Bula Claudic

É usado para tratar problemas de má circulação quando há redução do fluxo sanguíneo nas artérias das pernas, condição conhecida como doença arterial periférica, cujo principal sintoma é dor ao caminhar, além de prevenir novos derrames cerebrais (AVC).

Claudic^® contém cilostazol como princípio ativo, que melhora a circulação sanguínea nos músculos das pernas, ajudando a caminhar distâncias maiores com menos dor. Os benefícios começam a aparecer entre 15 e 30 dias de uso, podendo levar até três meses em alguns casos.

Não use este remédio se for alérgico ao cilostazol ou qualquer componente da fórmula.

Também é contraindicado para pessoas com insuficiência cardíaca ou problemas de sangramento.

Tome os comprimidos com água ou outro líquido.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários e quantidade. Nunca aumente a dose por conta própria.

Geralmente usa-se duas vezes ao dia, pelo menos meia hora antes ou duas horas após café da manhã ou jantar.

A melhora pode variar entre pacientes. A dor pode não aliviar imediatamente.

Muitos pacientes sentem melhora após 2 a 4 semanas de tratamento, mas alguns precisam de até 12 semanas. Siga corretamente as orientações médicas.

Respeite os horários, doses e tempo de tratamento. Nunca pare sem orientação médica.

Não parta, abra ou mastigue os comprimidos.

Tome a dose esquecida assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, ignore a anterior e siga o esquema normal. Jamais tome duas doses juntas.

Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Informe seu médico se tiver doenças cardíacas, hepáticas, renais, sangramentos, ou se não houver melhora ou piora dos sintomas.

Problemas nos rins ou fígado podem exigir ajuste de dose.

Gestantes

Não existem estudos suficientes em grávidas. Informe seu médico se estiver grávida, planejar engravidar ou amamentar.

Grávidas só devem usar sob orientação médica.

Efeitos muito comuns (acima de 10% dos usuários)

• Dor de cabeça, diarreia, fezes moles; dor abdominal, dor nas costas e infecções; palpitações e coração acelerado; má digestão, gases e enjoo; inchaço nos pés e pernas; dor muscular; tontura e vertigem; tosse, dor de garganta e coriza.

Efeitos comuns (1% a 10% dos usuários)

• Calafrios, inchaço facial, febre, mal-estar, rigidez no pescoço, dor pélvica e sangramentos (gengiva, reto, vagina); problemas cerebrovasculares, insuficiência cardíaca, infarto, pressão baixa e desmaios; perda de apetite, pedra na vesícula, inflamações intestinais, vômitos com sangue e sangue nas fezes; diabetes; hematomas e alterações sanguíneas; gota, colesterol alto e ácido úrico elevado; dor nas articulações; ansiedade, insônia e dor nervosa; asma, sangramento nasal, tosse com sangue, pneumonia e sinusite; pele seca, furúnculos e urticária; problemas de visão, conjuntivite, dor de ouvido, sangramento ocular e zumbido; infecção urinária, aumento da vontade de urinar e corrimento vaginal.

Relatos após o início da venda

Dor no peito e ondas de calor. Alterações cardíacas graves (em pacientes com problemas prévios). Coágulos sanguíneos após colocação de stent. Sangramentos digestivos. Problemas hepáticos e icterícia. Redução de células sanguíneas. Sangramento cerebral e AVC. Sangramento pulmonar. Manchas e erupções na pele. Hematomas. Alterações nos níveis de glicose, ácido úrico, ureia e plaquetas.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa. Comunique também à empresa através do SAC.

• Comprimido 50 mg. Caixa com 30 comprimidos.
• Comprimido 100 mg. Caixa com 30 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos.

Comprimido 50 mg:

50 mg de cilostazol.

Excipientes: amido, celulose, hipromelose, carmelose cálcica, estearato de magnésio.

Comprimido 100 mg:

100 mg de cilostazol.

Excipientes: amido, celulose, hipromelose, carmelose cálcica, estearato de magnésio.

Há poucos relatos de superdosagem em humanos.

Sintomas de superdose:

• Dor de cabeça, diarreia, pressão baixa, batimentos cardíacos acelerados ou irregulares.

Em caso de ingestão excessiva, busque ajuda médica imediatamente com a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer remédio, vitamina ou produto natural que esteja usando, mesmo sem receita.

Avise se estiver tomando:

• Antibióticos (eritromicina, claritromicina), antifúngicos (cetoconazol, itraconazol), diltiazem, antidepressivos (fluvoxamina, fluoxetina), omeprazol, aspirina ou remédios para afinar o sangue.

Evite comer toranja ou tomar suco de toranja durante o tratamento.

Informe seu médico sobre todos os remédios em uso.

Nunca use outros medicamentos sem orientação médica.

Resultados de eficácia

Estudos mostram que o cilostazol aumenta a distância caminhada sem dor em pacientes com doença arterial periférica em 3 a 4 semanas. O efeito foi comprovado em 8 pesquisas com 1.274 pacientes usando 50-200 mg diários versus placebo. A melhora começou entre 2-4 semanas de tratamento, com aumento de 28% a 100% na distância máxima caminhada.

Características farmacológicas

O cilostazol é um inibidor da fosfodiesterase tipo III. Age aumentando o fluxo sanguíneo e inibindo a agregação de plaquetas. Após 12 semanas de uso, reduziu triglicerídeos em 15% e aumentou o HDL-colesterol em 10%.

Dilata principalmente artérias das pernas. Pode aumentar batimentos cardíacos. É absorvido no intestino e metabolizado no fígado. A meia-vida é de 11-13 horas. Ligação às proteínas do sangue é de 95-98%. Eliminado principalmente pela urina.

Idade e gênero

Sem diferenças significativas entre idosos (50-80 anos) ou entre sexos.

Fumantes

Fumantes podem ter redução de 20% na exposição ao medicamento.

Problemas no fígado

Pacientes com doença hepática leve apresentam metabolismo similar. Casos moderados/graves não foram estudados.

Problemas nos rins

Insuficiência renal leve/moderada não altera significativamente o efeito. Casos graves podem ter acúmulo do medicamento. Não estudado em diálise.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido de luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

Comprimido 50 mg

Branco, redondo, liso.

Comprimido 100 mg

Branco, redondo, com sulco.

Se notar alteração no aspecto do remédio, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro MS 1.0974.0174

Farm. Resp.:
Dr. Dante Alario Jr.
CRF-SP nº 5143

Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Av. Paulo Ayres 280 - Taboão da Serra – SP
CEP 06767-220 
CNPJ 49.475.833/0001-06
Indústria Brasileira

SAC:
0800 724 6522

Venda sob prescrição médica.