Bula Claforan

Este remédio é usado para tratar infecções causadas por bactérias que são sensíveis à cefotaxima sódica.

Como o Claforan age no corpo?

O Claforan é um antibiótico do grupo das cefalosporinas de terceira geração, que combate bactérias Gram-positivas e Gram-negativas.

Não use Claforan se você tem alergia a cefalosporinas ou penicilinas.

Também é contraindicado para quem já teve reação alérgica à cefotaxima ou qualquer componente da fórmula. Em caso de dúvida, o médico deve estar presente na primeira aplicação para tratar possíveis reações graves.

Nas versões com lidocaína no diluente, não use Claforan se:

• Já teve alergia à lidocaína ou anestésicos similares;
• Tem bloqueio cardíaco grave;
• Possui insuficiência cardíaca avançada;
• Será aplicado na veia;
• É criança menor de 30 meses.

Não há restrições por idade.

Preparo do remédio

Para aplicação no músculo ou veia, dissolva o pó com o líquido que vem na embalagem.

Misture bem até dissolver.

Antes de usar, verifique se há partículas ou mudança de cor. Para evitar contaminação, mantenha tudo limpo. Uma leve cor amarelada após preparo não afeta o resultado.

Não misture Claforan com outros antibióticos na mesma seringa, especialmente aminoglicosídeos.

Pode ser diluído em: água para injeção, soro fisiológico, soro glicosado 5%, Ringer, lactato de sódio ou poligelina.

Após o preparo

Use imediatamente após preparar.

Formas de aplicação

Injeção na veia (bolus)

Dilua 1 frasco em água para injeção. Aplique lentamente por 3 a 5 minutos.

Soro na veia (infusão)

Para doses maiores: 2g diluídos em 40mL de líquido apropriado, aplique em 20 minutos. Para infusão contínua: 2g em 100mL, aplique em 50-60 minutos. Não misture com bicarbonato.

Injeção no músculo

Dissolva em 2-4mL de água para injeção. Aplique profundamente no glúteo. Para reduzir dor, use solução de lidocaína 1% apenas para aplicação muscular.

Não aplique mais que 4mL no mesmo glúteo.

Prefira aplicação na veia se a dose diária passar de 2g ou se precisar de mais de duas aplicações diárias de 1g.

Dosagem

Adultos e adolescentes acima de 12 anos

A dose depende do tipo de infecção e do paciente. Geralmente, 1 a 2g a cada 12 horas.

Para infecções mais resistentes, pode ser necessário aumentar a dose (veja tabela abaixo).

Use via venosa se a dose diária ultrapassar 2g. Acima de 4g, obrigatoriamente na veia.

Guia de dosagem:

Para gonorreia: dose única de 0,5g no músculo (bactérias mais resistentes exigem dose maior).

Verifique se o paciente tem sífilis antes de iniciar o tratamento.

Para prevenir infecções após cirurgia: 1-2g aplicados 30-60 minutos antes. Pode repetir conforme risco.

Tempo de tratamento

Continue por pelo menos 48-72 horas após a febre baixar ou eliminação da bactéria. Aplicar apenas nas vias recomendadas.

Para segurança e eficácia, use apenas na veia ou músculo, conforme orientação médica.

Dosagem

Pacientes com problemas nos rins ou em diálise

Se a função renal estiver muito reduzida, use metade da dose normal. Dose inicial depende da gravidade. Estas doses são para adultos.

Se não puder medir função renal, calcule usando creatinina no sangue com esta fórmula:

• - Homens: Clcr (mL/min) = peso (kg) x (140 – idade) / 72 x creatinina (mg/dL);
• - Mulheres: Clcr (mL/min) = 0,85 x valor acima.

Em hemodiálise: use 1-2g por dia, conforme gravidade. Aplique após a sessão de diálise.

Siga as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

O que fazer se esquecer uma dose?

Aplique assim que lembrar, mas se estiver perto da próxima dose, espere. Respeite o intervalo entre aplicações.

Nunca aplique duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Monitore a função renal se usar junto com aminoglicosídeos.

Alterações no sangue

Pode ocorrer redução de células sanguíneas. Se o tratamento durar mais de 10 dias, faça exames de sangue. Interrompa se houver alterações.

Atenções importantes

Este tratamento é individual. Não compartilhe mesmo com sintomas iguais.

Pacientes com histórico de alergia a antibióticos betalactâmicos devem avisar o médico.

Interrompa se tiver reação alérgica.

Diarreia grave durante ou após o tratamento pode ser sinal de infecção intestinal por Clostridium difficile.

Este problema é confirmado por exames. Se suspeitar, pare o Claforan imediatamente e inicie tratamento específico.

Não use remédios que prendem o intestino.

Uso prolongado pode causar crescimento de bactérias resistentes. Avalie regularmente o paciente.

Se surgir outra infecção durante o tratamento, tome medidas adequadas.

• Muito comum: mais de 10% dos pacientes;
• Comum: 1% a 10% dos pacientes;
• Incomum: 0,1% a 1% dos pacientes;
• Raro: 0,01% a 0,1% dos pacientes;
• Muito raro: menos de 0,01% dos pacientes.

Infecções

• - Desconhecida: superinfecção.

Alterações sanguíneas

• - Incomum: redução de glóbulos brancos, aumento de eosinófilos, queda de plaquetas.
• - Desconhecida: problemas na medula óssea, redução de todas células sanguíneas, anemia.

Reações alérgicas

• - Incomum: reação tipo Jarisch-Herxheimer (febre, calafrios, dores);
• - Desconhecida: reações graves, inchaço, falta de ar, choque.

Problemas neurológicos

• - Incomum: convulsões.
• - Desconhecida: confusão mental, dor de cabeça, tontura.

Problemas cardíacos

• - Desconhecida: batimentos irregulares após aplicação rápida.

Problemas digestivos

• - Incomum: diarreia.
• - Desconhecida: náusea, vômito, dor abdominal, infecção intestinal.

Problemas no fígado

• - Incomum: aumento de enzimas hepáticas ou bilirrubina.
• - Desconhecida: inflamação no fígado, amarelamento da pele.

Problemas de pele

• - Incomum: manchas, coceira, urticária.
• - Desconhecida: reações graves com bolhas e descamação.

Problemas renais

• - Incomum: redução da função renal, especialmente com outros antibióticos.
• - Desconhecida: falência renal aguda, inflamação nos rins.

Reações no local da aplicação

• - Muito comum: dor (aplicação muscular).
• - Incomum: febre, inflamação no local, irritação venosa.
• - Desconhecida: reações à lidocaína (quando usada como solvente).

Alterações hepáticas

Aumento de enzimas do fígado pode ocorrer, geralmente sem sintomas.

Superinfecção

Uso prolongado pode causar crescimento de bactérias resistentes.

Reação Jarisch-Herxheimer

Durante tratamento de certas infecções, podem surgir:

• Febre;
• Calafrios;
• Dor de cabeça;
• Dores articulares.

Após semanas de tratamento para borreliose, pode ocorrer:

• Manchas na pele;
• Coceira;
• Febre;
• Redução de glóbulos brancos;
• Aumento de enzimas hepáticas;
• Dificuldade para respirar;
• Desconforto nas juntas.

Alguns sintomas podem ser parecidos com a doença original.

Reações à lidocaína (aplicação muscular)

Podem ocorrer reações graves se aplicado erroneamente na veia, em locais com muitos vasos ou em overdose.

Informe imediatamente ao médico qualquer reação grave.

Bebês e crianças

Crianças até 12 anos (<50 kg): 50 a 100 mg/kg por dia, divididos a cada 6-12 horas. Para infecções graves: 150-200 mg/kg/dia. Crianças acima de 50 kg seguem dose de adulto.

Prematuros e recém-nascidos até 1 semana: 50-100 mg/kg na veia a cada 12 horas. De 1 a 4 semanas: 75-150 mg/kg a cada 8 horas.

Claforan 1000 mg:

Cada frasco tem 1048 mg de cefotaxima sódica (equivalente a 1000 mg de cefotaxima).

Cada ampola de diluente contém 4 mL de água para injeção.

Sintomas

Doses muito altas podem causar confusão mental reversível. Não há antídoto específico.

Tratamento

Tratamento é de suporte. Em caso de choque anafilático: interrompa a aplicação, deite o paciente com pernas elevadas e aplique adrenalina na veia. Repita se necessário.

Restaure volume sanguíneo com soluções intravenosas. Use corticosteroides como metilprednisolona. Podem ser necessárias outras medidas como oxigênio e anti-histamínicos.

Em crianças, ajuste a dose pelo peso.

Uso com remédios que podem prejudicar os rins (como furosemida ou aminoglicosídeos) exige monitoramento renal.

Não misture Claforan com outros antibióticos na mesma seringa.

Probenecida aumenta a concentração de Claforan no sangue.

Exames

Claforan pode alterar resultados de testes como Coombs e exame de açúcar na urina. Use métodos enzimáticos para glicosúria.

Não há informações sobre interação com alimentos.

Resultados comprovados

Estudos confirmam a eficácia contra infecções bacterianas.

Características

Como funciona

Claforan mata bactérias ao impedir a formação de suas paredes celulares. Age contra diversos tipos de bactérias.

É resistente a enzimas que destroem antibióticos.

Bactérias sensíveis

Age contra: Aeromonas, Bacillus, Bordetella, Borrelia, Moraxella, Citrobacter, Clostridium, Corynebacterium, Escherichia coli, Enterobacter, Haemophilus, Klebsiella, Staphylococcus sensíveis, Morganella, Neisseria, Proteus, Providencia, Streptococcus, Salmonella, Serratia, Shiguella, Veillonella, Yersinia.

Bactérias resistentes

Não age contra: Acinetobacter, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Enterococcus, Listeria, Staphylococcus resistentes, Pseudomonas.

Usado em infecções respiratórias, urinárias, de pele, ossos, articulações, genitais, abdominais, gonorreia, meningite, sepse e prevenção cirúrgica.

Após aplicação na veia (1g): concentração alta imediata. No músculo: pico em 30 minutos.

Como o corpo processa

Eliminado principalmente pelos rins. Meia-vida: 1 hora (veia) a 1,5 hora (músculo). Em idosos ou problemas renais, pode demorar mais. Em crianças, similar a adultos.

Guarde na embalagem original, em temperatura ambiente (15-30°C).

Número de lote e validade: veja na embalagem.

Não use vencido. Mantenha na embalagem original.

Use imediatamente após preparar.

Aspecto

Pó branco a branco-amarelado.

Se notar alterações no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Siga corretamente as orientações do médico.

Não interrompa sem orientação médica.

Informe reações adversas ao médico ou farmacêutico.

Informe também à empresa.

Em caso de overdose, busque socorro imediato levando a embalagem.

Venda sob prescrição médica.

Dúvidas: 0800 722 6001.

MS 1.1300.0028
Farm. Resp.: Silvia Regina Brollo
CRF-SP 9.815

Registrado por:
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Fabricado por:
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