Bula Citrato de Sildenafila Althaia

Este remédio é indicado para tratar impotência sexual masculina, que é a dificuldade de conseguir ou manter uma ereção (rigidez do pênis) suficiente para uma relação sexual satisfatória.

O medicamento relaxa os músculos dos corpos cavernosos (estrutura interna do pênis) e dilata as artérias que levam sangue até essa região, facilitando a entrada de sangue e ajudando na ereção. É necessário estímulo sexual para o remédio funcionar.

Não use este medicamento se estiver tomando remédios com nitratos (como mononitrato de isossorbida) ou doadores de óxido nítrico.

Também é proibido usar junto com remédios que estimulam a guanilato ciclase, como riociguate, pois pode causar pressão baixa perigosa.

Se não tiver certeza sobre seus remédios, consulte seu médico ou farmacêutico.

Não use se tiver alergia ao citrato de sildenafila ou qualquer componente da fórmula.

Este medicamento é proibido para mulheres.

Não deve ser usado por menores de 18 anos.

Tome por via oral (pela boca).

Adultos

50 mg em dose única, tomada cerca de 1 hora antes da relação sexual.

Conforme resposta e tolerância, a dose pode ser aumentada até 100 mg ou reduzida para 25 mg. Dose máxima: 100 mg.

Tomar no máximo 1 vez por dia.

Usuários de ritonavir

Dose máxima de 25 mg a cada 48 horas.

Problemas renais graves, hepáticos ou usuários de inibidores da CYP3A4

Começar com 25 mg, aumentando se necessário.

Siga sempre as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Não parta, abra ou mastigue o comprimido.

Como é usado somente quando necessário, tome assim que lembrar se quiser o efeito para a relação sexual.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Relações sexuais exigem esforço do coração. Se tiver problemas cardíacos, seu médico pode pedir exames antes de usar este remédio.

Não use se tiver condições médicas que desaconselhem atividade sexual.

Se já teve problemas de visão como neuropatia óptica ou retinite pigmentosa, converse com seu médico antes de usar.

Use com cuidado se tiver:

• Deformações no pênis (como curvatura ou doença de Peyronie);
• Risco de priapismo (ereção prolongada e dolorosa), como anemia falciforme, mieloma ou leucemia;
• Problemas de sangramento ou úlcera ativa no estômago/intestino.

Se notar perda súbita de visão ou audição, pare de usar e procure seu médico.

Se a ereção durar mais de 4 horas, busque atendimento médico URGENTE.

• Muito comum (acima de 10%): dor de cabeça.
• Comum (1-10%): tontura, visão embaçada, alterações visuais (ver azulado), calor no rosto, vermelhidão, nariz entupido, enjoo, má digestão.
• Incomum (0,1-1%): inflamação nasal, alergias, sonolência, dor nos olhos, sensibilidade à luz, ver luzes piscando, taquicardia, palpitação, pressão baixa, sangramento nasal, azia, vômito, dor abdominal, boca seca, coceira na pele, dor muscular.
• Raro (0,01-0,1%): convulsão, desmaio, inchaço nos olhos, secura ocular, visão de halos, priapismo (ereção prolongada).

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Comunique também ao fabricante.

Medicamento Genérico.

Comprimidos revestidos 50 mg

Embalagens com 1, 2 ou 4 comprimidos.

Tomar por via oral.

Somente para adultos.

Cada comprimido contém:

Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica, fosfato de cálcio, estearato de magnésio, hipromelose, triacetina, dióxido de titânio, corante azul.

Doses acima de 800 mg causam efeitos colaterais mais intensos, similares aos de doses menores.

Em caso de superdose, procure atendimento médico imediato e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Sempre informe ao médico todos os remédios que usa. Alguns medicamentos podem alterar o efeito do Citrato de Sildenafila.

Medicamentos que interferem no efeito:

• Cetoconazol, itraconazol (antifúngicos), eritromicina (antibiótico), cimetidina, remédios para HIV (saquinavir, ritonavir), remédios para pressão (doxazosina, alfa-bloqueadores).

Não use junto com outros remédios para disfunção erétil ou hipertensão pulmonar que contenham sildenafila.

O uso com nitratos é proibido pois causa queda perigosa da pressão.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Estudos clínicos mostraram que o citrato de sildenafila melhora significativamente a capacidade de obter e manter ereções para relações sexuais satisfatórias. O medicamento foi testado em mais de 3000 homens (19-87 anos) com disfunção erétil de diversas causas. Resultados mantiveram-se por até 1 ano.

62%-82% dos pacientes relataram melhora nas ereções (dependendo da dose), contra 25% com placebo. Melhoras também ocorreram em diabéticos (59%), pacientes pós-cirurgia de próstata (43%) e lesados medulares (83%).

Referências bibliográficas:

(Lista de referências mantida conforme original)

Como os estudos foram feitos

A eficácia foi medida através de questionários (IIEF) e diários dos pacientes. As principais questões avaliaram: capacidade de penetração e manutenção da ereção durante o ato sexual.

Resultados

Homens com disfunção erétil grave também tiveram melhoras significativas. O medicamento foi eficaz independentemente da causa, gravidade, idade ou etnia.

Como o remédio funciona

Mecanismo de ação

A sildenafila inibe a enzima PDE5, aumentando os níveis de GMPc nos corpos cavernosos do pênis. Isso relaxa a musculatura e aumenta o fluxo sanguíneo, facilitando a ereção quando há estímulo sexual.

Efeitos no coração e visão

Pode causar leve redução temporária da pressão arterial. Em alguns pacientes, ocorrem alterações transitórias na percepção de cores (principalmente azul/verde) devido à ação na retina.

Como o corpo processa o remédio

Absorção rápida pela boca, com pico de concentração em 30-120 minutos. Metabolizado principalmente no fígado. Eliminado principalmente nas fezes (80%) e urina (13%).

Grupos especiais

Idosos e pacientes com problemas graves nos rins ou fígado podem ter concentrações mais altas do medicamento no sangue, necessitando ajuste de dose.

Segurança em testes

Estudos em animais não mostraram risco de câncer ou danos reprodutivos nas doses testadas.

Guardar em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.

Verificar lote e validade na embalagem.

Não usar após o vencimento. Manter na embalagem original.

Aspecto do medicamento

Comprimido pentagonal azul.

Caso note alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Manter fora do alcance de crianças.

MS nº 1.3517.0003

Farm. Responsável:
Dra. Carolina Sommer Mazon
CRF-SP nº 30.246

Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios Ltda
Itapevi – SP

Registrado por:
Althaia S.A Indústria Farmacêutica
Av. Tégula, 888 - Módulo 15
Ponte Alta - Atibaia - SP
CEP: 12952-820
CNPJ: 48.344.725/0007-19
Indústria Brasileira

SAC:
08007727172
[email protected].

Lote, fabricação e validade: ver embalagem.

Venda sob prescrição médica.