Para que serve o Citostal?
Citostal é usado como tratamento paliativo (para aliviar sintomas da doença) junto com outros tratamentos ou combinado com outros quimioterápicos nas seguintes situações:
- Tumores no cérebro – tanto os primários quanto os que se espalharam (metástases), em pacientes que já passaram por cirurgia e/ou radioterapia.
- Doença de Hodgkin - como tratamento secundário, combinado com outros remédios, quando a doença volta ou o primeiro tratamento não funcionou.
Como o Citostal age no organismo?
Citostal pertence ao grupo das nitrosureias, medicamentos quimioterápicos usados contra alguns tipos de câncer.
Embora seja classificado como um agente alquilante, também pode bloquear importantes processos enzimáticos.
É tomado por via oral. O tempo para eliminar metade da substância do corpo varia de 16 horas a 2 dias. Atinge os tecidos em 15 minutos.
Atravessa facilmente o sistema nervoso.
Quando não devo usar o Citostal?
Não use se você já teve reação alérgica a este medicamento ou qualquer componente da fórmula.
Como tomar o Citostal?
Use apenas o número de cápsulas necessário para uma dose. Tome em dose única oral, com intervalo mínimo de 6 semanas entre as doses.
Siga as regras para manusear e descartar medicamentos contra câncer.
Para evitar contato com a pele, sempre use luvas impermeáveis ao manusear as cápsulas de 10mg ou 40mg.
Só deve ser ingerido por via oral. Não use outras formas de administração.
A dose recomendada para adultos e crianças é 130mg/m2 por via oral a cada 6 semanas. Se houver problemas na medula óssea, reduza para 100mg/m2 a cada 6 semanas.
Não repita o tratamento antes da recuperação da medula óssea (plaquetas > 100.000/mm3; leucócitos > 4.000/mm3). Seu médico monitorará seu sangue semanalmente. O intervalo mínimo entre doses é 6 semanas porque os efeitos no sangue são cumulativos.
As doses seguintes serão ajustadas pelo médico conforme os resultados do seu exame de sangue.
Esquema para ajuste da dose:
| Nível mais baixo após dose anterior | Porcentagem da dose anterior | |
| Leucócitos (/mm3) | Plaquetas (/mm3) | |
≥ 4.000 | ≥ 100.000 | 100% |
3.000 - 3.999 | 75.000 - 99.999 | 100% |
2.000 - 2.999 | 25.000 - 74.999 | 70% |
< 2.000 | < 25.000 | 50% |
Se Citostal for usado com outros remédios que afetam a medula, seu médico ajustará as doses.
Citostal só deve ser prescrito por profissionais experientes em quimioterapia.
Siga as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare o tratamento sem consultá-lo.
O que fazer se esquecer de tomar o Citostal?
Se esqueceu de tomar no horário, procure seu médico.
Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Precauções ao usar o Citostal
O uso prolongado de nitrosureias pode estar associado ao desenvolvimento de outros tipos de câncer.
O efeito mais grave é a redução da produção de células sanguíneas pela medula óssea (principalmente plaquetas e leucócitos), podendo causar sangramentos e infecções.
Não repita os ciclos antes de 6 semanas.
Seu médico ajustará a dose conforme seus exames de sangue.
Informe seu médico se tiver níveis baixos de células sanguíneas.
Problemas pulmonares podem ocorrer com doses altas.
Seu médico fará exames periódicos de rins e fígado.
Vacinas de vírus vivos podem ter efeitos perigosos durante o tratamento. Informe seu médico se pretende se vacinar.
Precauções gerais
Seu médico avaliará riscos e benefícios. A maioria dos efeitos adversos é reversível se detectada cedo.
Se o tratamento for interrompido, a retomada será feita com cautela.
Gravidez
Não use sem orientação médica se estiver grávida. Avise imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Pode causar danos ao bebê. Use métodos contraceptivos durante o tratamento.
Amamentação
Citostal pode passar para o leite. Informe seu médico se estiver amamentando para decidir entre suspender a amamentação ou o tratamento.
Homens em tratamento devem evitar ter filhos durante e até 6 meses após o tratamento. Pode causar infertilidade permanente.
Dirigir e operar máquinas
Não foram feitos estudos sobre isso.
Efeitos colaterais do Citostal
Sistema digestivo
Náuseas e vômitos podem ocorrer 3 a 6 horas após a dose e duram menos de 24 horas. Podem ser reduzidos com remédios para enjoo e tomando Citostal em jejum.
Efeitos no sangue
A redução de células sanguíneas é o efeito mais comum e grave. Ocorre 4 a 6 semanas após a dose. Cerca de 65% dos pacientes têm redução de leucócitos.
Pode haver efeito cumulativo após doses repetidas.
Leucemia e outros problemas na medula foram relatados com uso prolongado.
Anemia também pode ocorrer.
Problemas pulmonares
Inflamação ou cicatriz nos pulmões são raros, geralmente após doses cumulativas altas.
Problemas pulmonares podem surgir até 20 anos após tratamento na infância.
Outros efeitos
Podem ocorrer: feridas na boca, queda de cabelo, problemas de visão e alterações neurológicas (confusão, sonolência, desequilíbrio).
Rins
Danos renais foram relatados com doses altas cumulativas.
Fígado
Alterações reversíveis no fígado podem ocorrer.
Frequência dos efeitos:
- Muito comum (≥ 10% dos pacientes);
- Comum (1-10% dos pacientes);
- Incomum (0,1-1% dos pacientes);
- Raro (0,01-0,1% dos pacientes);
- Muito raro (<0,01% dos pacientes);
- Frequência desconhecida.
Efeitos adversos relatados após comercialização | ||
Sistema afetado | Frequência | Reações |
Cânceres | Desconhecida | Leucemia, doenças da medula óssea |
Sangue e sistema linfático | Muito comum | Redução de leucócitos |
| Desconhecida | Falência medular, redução de plaquetas, anemia | |
| Sistema nervoso | Desconhecida | Descoordenação, confusão, sonolência, fala arrastada |
| Sistema respiratório | Desconhecida | Cicatriz pulmonar, inflamação pulmonar |
Sistema digestivo | Desconhecida | Náusea, vômito, feridas na boca |
Fígado e vias biliares | Desconhecida | Aumento de enzimas hepáticas, bilirrubina alta |
Pele e tecido subcutâneo | Desconhecida | Queda de cabelo |
Rins e sistema urinário | Desconhecida | Insuficiência renal, lesão renal |
Exames | Desconhecida | Aumento de fosfatase alcalina |
Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.
Apresentações do Citostal
Cápsulas 10 mg e 40 mg
Frascos com 5 cápsulas.
Uso oral.
Para adultos e crianças.
Qual a composição do Citostal?
Cada cápsula contém:
10 mg ou 40 mg de lomustina.
Excipientes: Estearato de magnésio e manitol.
Overdose: o que fazer se tomar dose maior de Citostal?
Overdoses acidentais foram relatadas, incluindo casos fatais. Podem causar redução de células sanguíneas, dor abdominal, diarreia, vômito, falta de apetite, sonolência, tontura, alterações no fígado e problemas respiratórios.
O que fazer em caso de overdose
Não há antídoto específico. Procure atendimento médico imediato para medidas de suporte.
O médico pode indicar lavagem estomacal e carvão ativado. Será feito monitoramento do sangue e suporte hematológico se necessário.
Diálise não é eficaz.
Em caso de overdose, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.
Interação com outros remédios: o que acontece?
A combinação com cimetidina pode aumentar a redução de plaquetas e leucócitos.
Informe seu médico se usa remédios para epilepsia ou quimioterápicos.
Interação com vacinas
>Vacinas de vírus vivos em pacientes com imunidade baixa podem causar infecções graves. Espere pelo menos 3 meses após a quimioterapia para vacinar.
Exames necessários
Seu médico fará exames de sangue semanais por pelo menos 6 semanas após cada dose.
Podem ser necessários exames de pulmão, fígado e rins antes e durante o tratamento.
Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.
Não use medicamentos sem orientação médica.
Como o Citostal age no organismo?
Resultados de Eficácia
Tumores Cerebrais
Estudos mostraram aumento de sobrevida em pacientes com certos tumores cerebrais tratados com quimioterapia combinada à radioterapia.
Em gliomas de alto grau, a quimioterapia reduziu o risco de morte em 15%.
Em glioblastoma, houve aumento de 35% na sobrevida em um ano.
Doses variaram entre 100-130mg/m2 a cada 6-8 semanas.
Em oligodendrogliomas, a combinação com radioterapia aumentou o tempo sem progressão da doença.
| Estudo (n)/tipo | Método | Medida | Tratamento | Resultado |
| GRM 2002 n = 3004 glioma alto grau | Revisão de estudos | Mortalidade | RT→QT vs RT | Redução de risco 15% |
| Spiegel n = 1252 glioblastoma | Revisão de estudos | Sobrevida 12 meses | RT→QT vs RT | Aumento 35% |
| Wick 2009 n=318 astrocitoma anaplásico | Estudo fase III | Tempo até progressão | RT vs PCV vs temozolomida | Sem diferença |
| van den Bent n=368 oligodendroglioma | Estudo fase III | Sobrevida sem progressão | RT vs RT→PCV | 23m vs 13,2m |
RT = radioterapia.
QT = quimioterapia.
PCV = procarbazina, lomustina e vincristina.
Crianças e adolescentes
Em crianças com astrocitoma de alto grau, regimes com lomustina mostraram sobrevida de 36% em 5 anos.
Em meduloblastoma, combinações com lomustina alcançaram 81% de sobrevida livre de eventos em 5 anos.
| Estudo (n)/tipo | Método | Medida | Tratamento | Resultado |
| Finlay 1995 n=172 Astrocitoma alto grau | Estudo fase III | Sobrevida 5 anos | RT→QT vs outro regime | 36% ambos |
| Packer 2006 n= 421 meduloblastoma | Estudo fase III | Sobrevida sem eventos | Dois regimes | 81% ambos |
Metástases cerebrais
Em estudo com tumores de mama e pulmão metastáticos para cérebro, combinação com lomustina mostrou tempo mediano até progressão de 3,7 meses.
Doença de Hodgkin
Em doença refratária ou recidivada, regimes contendo lomustina mostraram taxas de resposta de 60-82%.
Características Farmacológicas
Descrição
Lomustina é um pó amarelo, pouco solúvel em água.
Mecanismo de ação
Age principalmente como agente alquilante, mas também bloqueia processos enzimáticos.
Farmacocinética
Metade da dose é eliminada em 24 horas. Atravessa facilmente a barreira hematoencefálica, atingindo o sistema nervoso.
Como guardar o Citostal?
Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), na embalagem original e protegido da luz.
Lote e validade: Ver embalagem.
Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.
Aspecto do medicamento
- Citostal 10 mg: cápsulas brancas com "CPL/3030" e "10 MG".
- Citostal 40 mg: cápsulas com tampa branca e corpo verde, com "CPL/3031" e "40 MG".
Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Informações legais do Citostal
M.S - 1.0180.0104
Responsável Técnico:
Tais Helena Daronco Conti
CRF-SP nº 35.315
Fabricado por:
Corden Pharma Latina S.p.A.
Via del Murillo, 7 - Sermoneta (Latina) - Itália
Importado por:
Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Ltda
Rua Verbo Divino, 1711
Chácara Santo Antônio – São Paulo – SP
CNJP 56.998.982/0001-07
Venda sob prescrição médica.