age bloqueando a produção de proteínas nas bactérias.

Peróxido de benzoíla

Age matando bactérias através da liberação de oxigênio ativo. Também tem leve efeito esfoliante e anti-inflamatório.

Efeitos principais

Clindamicina

Age contra a bactéria Propionibacterium acnes. Reduz ácidos graxos na pele e diminui inflamação.

Peróxido de benzoíla

Mata bactérias causadoras de acne, reduz inflamação e ajuda a desobstruir poros.

Resistência bacteriana

O peróxido de benzoíla evita que as bactérias criem resistência à clindamicina.

Como o corpo processa

Absorção e distribuição

Clindamicina

É absorvida pela pele e transformada em sua forma ativa. Não se acumula no organismo.

Peróxido de benzoíla

Absorvido pela pele e transformado em ácido benzóico. Menos de 5% atinge a corrente sanguínea.

Estudos mostram níveis muito baixos no sangue durante o tratamento.

Eliminação

Clindamicina

Eliminada principalmente pela urina. Meia-vida de cerca de 9 horas.

Peróxido de benzoíla

Eliminado como ácido benzóico na urina.

Como guardar o Clindoxyl?

Guarde na geladeira (entre 2°C e 8°C). Não congele. Mantenha a bisnaga bem fechada.

Descarte 30 dias após abrir.

Após aberto, válido por 30 dias.

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

Gel na cor branca a amarelado claro.

Descarte corretamente: não jogue no lixo comum ou esgoto. Consulte o farmacêutico.

Verifique o aspecto antes de usar. Se houver alteração, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Informações legais

M.S: 1.0107.0339

Farm. Resp.:
Ana Carolina Carotta Anacleto
CRF-RJ Nº 11580

Fabricado por:
Anovis Industrial Farmacêutica Ltda.
Avenida Ibirama, nº 518, Jardim Pirajussara
Taboão da Serra - SP

Registrado por:
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Estrada dos Bandeirantes, 8.464 - Rio de Janeiro - RJ
CNPJ: 33.247.743/0001-10
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.

Retenção de receita obrigatória.

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