Bula Citrato de Fentanila Teuto

Este remédio é usado para:

• Alívio da dor de curta duração durante anestesia (antes, durante e depois de cirurgias) ou na recuperação pós-cirúrgica;
• Como parte da anestesia geral e complemento de anestesia local;
• Junto com medicamentos neurolépticos em diferentes etapas da anestesia;
• Como único anestésico com oxigênio em pacientes de alto risco (como cirurgias cardíacas ou procedimentos neurológicos complexos);
• Administração na coluna para controle de dor após cesárea ou cirurgias abdominais.

Este remédio é um analgésico opioide com estas características:

• Age rápido, tem efeito curto e é muito potente (100 vezes mais forte que morfina).

O alívio da dor dura cerca de 30 minutos após aplicação na veia. A intensidade do efeito depende da dose e pode ser ajustada conforme a dor do procedimento.

Não use se tiver alergia a qualquer componente deste remédio ou a outros opioides.

Este medicamento não deve ser usado por crianças menores de 2 anos.

Use luvas ao abrir a ampola.

1. Segure a ampola inclinada em 45°.
2. Apoie os polegares no estreitamento da ampola.
   Atenção: o ponto colorido deve ficar virado para frente, oposto aos polegares.
3. Com o dedo indicador, pressione a parte superior da ampola até abrir.

Se o produto encostar na pele, lave com água. Não use sabão, álcool ou outros produtos que possam irritar.

Pode ser aplicado na coluna, músculo ou veia. Não misture com outros produtos. Se necessário, pode ser diluído em soro fisiológico ou glicose para uso na veia. Use essas misturas em até 24 horas.

Dosagem

50mcg = 0,05mg = 1mL.

A dose varia para cada pessoa.

O médico considera idade, peso, saúde geral, outros remédios usados e tipo de cirurgia.

Pré-operatório

50 a 100mcg (1 a 2mL) aplicados no músculo 30 a 60 minutos antes da cirurgia.

Parte da anestesia geral

Dose baixa

2mcg/kg (0,04mL/kg). Usado em procedimentos com dor leve.

Manutenção

Raramente são necessárias doses extras nesses casos.

Dose moderada

2 a 20mcg/kg (0,04 a 0,4mL/kg). Para cirurgias mais longas com dor moderada. Pode causar dificuldade para respirar, exigindo ajuda de aparelhos.

Manutenção

25 a 100mcg (0,5 a 2mL) aplicados na veia ou músculo se houver sinais de dor durante a cirurgia.

Dose alta

20 a 50mcg/kg (0,4 a 1mL/kg). Para cirurgias cardíacas, ortopédicas ou neurológicas longas. Requer ventilação pós-operatória.

Manutenção

Doses de 25mcg (0,5mL) até metade da dose inicial, conforme necessidade. Ajuste conforme tempo restante de cirurgia.

Como anestésico único

50 a 100mcg/kg (1 a 2mL/kg) com oxigênio e relaxante muscular. Usado em cirurgias cardíacas ou longas. Requer equipamento para ventilação pós-operatória.

Anestesia local

Aplicação na coluna

1,5mcg/kg. Para complementar anestesia local, 50 a 100mcg (1 a 2mL) podem ser aplicados no músculo ou veia.

Pós-operatório

50 a 100mcg (1 a 2mL) no músculo para controle da dor, repetível após 1-2 horas. Na coluna: 100mcg (2mL) diluídos em 8mL de soro fisiológico (concentração final 10mcg/mL).

Grupos especiais

Crianças

Para crianças de 2 a 12 anos: 20 a 30mcg (0,4 a 0,6mL) a cada 10-12kg.

Idosos e debilitados

Dose inicial reduzida. Ajuste conforme resposta.

Obesos

Calcule a dose pelo peso magro, não pelo peso total.

Problemas nos rins

Dose reduzida e monitoramento cuidadoso.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Este remédio é aplicado por profissionais de saúde em ambiente hospitalar. Não há risco de esquecimento pelo paciente.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Dificuldade para respirar

Pode causar respiração lenta ou parada respiratória, principalmente em doses altas. Equipamentos de emergência devem estar disponíveis.

Uso com outros remédios calmantes

Uso com calmantes (especialmente benzodiazepínicos) aumenta risco de sonolência excessiva, parada respiratória e morte. Use a menor dose necessária.

Risco de dependência

Uso prolongado pode causar dependência física e psicológica, principalmente em pessoas com histórico de abuso de substâncias.

Síndrome de abstinência em bebês

Uso crônico na gravidez pode causar abstinência no recém-nascido.

Rigidez muscular

Pode causar rigidez, principalmente no peito. Injeção lenta e uso de relaxantes musculares ajudam a prevenir.

Problemas cardíacos

Pode causar batimentos cardíacos lentos. Pessoas com problemas de ritmo cardíaco devem ser monitoradas.

Grupos especiais

Use com cuidado em pessoas com: doenças pulmonares, problemas no fígado/rim, alcoolismo, idosos ou crianças. Reduza a dose conforme necessário.

Gravidez e amamentação

Pode afetar o bebê durante gravidez e passar para leite materno. Evite amamentar por 24h após uso. Só use na gravidez se absolutamente necessário.

Dirigir e operar máquinas

Não dirija ou opere máquinas por pelo menos 24h após uso.

Reações geralmente ocorrem durante cirurgia e são controladas pela equipe médica.

Frequência dos efeitos:

• Muito comuns (mais de 10% dos pacientes): náuseas, vômitos, rigidez muscular;
• Comuns (1-10%): sonolência, tontura, visão turva, batimentos cardíacos irregulares, pressão baixa/alta, problemas respiratórios;
• Incomuns (menos de 1%): euforia, dor de cabeça, calafrios;
• Muito raros (menos de 0,01%): alergia grave, convulsões, parada cardíaca, coceira.

Informe ao médico qualquer reação indesejada.

Medicamento genérico.

Solução Injetável 50mcg/mL

• Caixas com 5 ampolas de 2mL ou 5mL
• Caixas com 5 ou 50 ampolas de 10mL.

Uso na coluna, veia ou músculo.

Para adultos e crianças acima de 2 anos.

Cada mL contém:

Componentes: cloreto de sódio e água para injeções.

Sintomas

Respiração lenta ou parada respiratória.

Tratamento

Suporte respiratório imediato com oxigênio e uso de antídotos específicos. Procure socorro médico urgente.

Remédios que aumentam efeitos:

Calmantes (benzodiazepínicos), alguns antifúngicos e antidepressivos podem potencializar efeitos colaterais como sonolência e parada respiratória.

Antidepressivos

Uso com antidepressivos pode causar síndrome serotoninérgica (agitação, febre, tremores).

Informe ao médico todos os remédios que você usa.

Eficácia

Estudos mostram controle eficaz da dor em crianças e adultos quando aplicado na coluna ou veia durante procedimentos cirúrgicos.

Características

Como age

Analgésico opioide potente que age no sistema nervoso central. Preserva estabilidade cardíaca e controla respostas ao estresse cirúrgico.

100mcg equivalem a 10mg de morfina. Começa a agir rapidamente, com pico de efeito em minutos.

No corpo

Distribui-se rapidamente pelo organismo. Processado no fígado e eliminado pela urina. Dose ajustada em crianças, idosos e pessoas com problemas renais.

Guardar em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger da luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Atenção: O número do lote pode apagar se a ampola encostar em álcool.

Solução pronta para uso: límpida e incolor. Não use se apresentar alterações.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S. no 1.0370.0588

Farm. Resp.:
Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO no 2.659

Laboratório Teuto Brasileiro S/A.
Anápolis – GO
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

Atenção: pode causar dependência física ou psíquica.

Uso restrito a hospitais.