Bula Citrato de Sildenafila Ranbaxy

Este remédio é usado para tratar problemas de ereção, quando o homem não consegue ter ou manter o pênis duro o suficiente para uma relação sexual satisfatória.

O princípio ativo relaxa os músculos do pênis e dilata os vasos sanguíneos, permitindo maior fluxo de sangue para causar a ereção. É necessário ter estímulo sexual para que funcione.

Não tome junto com remédios que contenham nitratos (usados para dor no peito) ou riociguate. Essa combinação pode causar queda perigosa da pressão arterial.

Se tiver dúvidas sobre seus medicamentos, consulte seu médico ou farmacêutico. Também não deve usar se tiver alergia ao princípio ativo ou qualquer componente da fórmula.

Este medicamento é proibido para mulheres.

Não deve ser usado por menores de 18 anos.

Tome por via oral, conforme orientação médica.

Adultos

• Dose inicial: 50 mg cerca de 1 hora antes da relação sexual.

Conforme necessidade e tolerância, a dose pode ser aumentada para 100 mg (dose máxima). Tome no máximo uma vez por dia.

Siga sempre as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Engula o comprimido inteiro, sem mastigar ou partir.

Como é usado somente quando necessário, tome assim que lembrar se quiser obter o efeito.

Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Atividade sexual exige mais do coração. Se tiver problemas cardíacos, seu médico pode pedir exames antes de usar este remédio.

Não use se tiver condições médicas que desaconselhem relações sexuais.

Se já teve problemas de visão como lesão no nervo óptico ou doenças na retina, converse com seu médico antes de usar.

Use com atenção se tiver:

• Alterações no formato do pênis (como curvaturas ou doença de Peyronie);
• Condições que causam ereção prolongada e dolorosa (como anemia falciforme, câncer no sangue);
• Problemas de sangramento ou úlceras ativas.

Pare de usar imediatamente e procure médico se tiver perda súbita de visão ou audição.

Como pode causar tontura e alterações visuais, evite dirigir ou operar máquinas até saber como este remédio afeta você.

Se tiver ereção que dure mais de 4 horas, busque atendimento médico urgente.

• Muito comuns (mais de 10%): dor de cabeça.
• Comuns (1-10%): tontura, visão embaçada, ondas de calor, rosto vermelho, nariz entupido, enjoo, má digestão.
• Incomuns (0,1-1%): alergias, sonolência, dor nos olhos, sensibilidade à luz, taquicardia, pressão baixa, sangramento nasal, azia, vômito, dor na barriga, boca seca, erupções na pele, dor muscular.
• Raros (0,01-0,1%): desmaios, convulsões, olhos secos ou inchados, ereção prolongada e dolorosa.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Medicamento genérico.

Comprimido 50 mg

Embalagens com 1, 2 ou 4 comprimidos.

Uso oral.

Somente para adultos.

Cada comprimido de 50 mg contém:

*Componentes inativos: celulose, fosfato de cálcio, croscarmelose, estearato de magnésio, hipromelose, corantes (Ponceau 4R, dióxido de titânio, óxido de ferro, azul brilhante) e água purificada.

Doses altas podem aumentar a intensidade dos efeitos colaterais.

Se tomar mais do que o recomendado, busque ajuda médica imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Informe sempre ao médico todos os remédios que usa.

Alguns medicamentos podem alterar o efeito: antifúngicos (cetoconazol), antibióticos (eritromicina), remédios para HIV, remédios para pressão (doxazosina) e principalmente NITRATOS (proibidos).

Não interage com: aspirina em baixa dose, álcool moderado e remédios para pressão alta.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Estudos clínicos mostraram que o princípio ativo melhora a capacidade de obter e manter ereções suficientes para relações sexuais satisfatórias. A melhora foi significativa em homens com problemas de ereção de diversas causas.

Em estudos, 62-82% dos homens relataram melhora nas ereções (comparado a 25% com placebo). O efeito foi observado também em pacientes diabéticos, após cirurgia de próstata e com lesões na medula.

Referências bibliográficas: (lista mantida conforme original)

Como os estudos foram feitos

A eficácia foi medida através de questionários sobre função sexual e diários dos pacientes.

Resultados principais

O medicamento melhorou significativamente a capacidade de manter ereções após penetração, especialmente nas doses de 50mg e 100mg.

Efeito na manutenção da ereção

Figura 1. Comparação de eficácia entre medicamento e placebo.

Figura 2. Percentual de pacientes com melhora nas ereções

Como age no corpo

Mecanismo de ação

Inibe a enzima PDE5, aumentando o fluxo sanguíneo no pênis durante o estímulo sexual. É altamente seletivo para esta enzima.

Efeitos no organismo

Coração

Pode causar leve redução temporária da pressão arterial. Não afeta significativamente o coração em pacientes com doença arterial coronariana.

Visão

Pode causar alterações temporárias na percepção de cores (principalmente azul/verde) devido à ação na retina, sem afetar a acuidade visual.

Como o corpo processa o medicamento

Absorção

É rapidamente absorvido, com efeito máximo em cerca de 1 hora. Alimentos gordurosos podem atrasar seu efeito.

Distribuição

Distribui-se bem pelos tecidos e tem alta ligação às proteínas do sangue. Quantidade insignificante é eliminada no sêmen.

Eliminação

É metabolizado principalmente no fígado e eliminado nas fezes (80%) e urina (13%). Meia-vida de 3-5 horas.

Grupos especiais

Idosos e pessoas com problemas graves no fígado ou rins podem ter concentrações mais altas do medicamento no sangue.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), longe da umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

Comprimidos vermelhos triangulares com marca "S22" em uma face.

Se notar qualquer alteração no aspecto do remédio, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.2352.0242

Farm. Resp.:
Adriana M. C. Cardoso
CRF - RJ N° 6750

Fabricado por:
Sun Pharmaceutical Ind. Ltd.
Village Ganguwala, Paonta Sahib,
District Sirmour, Himachal Pradesh
173025 – India

Importado e Registrado por:
Ranbaxy Farmacêutica Ltda. 
Av. Eugênio Borges, 1.060
Arsenal – São Gonçalo – RJ
CEP: 24751-000
CNPJ: 73.663.650/0001-90

SAC
0800 704 7222

Venda sob prescrição médica.