Ação da Substância - Citrato de Sildenafila Teuto

Estudos de eficácia

Estudos clínicos demonstraram melhora significativa na função erétil em homens com impotência sexual de diversas causas. Efeitos mantiveram-se por até 1 ano. Em testes com dose fixa, 62%-82% dos pacientes reportaram melhora versus 25% com placebo.

Pacientes diabéticos (59%), pós-prostatectomia (43%) e com lesão medular (83%) apresentaram respostas positivas. Melhoras foram consistentes independentemente de gravidade, causa, idade ou etnia.

Referências bibliográficas:

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Medidas de eficácia

Questionários validados (IIEF) mostraram melhoras significativas na capacidade de obtenção/manutenção erétil após tratamento. Diários de pacientes indicaram taxas de sucesso sexual de 66% versus 20% com placebo.

Resultados consolidados

Melhoras consistentes foram observadas em pacientes diabéticos, com lesão medular e pós-cirúrgicos.

Efeito na manutenção erétil por escore basal

Figura 1. Comparação de eficácia versus placebo

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Inibe seletivamente a PDE5, aumentando o GMPc nos corpos cavernosos. Potencializa a resposta erétil ao estímulo sexual sem ação direta na ausência de excitação.

Segurança cardiovascular

Redução transitória da pressão arterial (média: 8,3/5,3 mmHg em repouso). Não alterou fluxo coronariano em pacientes com doença arterial. Estudo com 568 hipertensos mostrou perfil de segurança consistente.

Farmacocinética

Biodisponibilidade: 41%. Concentração máxima em ~60 minutos. Alimentos gordurosos retardam absorção. Metabolismo hepático via CYP3A4/CYP2C9. Meia-vida: 3-5 horas. Excreção principalmente fecal (80%).

Grupos especiais

Idosos: aumento de 90% na concentração plasmática. Insuficiência renal grave: redução da depuração. Insuficiência hepática: redução do metabolismo.

Segurança pré-clínica

Sem evidências de carcinogenicidade ou mutagênese. Sem alterações significativas na morfologia ou motilidade espermática.