Bula Clenil Compositum HFA

Clenil^® Compositum HFA é usado para tratar asma e outros problemas respiratórios que fecham os brônquios (dificultando a passagem de ar para os pulmões e a respiração), além de doenças pulmonares obstrutivas crônicas (DPOC) que causam falta de ar (aperto no peito).

Clenil^® Compositum HFA combina dois medicamentos: salbutamol (que abre os brônquios para aliviar a falta de ar) e dipropionato de beclometasona (que reduz a inflamação nos brônquios).

O salbutamol age rápido (em 3-5 minutos) para dilatar os brônquios, melhorando a respiração quase imediatamente. Ele age diretamente nos pulmões sem afetar o coração.

Já o dipropionato de beclometasona controla a inflamação, diminuindo o inchaço e o excesso de secreção nos brônquios. Seu efeito demora mais (1-2 semanas) e previne crises de falta de ar quando usado regularmente.

Os dois componentes se complementam para melhor resultado. Para funcionar bem, é essencial usar o inalador corretamente.

Não use este medicamento se você tem alergia a qualquer componente da fórmula.

Evite se você tem sensibilidade a álcool.

Não é indicado para infecções virais ou tuberculose pulmonar.

Não recomendado nos primeiros 3 meses de gravidez nem durante amamentação. Converse com seu médico sobre riscos e benefícios.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Clenil^® Compositum HFA 50 + 100 mcg: Proibido para menores de 6 anos.

Siga corretamente as instruções. Peça ajuda ao médico se necessário.

Passo a passo para usar o inalador

1. Remova a tampa e verifique se o bocal está limpo;
    
2. Agite bem sem pressionar;
   
3. Segure o inalador na vertical, expire todo o ar lentamente;
   
4. Coloque o bocal entre os lábios fechados (sem morder);
   
5. Inspire fundo pela boca enquanto pressiona o frasco uma vez;
   
6. Prenda a respiração, depois expire normalmente. Não assopre no inalador;
   
7. Após usar, recoloca a tampa.
   

Faça a limpeza do dispositivo conforme as instruções abaixo.

Como limpar o inalador

Limpe pelo menos a cada 3 dias para evitar entupimentos.

Se não limpar regularmente, o dispositivo pode falhar:

1. Remova a tampa e o recipiente metálico;
   
2. Lave com água morna por 1 minuto (parte inferior);
   
3. Lave com água morna por mais 1 minuto (parte superior);
   
4. Bata suavemente para remover água residuais;
   
5. Seque completamente (deixe overnight ou use ar quente);
   
6. Remonte o dispositivo.
   

Importante: Só use o inalador completamente seco para evitar entupimento.

Se o inalador não funcionar, limpe conforme acima e teste uma dose no ar antes de usar.

Dose recomendada do Clenil Compositum HFA

Uso por inalação oral.

A dose será definida pelo médico. Não use por mais de 10 dias seguidos.

Crianças (acima de 6 anos)

• 1 a 2 doses a cada 12 horas (2x/dia), 8 horas (3x/dia) ou 6 horas (4x/dia). Adultos devem supervisionar.

Máximo: 8 doses por dia.

Adultos

• 2 doses a cada 6 horas (4x/dia) ou 4 horas (6x/dia).

Máximo: 12 doses por dia.

Se usar duas doses juntas, aguarde 4 horas antes da próxima.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários e duração do tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Se esquecer uma dose, use assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a esquecida.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Use apenas no início do tratamento (não por mais de 10 dias seguidos).

Respeite as doses e faça acompanhamento médico para ajustes.

Procure médico se tiver chiado persistente no peito.

Informe se tem problemas cardíacos, pressão alta, glaucoma, tireoide ativa, diabetes ou próstata aumentada.

Caso sinta dor no peito ou piora de problemas cardíacos, busque ajuda médica.

Uso prolongado pode causar infecções por fungos na boca. Previna com bochechos após cada uso.

Pacientes com DPOC podem ter risco aumentado de pneumonia com uso de corticoides inalatórios.

Procure médico se notar:

Aumento de catarro, febre, tosse piorada ou dificuldade respiratória.

Alterações na visão

Informe se tiver visão turva para verificar possíveis problemas oculares.

Dirigir e operar máquinas

Estudos não mostraram efeitos prejudiciais.

Gravidez e amamentação

Não recomendado nos primeiros 3 meses de gravidez. Avalie riscos/benefícios com seu médico. Não indicado durante amamentação.

Este medicamento pode causar doping em atletas.

Nas doses indicadas, geralmente não causa efeitos graves. Alguns pacientes relatam rouquidão ou irritação na garganta.

Infecções por fungos (sapinho) podem ocorrer na boca/garganta. Previna com bochechos após o uso.

Doses altas podem causar taquicardia ou tremores leves, que costumam melhorar em dias.

Uso prolongado pode raramente causar problemas como supressão adrenal, crescimento lento em crianças, ossos frágeis, catarata ou glaucoma.

Em casos raros, pode ocorrer chiado intenso após uso - busque socorro imediato.

• Muito comuns (>10%): não relatados
• Comuns (1-10%): pneumonia
• Incomuns (0,1-1%): visão turva
• Raros (0,01-0,1%): não relatados
• Muito raros (<0,01%): problemas adrenais, crescimento lento, ossos frágeis, catarata, glaucoma ou alterações cardíacas
• Frequência desconhecida: sapinho, agitação, alterações de comportamento, tremor ou piora da respiração

Informe qualquer reação adversa ao seu médico ou farmacêutico.

Suspensão para inalação

Frasco com 200 doses + inalador em L.

Cada dose contém 50 mcg de dipropionato de beclometasona e 100 mcg de salbutamol.

Uso inalatório oral.

Para adultos e crianças acima de 6 anos.

Cada dose contém:

Componentes inativos: álcool etílico, ácido oleico e HFA-134a.

Doses altas podem causar taquicardia ou tremores. Normalmente melhoram sozinhos.

Se usar acidentalmente uma quantidade muito maior que a indicada, procure imediatamente um médico ou pronto-socorro.

Em casos de superdose, ligue para 0800 722 6001.

Pode interagir com medicamentos beta-bloqueadores (ex: propranolol).

Contém álcool - pode interagir com dissulfiram ou metronidazol em pessoas sensíveis.

Alguns medicamentos para HIV podem aumentar seus efeitos.

Sempre informe ao médico todos os remédios que você usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Eficácia comprovada

Estudos com 215 crianças com asma mostraram que 94% tiveram melhora significativa após 2 semanas de uso. Redução de crises foi observada já na primeira semana.

Em crianças pré-escolares com chiado frequente, o uso regular foi mais eficaz que medicamentos isolados.

Características farmacológicas

Modo de ação

Salbutamol: dilata os brônquios rapidamente (3-5 min), melhorando a respiração.
Beclometasona: reduz inflamação aos poucos (1-2 semanas), prevenindo crises.

Segurança

Estudos em animais mostraram baixa toxicidade mesmo em doses altas. Não causa danos à reprodução nem mutações genéticas.

Mantenha em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Não fure, quebre ou exponha ao calor.

Se novo ou não usado há 3+ dias, agite e teste um jato no ar antes de usar.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Não use se o líquido estiver alterado ou com validade vencida.

Aspecto do produto

Névoa incolor com leve odor e sabor alcoólico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. M.S.: 1.0058.0116

Farm. Resp.:
Dra. C. M. H. Nakazaki
CRF-SP nº 12.448

Chiesi Farmacêutica Ltda.
Rua Dr. Giacomo Chiesi nº 151 - Estrada dos Romeiros km 39,2
Santana de Parnaíba - SP
CEP 06500-970
CNPJ nº 61.363.032/0001-46
Indústria Brasileira.

^® Marca Registrada.

SAC
0800 1104525

Venda sob prescrição médica.