Bula Claritromicina Comprimido EMS

Este remédio trata infecções na parte de cima do sistema respiratório (como dor de garganta e sinusite) e na parte de baixo (como bronquite e pneumonia), além de infecções de pele e tecidos moles (como foliculite, celulite e erisipela). Age contra bactérias sensíveis à claritromicina.

A claritromicina é um antibiótico do grupo dos macrolídeos que impede as bactérias de produzirem proteínas necessárias para sua sobrevivência.

Em alguns casos, a melhora aparece rápido após começar o tratamento; em outros, pode demorar mais. Seu médico dará orientações.

Não use se tiver alergia a antibióticos macrolídeos ou qualquer componente da fórmula.

Também não use se estiver tomando:

• Astemizol, cisaprida, pimozida ou terfenadina, principalmente com baixo potássio no sangue, pois pode causar alterações graves no ritmo cardíaco.

Não combine com ticagrelor ou ranolazina.

Não use com ergotamina ou di-hidroergotamina, pois pode causar intoxicação.

Não use com midazolam por via oral.

Não use se tiver histórico de alterações no ritmo cardíaco.

Não combine com colchicina.

Não use se tiver problemas graves no fígado junto com problemas nos rins.

Não use com lomitapida devido ao risco de danos no fígado.

Não combine com remédios para colesterol como lovastatina ou sinvastatina, pois pode causar problemas musculares graves.

Não use se tiver problemas graves nos rins.

Não deve ser usado por menores de 12 anos.

Tomar por via oral (boca).

Dose comum para adultos: 1 comprimido de 250 mg a cada 12 horas. Em casos graves, pode aumentar para 500 mg a cada 12 horas.

Dose máxima diária: 1000 mg (2 comprimidos de 500 mg) uma vez ao dia.

Para tratamento de H. pylori, siga a orientação médica.

Tome o remédio durante todo o tempo indicado pelo médico, mesmo que os sintomas tenham sumido. Parar antes pode fazer a infecção voltar e criar bactérias resistentes.

Pode ser tomado com ou sem alimentos, ou com leite.

Siga sempre as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem consultá-lo.

Não parta, abra ou mastigue os comprimidos.

Tome a dose assim que lembrar e avise seu médico. Nunca tome duas doses juntas para compensar.

Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Uso prolongado pode causar infecções por bactérias ou fungos resistentes. Se isso acontecer, seu médico indicará novo tratamento.

Pare imediatamente se tiver sintomas de problemas no fígado como falta de apetite, pele amarelada, urina escura, coceira ou dor na barriga.

Diarreia grave pode ocorrer durante ou após o tratamento. Avise seu médico se tiver diarreia persistente.

Pode piorar sintomas de fraqueza muscular (miastenia gravis).

Use com cuidado se tiver problemas no fígado ou rins.

Pode causar alterações no ritmo cardíaco. Use com cuidado se tiver doenças cardíacas ou baixos níveis de magnésio.

Seu médico pode pedir exames para pneumonia ou infecções de pele.

Pare imediatamente se tiver reações alérgicas graves como erupções na pele com bolhas, inchaço ou febre.

Seu médico deve monitorar seus níveis de açúcar no sangue.

Gravidez e amamentação

Não use na gravidez ou amamentação sem orientação médica, pois o remédio passa para o leite materno.

Informe seu médico se engravidar durante o tratamento ou se estiver amamentando.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Uso em crianças

Não recomendado para menores de 12 anos.

Uso em idosos

Pode ser usado por idosos com rins normais. Com problemas renais, siga as mesmas recomendações de adultos jovens.

Dirigir ou operar máquinas

Pode causar tontura, confusão ou sonolência. Evite atividades que exijam atenção até saber como o remédio afeta você.

Problemas no fígado

Use com cuidado se tiver doenças hepáticas.

Atenção: Contém corante amarelo tartrazina, que pode causar reações alérgicas, principalmente em alérgicos a aspirina.

Efeitos mais comuns:

• Náuseas, vômitos, dor de barriga, diarreia e gosto estranho na boca (geralmente leves).

Comuns (1% a 10% dos pacientes):

• Insônia
• Gosto estranho na boca e dor de cabeça
• Diarreia, vômitos, indigestão, náuseas e dor de barriga
• Alterações em exames do fígado
• Manchas na pele e suor excessivo

Incomuns (0,1% a 1% dos pacientes):

• Candidíase, inflamação estomacal e infecção vaginal
• Diminuição de glóbulos brancos
• Alergias
• Falta de apetite
• Ansiedade
• Tontura, sonolência e tremores
• Zumbido no ouvido e perda auditiva
• Alterações no ritmo cardíaco e palpitações
• Sangramento nasal
• Azia, gastrite, dor retal, aftas, língua inflamada, prisão de ventre, boca seca, arrotos e gases
• Alterações em exames do fígado
• Coceira e urticária
• Dor muscular
• Fraqueza

Raros (frequência desconhecida):

• Inflamação intestinal, erisipela e infecções cutâneas
• Queda de células sanguíneas
• Reações alérgicas graves e inchaço
• Queda de açúcar no sangue
• Confusão mental, depressão, alucinações e sonhos estranhos
• Convulsões, perda de paladar ou olfato, formigamento
• Surdez
• Alterações graves no ritmo cardíaco
• Sangramentos
• Inflamação pancreática e manchas em dentes/língua
• Falência hepática e icterícia
• Erupções graves na pele
• Destruição muscular e doenças musculares
• Problemas renais

*Alguns casos de destruição muscular ocorreram quando combinado com remédios para colesterol ou gota.

Observados em exames:

• Alterações em testes de coagulação e cor anormal da urina

Intoxicação por colchicina foi relatada quando combinada com claritromicina, especialmente em idosos com problemas renais.

Crianças podem ter efeitos colaterais similares aos adultos.

Pacientes com imunidade baixa

Em pacientes com AIDS, é difícil diferenciar efeitos do remédio dos sintomas da doença.

Efeitos em adultos com altas doses:

• Náuseas, vômitos, gosto estranho, dor de barriga, diarreia, vermelhidão, gases, dor de cabeça, prisão de ventre, problemas auditivos e alterações hepáticas

Outros efeitos:

• Falta de ar, insônia e boca seca

Informe seu médico sobre qualquer efeito adverso.

Medicamento Genérico, Lei n° 9.787, de 1999.

Comprimidos revestidos de 500 mg

Embalagens com 10, 14, 20, 28, 30* ou 42* comprimidos.

*Embalagem que pode ser dividida.

Uso oral.

Para adultos.

Cada comprimido revestido de 500 mg contém:

*Componentes adicionais: amido pré-gelatinizado, croscarmelose sódica, dióxido de silício, celulose microcristalina, estearato de magnésio, talco, dióxido de titânio, etilcelulose, hipromelose, macrogol e amarelo de tartrazina.

Sintomas

Doses altas podem causar problemas gastrointestinais.

Tratamento

Lavagem estomacal e cuidados de suporte. Hemodiálise não remove o remédio do sangue.

Em caso de superdose, busque ajuda médica imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Se usar com colchicina, seu médico deve monitorar sinais de intoxicação e ajustar doses.

Use com cuidado se tomar triazolam ou midazolam intravenoso.

Pode causar queda de açúcar no sangue se usado com:

• Remédios para diabetes como nateglinida, repaglinida, rosiglitazona ou insulina

Pode aumentar risco de sangramento se usado com anticoagulantes como varfarina. Seu médico monitorará exames de coagulação.

Não use com lovastatina ou sinvastatina (para colesterol), pois aumenta risco de problemas musculares graves.

Pode causar problemas cardíacos graves se usado com hidroxicloroquina ou cloroquina.

Pode aumentar efeito de:

• Anticoagulantes como dabigatrana, rivaroxabana ou apixabana: maior risco de sangramento
• Lomitapida: risco de danos no fígado

Avise seu médico sobre todos os remédios que usa.

Alimentos podem atrasar a absorção, mas não prejudicam o efeito.

Nunca use outros remédios sem informar seu médico.

Resultados de eficácia

Comprimido

Estudos mostram eficácia contra infecções respiratórias. Em pneumonias, teve resultados similares a outros antibióticos. Em bronquite crônica, sinusite e faringite, mostrou alta eficácia comparável a outros tratamentos.

Tabela resumo de estudos:

Referências completas disponíveis na bula original.

Injetável

Mostrou eficácia similar a outros antibióticos em infecções respiratórias hospitalares e comunitárias.

Características farmacológicas

Comprimido

Microbiologia

Age impedindo produção de proteínas em bactérias sensíveis. Eficaz contra diversos tipos de bactérias Gram-positivas e Gram-negativas, micobactérias e outros microrganismos.

Farmacocinética

Absorção: Biodisponibilidade de ~50%. Alimentos aumentam absorção.

Distribuição: Concentra-se principalmente no fígado e pulmões.

Eliminação: ~40% pela urina, ~30% pelas fezes. Meia-vida: ~5 horas.

Injetável

Propriedades similares à forma oral. Picos de concentração dependem da dose e tempo de infusão.

Guardar em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.

Verificar lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

Comprimido revestido amarelo, oblongo e com linha divisória.

Se notar alterações no produto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS - 1.0235.0482

Farm. Resp.:
Dra. Telma Elaine Spina
CRF-SP nº 22.234

Fabricante:
EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP 13.186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.