Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Como o princípio ativo age?
Resultados de eficácia
Estudos clínicos
Rinite alérgica sazonal
Efeito da dose de 10mg
Estudos multicêntricos comprovaram a eficácia da Loratadina em pacientes com rinite alérgica sazonal. As doses de 10mg, 20mg e 40mg mostraram-se superiores ao placebo no alívio sintomático.
Comparada com outros anti-histamínicos (clemastina, terfenadina, astemizol e mequitazina), a Loratadina apresentou eficácia equivalente ou superior no controle dos sintomas.
Efeito da dose de 40mg
O esquema de 40mg/dia demonstrou eficácia comparável a outros anti-histamínicos e superior ao placebo. O início da ação ocorre em cerca de 4 horas após a primeira dose.
Rinite alérgica perene
Efeito da dose de 10mg
Estudos de 3 a 6 meses mostraram que a Loratadina 10mg/dia é eficaz e segura para rinite alérgica perene, com resultados comparáveis à terfenadina e clemastina.
Urticária crônica e alergias de pele
Efeito da dose de 10mg
Em estudos de até 28 dias, a Loratadina reduziu significativamente os sintomas de urticária crônica e dermatoses alérgicas, com eficácia equivalente à terfenadina.
Estudos pediátricos
Rinite alérgica e alergias de pele
O xarope de Loratadina mostrou-se eficaz e seguro em crianças de 2 a 12 anos com rinite alérgica sazonal ou alergias cutâneas, com resultados comparáveis à terfenadina e clorfeniramina.
Perfil de segurança
Em estudos, a Loratadina apresentou baixa incidência de sedação. O perfil de segurança foi favorável em voluntários saudáveis e pacientes pediátricos.
Características farmacológicas
Loratadina é um anti-histamínico tricíclico que bloqueia receptores H1 periféricos.
Após ingestão oral, é rapidamente absorvida, com pico plasmático em 1 hora. Meia-vida: 17-24 horas.
Metabolizada no fígado em descarboetoxiloratadina (metabólito ativo). Ligação proteica: 97-99%.
Insuficiência renal não altera significativamente sua farmacocinética. Em insuficiência hepática, requer ajuste de dose. Idosos não necessitam de ajuste.
Farmacocinética clínica
Após administração oral, a Loratadina é bem absorvida e extensamente metabolizada. Cerca de 40% da dose é excretada na urina e 41% nas fezes em 10 dias.
Em idosos, gestantes, lactantes e pacientes com disfunção hepática/renal foram observadas variações farmacocinéticas que podem requerer ajustes posológicos.