Bula Citrato de Sildenafila Prati-Donaduzzi

Este remédio é usado para tratar impotência sexual, que é a dificuldade de conseguir ou manter uma ereção (rigidez do pênis) suficiente para uma relação sexual satisfatória.

Este medicamento relaxa a musculatura do pênis e aumenta o fluxo sanguíneo, facilitando a ereção. É necessário estímulo sexual para que funcione.

Não tome se estiver usando remédios com nitratos (como mononitrato ou isossorbida) ou doadores de óxido nítrico.

Não use com remédios como riociguate, pois pode causar queda perigosa da pressão.

Se tiver dúvidas sobre seus remédios, consulte seu médico ou farmacêutico. Também não use se for alérgico a qualquer componente da fórmula.

Mulheres e menores de 18 anos não devem usar este medicamento.

Tome por via oral (engolir o comprimido).

Dosagem

Adultos

Dose inicial de 50 mg, tomada cerca de 1 hora antes da relação sexual. Conforme necessidade, a dose pode ser aumentada para no máximo 100 mg ou reduzida para 25 mg. Tomar no máximo 1 vez por dia.

Quem usa ritonavir

Dose máxima de 25 mg a cada 48 horas.

Problemas renais/hepáticos graves ou uso de certos remédios

Começar com 25 mg, aumentando se necessário.

Siga sempre as orientações do médico. Não interrompa o tratamento sem consultá-lo.

Não parta, mastigue ou abra o comprimido.

Este remédio é usado apenas quando necessário. Se esquecer, tome assim que lembrar se ainda quiser o efeito.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Atividade sexual exige mais do coração. Se tiver problemas cardíacos, seu médico pode pedir exames antes do uso.

Não use se tiver condições médicas que desaconselhem relações sexuais.

Se já teve problemas de visão como neuropatia óptica, converse com seu médico antes de usar.

Use com cuidado se tiver:

• Deformações no pênis (como curvatura ou doença de Peyronie)
• Condições que causem ereções prolongadas (como anemia falciforme ou leucemia)
• Problemas de sangramento ou úlceras ativas

Se tiver perda súbita de audição ou visão, pare de usar e procure um médico imediatamente.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar tontura ou alterações na visão. Saiba como reage ao medicamento antes de atividades que exijam atenção.

Se tiver ereção por mais de 4 horas, busque atendimento médico urgente.

• Muito comuns (acima de 10% dos usuários): dor de cabeça
• Comuns (1-10%): tontura, visão embaçada, ondas de calor, vermelhidão, nariz entupido, enjoo, má digestão
• Pouco comuns (0,1-1%): rinite, alergia, sonolência, dor nos olhos, sensibilidade à luz, palpitações, pressão baixa, sangramento nasal, azia, vômito, dor abdominal, boca seca, coceira na pele, dor muscular
• Raros (0,01-0,1%): convulsões, desmaios, inchaço nos olhos, secura nasal, ereções dolorosas prolongadas

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Medicamento genérico.

Comprimidos de 25 mg, 50 mg ou 100 mg em embalagens com 1, 2, 4, 8, 12, 50, 60, 100 ou 200 comprimidos.

Para uso oral em adultos.

Comprimido de 25 mg:

*Equivalente a 25 mg de sildenafila.

Excipientes: celulose, fosfato de cálcio, croscarmelose, copovidona, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, talco, corante azul.

Comprimido de 50 mg:

*Equivalente a 50 mg de sildenafila.

Excipientes: celulose, fosfato de cálcio, croscarmelose, copovidona, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, talco, corante azul.

Comprimido de 100 mg:

*Equivalente a 100 mg de sildenafila.

Excipientes: celulose, fosfato de cálcio, croscarmelose, copovidona, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, talco, corante azul.

Doses altas podem aumentar efeitos colaterais. Em casos de superdose, os sintomas foram semelhantes aos de doses normais, porém mais intensos.

Em caso de superdose, busque socorro médico imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Informe sempre ao médico todos os remédios que você usa.

Cuidado com estes medicamentos:

• Nitratos (causam queda perigosa da pressão)
• Remédios para HIV (ritonavir, saquinavir)
• Antifúngicos (cetoconazol, itraconazol)
• Remédios para pressão alta (doxazosina e outros alfa-bloqueadores)

Não use com outros tratamentos para impotência ou hipertensão pulmonar.

Não use medicamentos sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Estudos mostraram que o citrato de sildenafila melhora significativamente a capacidade de obter e manter ereções em homens com impotência sexual, com resultados mantidos por até um ano. Em estudos, 62-82% dos pacientes relataram melhora dependendo da dose, contra 25% com placebo. Também melhorou satisfação sexual geral.

Funcionou bem em pacientes diabéticos (59% de melhora), após cirurgia de próstata (43%) e com lesão na medula (83%).

Referências bibliográficas:

Buvat J, Gingell CJ, Jardin A, et al. Sildenafil (Viagra™), an oral treatment for erectile dysfunction: a 1- year, open-label, extension study. J Urol 1997;157(4 Suppl):204.
Eardley I, Morgan RJ, Dinsmore WW, et al. UK-92,480, a new oral therapy for erectile dysfunction, a double-blind, placebo controlled trial with treatment taken as required. J Urol 1996; 155(No 5, Suppl):495A.
Gingell C, Jardin A, Olsson A, et al. UK-92,480, a new oral treatment for erectile dysfunction: a doubleblind, placebo-controlled, once daily dose response study. J Urol 1996;155(No 5,Suppl):495A.
Goldstein I, Lue TF, Padma-Nathan H, et al. Oral sildenafil in the treatment of erectile dysfunction. N Engl J Med 1998;338(20):1397- 404.
Morales A, Gingell, C, Collins M, et al. Clinical safety of oral sildenafil citrate (VIAGRA™) in the treatment of erectile dysfunction. Int J Impot Res 1998;10:69-74.
Padma-Nathan H, Steers WD, Wicker PA. Efficacy and safety of oral sildenafil in the treatment of erectile dysfunction: a double-blind, placebo-controlled study of 329 patients. Int J Clin Prac 1998;52(6):1-5.
Rosen RC, Riley A, Wagner G, et al. The International Index of Erectile Function (IIEF): A multidimensional scale for assessment of erectile dysfunction. Urology 1997;49(6):822-30.
Steers W, Guay AT, Leriche A, et al. Assessment of the efficacy and safety of Viagra^® (sildenafil citrate) in men with erectile dysfunction during long-term treatment. Int J Impot Res 2001;13:261-7.Jackson G1, Gillies H, Osterloh I. Past, present, and future: a 7-year update of Viagra (sildenafil citrate). Int J Clin Pract. 2005 Jun;59(6):680-91.

Características Farmacológicas

Mecanismo de Ação

A sildenafila aumenta o efeito do óxido nítrico (liberado durante o estímulo sexual) que relaxa a musculatura do pênis e aumenta o fluxo sanguíneo, causando ereção. Não funciona sem estímulo sexual.

Efeitos no Coração e Visão

Pode causar leve queda temporária da pressão arterial. Em pacientes cardíacos, estudos mostraram que não prejudica o fluxo sanguíneo coronariano. Pode causar alteração temporária na percepção de cores (azul/verde) devido à ação na retina.

Farmacocinética

Absorção rápvia (30-120 minutos). Metabolizado no fígado. Eliminado principalmente pelas fezes. Meia-vida de 3-5 horas. Idosos e pacientes com problemas graves no fígado ou rins podem ter maior concentração do medicamento no sangue.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido de luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Não use se o prazo estiver vencido ou se notar alterações no comprimido.

Características

Comprimido redondo, azul, sem sulcos.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS - 1.2568.0261

Farmacêutico Responsável:
Dr. Luiz Donaduzzi
CRF-PR 5842

Fabricante:
Prati, Donaduzzi & Cia Ltda 
Rua Mitsugoro Tanaka, 145
Toledo - PR
CNPJ 73.856.593/0001-66

SAC:
0800-709-9333
[email protected]

Venda sob prescrição médica.