Para que serve o Cizax?
Este remédio trata espasmos (contrações involuntárias) musculares em problemas musculoesqueléticos agudos e dolorosos, como dores nas costas, torcicolo, inflamação no ombro e dores no pescoço que se espalham para os braços. Também é usado para fibromialgia.
Além disso, ajuda como complemento a outros tratamentos, como fisioterapia e descanso.
Como o Cizax age?
Cizax® contém cloridrato de ciclobenzaprina, que é um relaxante muscular.
A ciclobenzaprina reduz espasmos nos músculos sem afetar sua função. Se usado por mais de 2 ou 3 semanas, deve ser acompanhado por um médico, já que esses espasmos costumam ser breves.
Não funciona para espasmos causados por doenças do sistema nervoso.
Quanto tempo demora para fazer efeito?
O remédio começa a agir cerca de 1 hora após tomar.
Quando não devo usar o Cizax?
Não use se:
- Tiver alergia à ciclobenzaprina ou qualquer componente do remédio;
- Tiver glaucoma ou dificuldade para urinar;
- Estiver se recuperando de infarto cardíaco;
- Usar ou tiver usado inibidores da monoaminoxidase nos últimos 14 dias;
- Tiver arritmia, bloqueio cardíaco ou insuficiência cardíaca;
- Tiver hipertireoidismo.
Como tomar o Cizax?
Tome por via oral.
Disponível em comprimidos de 5mg e 10mg.
Adultos
Dose normal: 20 a 40mg por dia, divididos em 2 a 4 tomadas.
Dose máxima diária
Máximo de 60mg por dia.
Uso além de 2-3 semanas precisa de acompanhamento médico.
Siga as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.
Não pare o tratamento sem falar com seu médico.
O que fazer se esquecer de tomar?
Se esquecer, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a esquecida e tome no horário normal. Nunca tome dose dupla.
Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Precauções ao usar o Cizax
A ciclobenzaprina tem estrutura parecida com antidepressivos tricíclicos. Doses acima do recomendado podem causar efeitos graves no sistema nervoso.
Convulsões ou morte podem ocorrer se usado com inibidores da monoaminoxidase.
Pode ocorrer Síndrome serotoninérgica (potencialmente fatal) se combinado com antidepressivos, tramadol ou outros remédios similares. Pare o remédio imediatamente se tiver agitação, alucinações, tremores, náusea ou convulsões.
Pode aumentar efeitos de álcool, calmantes e remédios que causam sonolência.
Use com cuidado se tiver problemas de próstata, glaucoma, pressão ocular alta ou usar remédios anticolinérgicos.
Uso além de 2-3 semanas precisa de acompanhamento médico.
Evite dirigir ou operar máquinas, pois pode causar sonolência e tontura.
Problemas no fígado
Use com cuidado em casos leves de insuficiência hepática. Não recomendado para casos moderados ou graves.
Gravidez
Estudos em animais não mostraram riscos, mas não há estudos em grávidas. Só use com orientação médica.
Amamentação
Não se sabe se passa para o leite. Use com cuidado se estiver amamentando.
Crianças
Não é indicado para menores de 15 anos.
Idosos
Use com cautela.
Odontologia
Pode reduzir saliva, aumentando risco de cáries e infecções bucais.
Risco de câncer e fertilidade
Estudos em animais não mostraram risco de câncer, mutações ou problemas de fertilidade.
Efeitos colaterais do Cizax
Reações listadas por frequência:
Muito comuns (mais de 10% dos usuários)
Sonolência, tontura e boca seca.
Comuns (1% a 10% dos usuários)
Sistema nervoso
Cansaço, dor de cabeça, confusão mental, lentidão, irritabilidade.
Estômago e intestino
Desconforto abdominal, azia, prisão de ventre, diarreia, náusea e gosto ruim na boca.
Músculos
Fraqueza.
Olhos
Visão embaçada.
Respiração
Dor de garganta e infecções respiratórias.
Incomuns (0,1% a 1% dos usuários)
Mal-estar, vômito, reação alérgica grave, inchaço nos lábios ou língua, arritmia, problemas no fígado, pressão baixa, formigamento, psicose, manchas na pele, coceira, desmaio, perda de apetite, tremores, alucinações, ansiedade, zumbido no ouvido e dificuldade para urinar.
Parar o tratamento abruptamente pode causar náusea, dor de cabeça e mal-estar.
Não causa dependência.
Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.
Apresentações do Cizax
Comprimido 5mg e 10mg
Embalagens com 4, 10 ou 30 comprimidos.
Via de uso: oral.
Para adultos.
Medicamento similar equivalente.
Composição do Cizax
Comprimido 5mg:
Cloridrato de ciclobenzaprina* | 5mg |
Excipientes q.s.p | 1 comprimido |
*Equivalente a 4,415mg de ciclobenzaprina.
Excipientes: cellactose, amido, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício e estearato de magnésio.
Comprimido 10mg:
Cloridrato de ciclobenzaprina* | 10mg |
Excipientes q.s.p | 1 comprimido |
*Equivalente a 8,83mg de ciclobenzaprina.
Excipientes: cellactose, amido, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício e estearato de magnésio.
O que acontece em caso de superdose?
Sintomas comuns: sonolência e coração acelerado. Menos comuns: tremores, agitação, confusão, tontura, náusea e alucinações. Raramente: dor no peito, convulsões ou parada cardíaca.
Em caso de superdose, monitore pressão, batimentos cardíacos e respiração. Faça lavagem estomacal e use carvão ativado. Não provoque vômito se estiver desacordado.
Diálise não remove a ciclobenzaprina.
Procure ajuda médica imediatamente. Leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.
Interações do Cizax com outros remédios
Pode aumentar efeitos de álcool, calmantes e remédios que causam sonolência.
Espere 14 dias após usar inibidores da monoaminoxidase.
Cuidado com antidepressivos, tramadol, buspirona e verapamil (risco de Síndrome serotoninérgica).
Pode aumentar efeitos de remédios para problemas de movimento e anticolinérgicos.
Interferência em exames
Sem dados sobre interferência em exames.
Informe seu médico sobre outros remédios que usa.
Não use sem orientação médica.
Como o Cizax age no corpo?
Resultados de eficácia
Estudos clínicos
Estudos mostraram que a ciclobenzaprina (15mg e 30mg) alivia espasmos musculares melhor que placebo. Em 30mg, melhorou dor e movimento em 4 e 8 dias.
Tabela 1: Avaliação do remédio (Estudo 1105)
| - | Dia 4 | Dia 14 | ||
Pacientes (%) | Pacientes (%) | |||
Placebo (N = 64) | Ciclobenzaprina 30mg (N = 64) | Placebo (N = 64) | Ciclobenzaprina 30mg (N = 64) | |
Excelente | 1 (1,6%) | 3 (4,7%) | 12 (18,8%) | 15 (23,4%) |
Muito Boa | 5 (7,8%) | 13 (20,3%) | 9 (14,1%) | 19 (29,7%) |
Boa | 15 (23,4%) | 22 (34,4%) | 10 (15,6%) | 15 (23,4%) |
Satisfatória | 24 (37,5%) | 20 (31,3%) | 16 (25,0%) | 10 (15,6%) |
Fraca | 10 (15,6%) | 5 (7,8%) | 9 (14,1%) | 4 (6,3%) |
Ausente | 9 (14,1%) | 1 (1,6%) | 8 (12,5%) | 1 (1,6%) |
Tabela 2: Avaliação do remédio (Estudo 1106)
| - | Dia 4 | Dia 14 | ||
Pacientes (%) | Pacientes (%) | |||
| Placebo (N = 64) | Ciclobenzaprina 15mg (N = 64) | Placebo (N = 64) | Ciclobenzaprina 15mg (N = 64) | |
Excelente | 1 (1,6%) | 2 (3,2%) | 10 (15,6%) | 13 (20,6%) |
Muito Boa | 10 (15,6%) | 12 (19,0%) | 12 (18,8%) | 21 (33,3%) |
Boa | 14 (21,9%) | 21 (33,3%) | 13 (20,3%) | 9 (14,3%) |
Satisfatória | 16 (25,0%) | 17 (27,0%) | 14 (21,9%) | 10 (15,9%) |
Fraca | 19 (29,7%) | 6 (9,5%) | 12 (18,8%) | 5 (7,9%) |
Ausente | 4 (6,3%) | 5 (17,9%) | 3 (4,7%) | 5 (7,9%) |
Como age no organismo
Alivia espasmos musculoesqueléticos sem afetar função muscular. Age no sistema nervoso central, reduzindo atividade muscular involuntária.
Em animais, mostrou efeitos similares a antidepressivos tricíclicos, como sedação e efeitos anticolinérgicos.
Absorção e eliminação
Absorção
Em adultos saudáveis, efeito máximo em 7-8 horas. Alimentos aumentam absorção em 20-35%. Acumula 2,5 vezes no corpo após 7 dias de uso.
Metabolismo
Metabolizada no fígado. Meia-vida de eliminação: 32 horas.
Idosos
Em idosos, meia-vida aumenta para 49 horas e concentração no sangue é 40% maior.
Tabela 3: Resumo farmacocinético por idade (30mg)
Parâmetro Média ± DP | Ciclobenzaprina 30mg/dia | |
18-45 anos (N=18) | 65-75 anos (N=17) | |
AUC0-168 (ng•h/mL) | 715,1 ± 264,2 | 945,9 ± 255,2 |
AUC0-∞ (ng•h/mL) | 751,2 ± 271,5 | 1055,2 ± 301,9 |
Cmax (ng/mL)* | 19,2 ± 5,6 | 19,2 ± 5,1 |
Tmax (h)* | 6,8 ± 1,9 | 8,5 ± 2,3 |
t1/2 (h) | 32,4 ± 8,1 | 49,0 ± 8,3 |
*Medido em 24 horas.
DP = desvio padrão.
Como guardar o Cizax?
Guarde em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da luz e umidade.
Lote e validade: veja na embalagem.
Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.
Características
Cizax® 5mg
Comprimido oval, branco, com sulco e número "5".
Cizax® 10mg
Comprimido oval, branco, com sulco e número "10".
Verifique o aspecto. Se mudar, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Dizeres Legais do Cizax
Registro M.S. nº 1.7817.0792
Farm. Resp.:
Luciana Lopes da Costa
CRF-GO nº 2.757
Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I
Tamboré - Barueri - SP
CEP 06460-120
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA
Anápolis – GO - CEP 75132-020
SAC:
0800 97 99 900
Venda sob prescrição médica.