Bula Clabat Comprimido

Este remédio é usado para tratar infecções das vias respiratórias de cima (como dor de garganta e sinusite) e de baixo (como bronquite e pneumonia), além de infecções de pele e tecidos moles (como foliculite, celulite e erisipela), causadas por bactérias sensíveis à claritromicina.

Clabat^® é um antibiótico do grupo dos macrolídeos. Ele mata as bactérias ao impedir que elas produzam proteínas necessárias para sua sobrevivência.

Em alguns casos, os sinais de melhora aparecem logo após começar o tratamento; em outros, pode demorar mais para fazer efeito. Seu médico explicará como acompanhar sua evolução.

Clabat^® não deve ser usado por pessoas com alergia conhecida a antibióticos macrolídeos ou qualquer componente da fórmula.

Também não deve ser usado se você estiver tomando:

• Astemizol, cisaprida, pimozida ou terfenadina, principalmente se tiver pouco potássio no sangue, pois pode causar alterações graves no batimento cardíaco.

Não use este remédio junto com ticagrelor ou ranolazina.

O uso com alcaloides de ergot (como ergotamina) é proibido por risco de intoxicação.

Não tome junto com midazolam oral.

Não use se tiver histórico de problemas no ritmo cardíaco.

Não use com colchicina.

Não deve ser usado por pessoas com problemas graves no fígado e rins ao mesmo tempo.

Não tome se estiver usando lomitapida devido ao risco de danos no fígado.

Não use com estatinas (como sinvastatina) por risco de danos musculares.

Clabat^® não deve ser usado por pessoas com problemas graves nos rins.

Não deve ser usado por crianças menores de 12 anos.

Este remédio deve ser engolido por via oral.

Para adultos, a dose normal é de 1 comprimido de 250 mg a cada 12 horas. Em infecções mais graves, pode aumentar para 500 mg a cada 12 horas.

A dose máxima diária é de 1000 mg (2 comprimidos de 500 mg).

Para tratamento contra H. pylori, siga as orientações médicas específicas.

É importante tomar todos os comprimidos pelo tempo indicado pelo médico, mesmo que os sintomas tenham sumido. Parar antes da hora pode fazer a infecção voltar e criar bactérias resistentes.

Pode ser tomado com ou sem alimentos, inclusive com leite.

Siga sempre as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Nunca pare sem consultá-lo.

Não parta, abra ou mastigue os comprimidos.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar e consulte seu médico. Nunca tome duas doses juntas para compensar.

Em caso de dúvidas, procure seu médico ou farmacêutico.

Uso prolongado pode causar infecções por bactérias ou fungos resistentes. Se isso acontecer, seu médico indicará novo tratamento.

Pare imediatamente se tiver sinais de problemas no fígado como perda de apetite, pele amarelada, urina escura, coceira ou dor abdominal.

Diarreia grave pode ocorrer durante ou após o tratamento. Informe seu médico se tiver diarreia persistente.

Pode piorar fraqueza muscular em pessoas com miastenia grave.

Use com cuidado se tiver problemas no fígado ou rins.

Pode causar alterações no coração em pessoas com doenças cardíacas. Não use se tiver histórico de arritmias.

Seu médico pode pedir exames para infecções respiratórias graves.

Pare imediatamente se tiver reações alérgicas graves como erupções na pele com bolhas ou febre.

Gravidez e amamentação

Não é recomendado para grávidas ou lactantes, pois passa para o leite materno. Use apenas se orientado por médico.

Informe seu médico se engravidar durante o tratamento. Avise se está amamentando.

Não use sem orientação médica se estiver grávida.

Uso em crianças

Não é indicado para menores de 12 anos.

Uso em idosos

Idosos podem usar se tiverem rins saudáveis. Caso contrário, siga as mesmas orientações de adultos.

Dirigir ou operar máquinas

Pode causar tontura ou confusão mental. Evite atividades que exijam atenção até saber como o remédio afeta você.

Uso em pessoas com problemas no fígado

Use com cuidado, pois é eliminado principalmente pelo fígado.

Atenção: Contém corante amarelo tartrazina que pode causar alergias, principalmente em quem tem alergia a aspirina.

Os efeitos colaterais mais comuns em adultos e crianças são:

• Enjoo, vômito, dor de barriga, diarreia e gosto estranho na boca (geralmente leves).

Comuns (atinge até 10% dos usuários)

• Problemas de sono.
• Alteração do paladar e dor de cabeça.
• Diarreia, vômito, má digestão, enjoo e dor abdominal.
• Alterações em exames de fígado.
• Manchas na pele e suor excessivo.

Incomuns (atinge até 1% dos usuários)

• Candidíase, inflamação estomacal e infecção vaginal.
• Diminuição de células de defesa no sangue.
• Reações alérgicas.
• Perda de apetite.
• Ansiedade.
• Tontura, sonolência e tremores.
• Zumbido no ouvido e perda auditiva.
• Alterações no coração e palpitações.
• Sangramento nasal.
• Azia, gastrite, dor anal, aftas, língua inflamada, prisão de ventre, boca seca, arrotos e gases.
• Aumento de enzimas do fígado.
• Coceira e urticária.
• Dor muscular.
• Fraqueza.

Raros (frequência desconhecida)

• Inflamação intestinal, infecções de pele.
• Queda de células sanguíneas.
• Reações alérgicas graves.
• Queda de açúcar no sangue.
• Confusão mental, depressão, alucinações.
• Convulsões, perda de paladar e olfato, formigamentos.
• Surdez.
• Problemas graves no ritmo cardíaco.
• Sangramentos.
• Inflamação do pâncreas, alteração na cor dos dentes.
• Falência hepática, icterícia.
• Reações graves na pele.
• Destruição muscular e doenças musculares.
• Falência renal.

*Alguns casos de danos musculares ocorreram quando usado com outros remédios como estatinas.

Alterações em exames

Alterações em exames de coagulação e cor anormal da urina.

Intoxicação por colchicina foi relatada em idosos com problemas nos rins.

Crianças podem ter efeitos similares aos adultos.

Pacientes com imunidade baixa

Em pacientes com AIDS, pode ser difícil distinguir efeitos do remédio dos sintomas da doença.

Em adultos com doses altas:

• Enjoo, vômito, gosto alterado, dor abdominal, diarreia, manchas na pele, gases, dor de cabeça, prisão de ventre e alterações no fígado.

Outros efeitos:

• Falta de ar, insônia e boca seca.

Exames podem mostrar alterações no fígado e queda de células sanguíneas.

Informe seu médico sobre qualquer efeito adverso.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Comprimido revestido 500 mg

Embalagens com 10, 14, 20, 28, 30* ou 42* comprimidos.

*Embalagem que pode ser dividida.

Uso oral.

Para adultos.

Cada comprimido revestido de 500 mg contém:

Componentes inativos: amido pré-gelatinizado, croscarmelose sódica, dióxido de silício, celulose microcristalina, estearato de magnésio, talco, dióxido de titânio, etilcelulose, hipromelose, macrogol e corante amarelo tartrazina.

Sintomas

Doses muito altas podem causar sintomas gastrointestinais.

Tratamento

Lavagem estomacal e cuidados médicos de suporte. Não é removido por diálise.

Em caso de superdose, busque atendimento médico imediato e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Se for necessário usar com colchicina, seu médico fará monitoramento rigoroso.

Use com cuidado com certos calmantes.

Uso com remédios para diabetes:

• Pode causar queda perigosa de açúcar no sangue. Seu médico monitorará sua glicose.

Quando usado com anticoagulantes, há risco de sangramento e alteração em exames de coagulação.

Não use com sinvastatina ou lovastatina devido a risco de danos musculares.

Tomar com hidroxicloroquina pode causar problemas graves no coração.

Pode potencializar estes remédios:

• Anticoagulantes: aumenta risco de sangramento.
• Lomitapida: aumenta risco de danos no fígado.

Informe seu médico sobre todos os remédios que está tomando.

Pode ser tomado com alimentos.

Informe seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Nunca tome remédios sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Estudos comprovam que a claritromicina é eficaz contra infecções respiratórias. Em pneumonia adquirida na comunidade, bronquite crônica, sinusite e infecções de garganta, apresentou resultados similares ou superiores aos comparadores.

A formulação de liberação prolongada mostrou menos efeitos gastrointestinais graves que outras versões.

Características Farmacológicas

Comprimido

Microbiologia

Age impedindo a produção de proteínas em bactérias sensíveis. Eficaz contra diversas bactérias Gram-positivas e Gram-negativas, micoplasmas e micobactérias.

Farmacocinética

Absorção melhorada com alimentos. Concentrações mais altas no fígado e pulmões. Eliminado principalmente pelo fígado. Meia-vida de ~5 horas.

Injetável

Apresenta eficácia similar a outros antibióticos no tratamento de infecções respiratórias hospitalares e comunitárias.

Guardar em temperatura ambiente (15-30°C). Manter longe da luz e umidade.

Verificar lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

Comprimido amarelo, oblongo, com linha divisória.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Manter fora do alcance de crianças.

M.S - 1.0235.1315

Farm. Resp.:
Dra. Telma Elaine Spina
CRF/SP: 22.234

Fabricante:
EMS S/A
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08 
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP 13.186-901
CNPJ nº. 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.