Bula Claxam Comprimido

Claxam^® é um antibiótico usado em adultos e crianças para tratar infecções em diferentes partes do corpo causadas por certos tipos de bactérias.

Claxam^® elimina as bactérias causadoras de infecções. Contém dois princípios ativos: amoxicilina e ácido clavulânico.

A amoxicilina pertence ao grupo das penicilinas. O clavulanato protege a amoxicilina durante o tratamento.

Não use Claxam^® se você tem alergia a penicilinas, problemas no fígado ou já teve icterícia (pele/olhos amarelados) após usar amoxicilina + clavulanato.

Claxam^® deve ser ingerido por via oral.

Tome os comprimidos durante as refeições para evitar desconfortos estomacais. Não ultrapasse 14 dias de tratamento sem orientação médica.

Dose para infecções

* A dose diária recomendada é de 25 mg**/kg, dividida em doses a cada 8 horas. Para infecções graves, o médico pode aumentar até 50 mg/kg/dia.
** Cada 25 mg de Claxam^® contém 20 mg de amoxicilina e 5 mg de ácido clavulânico. Não recomendado para crianças menores de 12 anos.

Dose para problemas nos rins

Adultos

Crianças

* Cada 18,75 mg de Claxam^® contém 15 mg de amoxicilina e 3,75 mg de ácido clavulânico.

Dose para problemas no fígado

O tratamento requer acompanhamento médico regular da função hepática. A dose pode ser aumentada em infecções graves.

Crianças acima de 40 kg devem seguir a dose para adultos.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários, doses e duração do tratamento. Nunca interrompa sem consultar seu médico.

Não parta, abra ou mastigue os comprimidos.

Tome a dose esquecida assim que lembrar. Continue com o próximo horário normalmente. Jamais tome duas doses com menos de 4 horas de intervalo.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Informe ao médico se você tem alergia a penicilinas, cefalosporinas ou outras substâncias. Reações alérgicas graves podem ocorrer, principalmente em pessoas com histórico de alergia à penicilina.

Se suspeitar de mononucleose (febre, mal-estar), consulte seu médico antes do tratamento. O uso prolongado pode favorecer infecções por microrganismos resistentes.

Diarreia intensa ou cólicas abdominais exigem interrupção imediata do tratamento. Pacientes com problemas hepáticos requerem acompanhamento especial. Beba bastante água durante o tratamento.

Dirigir e operar máquinas

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Gravidez e amamentação

Evite usar no primeiro trimestre de gravidez, exceto se essencial. Caso engravide durante o tratamento, informe imediatamente seu médico.

Amamentação

Pode ser usado durante a amamentação.

Não use durante a gravidez sem orientação médica.

Muito comuns (afetam mais de 10% dos usuários)

• Diarreia (em adultos).

Comuns (afetam até 10% dos usuários)

• Candidíase (infecção por fungo);
• Enjoo e vômitos (adultos)*;
• Diarreia, enjoo e vômitos (crianças)*;
• Inflamação vaginal.

Incomuns (afetam até 1% dos usuários)

• Tontura;
• Dor de cabeça;
• Má digestão;
• Aumento de enzimas do fígado**;
• Coceira, vermelhidão e erupções na pele.

Raros (afetam até 0,1% dos usuários)

• Queda de glóbulos brancos (febre, infecções);
• Problemas de coagulação (sangramentos);
• Erupções cutâneas graves.

Muito raros (afetam menos de 0,01% dos usuários)

• Anemia;
• Reações alérgicas graves (inchaço, dificuldade respiratória);
• Problemas hepáticos (pele amarelada, urina escura);
• Convulsões (em doses altas ou problemas renais);
• Diarreia grave com sangue.

* Náuseas podem ser reduzidas tomando o medicamento durante as refeições.
** Reações hepáticas são mais frequentes em idosos.

Informe imediatamente seu médico sobre qualquer reação adversa. Comunique também à empresa pelo SAC: 0800 400 91 92.

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Comprimido revestido 500 mg + 125 mg

Embalagens com 14 ou 21 comprimidos.

Uso oral. Para adultos e crianças acima de 12 anos.

Cada comprimido de 500 mg + 125 mg contém:

Componentes adicionais: dióxido de silício, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, celulose microcristalina, citrato de trietila, hipromelose, talco, etilcelulose, dióxido de titânio.

Superdosagem pode causar enjoo, vômitos e diarreia. Em casos extremos, pode ocorrer formação de cristais nos rins. A amoxicilina pode ser removida por hemodiálise.

Em caso de superdosagem, busque atendimento médico imediato com a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Informe seu médico se estiver usando:

• Probenecida (tratamento de infecções);
• Alopurinol (gota);
• Anticoncepcionais orais;
• Dissulfiram (alcoolismo);
• Anticoagulantes (varfarina);
• Micofenolato (transplantes);
• Metotrexato (câncer/psoríase).

Nunca use medicamentos sem conhecimento médico. Pode ser perigoso.

Resultados de Eficácia

Comprimido / Suspensão Oral

Estudos mostram eficácia de ~90% no tratamento de infecções respiratórias e otites. Em pneumonias e bronquites, taxas de sucesso superiores a 90%.

Injetável

Eficácia comparável a outros antibióticos em infecções pediátricas, do trato urinário e de pele.

Características Farmacológicas

Comprimido / Suspensão Oral

Amoxicilina combate bactérias, enquanto clavulanato protege contra enzimas que destroem antibióticos. Absorvido rapidamente após ingestão, com concentração máxima em 1-1,5h.

Injetável

Atua contra ampla variedade de bactérias. Distribui-se por tecidos e fluidos corporais. Eliminado principalmente pelos rins.

Guarde na embalagem original, em local seco (15°C a 30°C). Não use após o vencimento.

Aspecto físico

Comprimido branco ou amarelado, oblongo e ligeiramente curvado.

Não use se observar alterações no aspecto. Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. M.S.: 1.0047.0452

Farm. Resp.:
Cláudia Larissa S. Montanher
CRF-PR nº 17.379

Fabricado por:
Sandoz GmbH (Áustria)

Registrado e Importado por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Cambé-PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16

Venda sob prescrição médica. Retenção de receita obrigatória.