Bula Cisteil

Este remédio é um expectorante indicado quando há dificuldade para soltar o catarro e muita secreção espessa, como em casos de bronquite aguda, bronquite crônica e suas pioras, enfisema pulmonar (doença pulmonar crônica), pneumonia (infecção nos pulmões), atelectasia pulmonar (fechamento dos brônquios) e fibrose cística (doença hereditária que produz muco grosso). Também serve para tratar intoxicação por paracetamol.

Cisteil^® é um expectorante que ajuda a eliminar o catarro dos pulmões, facilitando a respiração.

Ele torna o muco respiratório mais fino e menos elástico, facilitando sua eliminação. Também age como antídoto contra danos no fígado causados por paracetamol, ajudando a restaurar a glutationa (substância vital para o fígado). O remédio é absorvido rapidamente no estômago e intestino, começando a fazer efeito em até 1 hora.

Não use Cisteil^® se for alérgico à acetilcisteína ou qualquer componente da fórmula.

Não é indicado para crianças menores de 2 anos.

Não há restrições para tratar overdose de paracetamol com este remédio.

Granulado 600 mg / Xarope: Grávidas só devem usar com orientação médica.

Granulado 200 mg

Cisteil^® é vendido sem receita. Leia a bula antes de usar. Se os sintomas continuarem, suspenda e procure um médico.

Deve ser tomado por via oral.

Dissolva o conteúdo de 1 envelope em meio copo de água e beba imediatamente. Não guarde a solução.

Dosagem

Dose diária de 600 mg:

O tratamento dura de 5 a 10 dias. Se os sintomas não melhorarem, consulte um médico.

Uso em adultos e crianças

Fibrose Cística com complicação pulmonar

• Posologia:
  • Adultos: 200 mg a 400 mg a cada 8 horas.
  • Crianças acima de 2 anos: 200 mg a cada 8 horas.

Intoxicação por paracetamol

• Primeira dose de 140 mg/kg de peso, o mais rápido possível dentro de 10 horas após ingestão. Depois, 70 mg/kg a cada 4 horas por 1-3 dias.

Siga as orientações. Em dúvidas, consulte o farmacêutico. Se os sintomas persistirem, procure um médico.

Granulado 600 mg

Venda sem receita. Leia a bula. Se os sintomas continuarem, suspenda e consulte um médico.

Uso oral.

Dissolva em meio copo de água e beba imediatamente. Não guarde a solução.

Dosagem

Adultos

• 600 mg uma vez ao dia, preferencialmente à noite.

Tratamento de 5 a 10 dias. Se os sintomas não melhorarem, consulte um médico.

Intoxicação por paracetamol

• Primeira dose de 140 mg/kg de peso, o mais rápido possível dentro de 10 horas. Depois, 70 mg/kg a cada 4 horas por 1-3 dias.

Siga as orientações. Em dúvidas, consulte o farmacêutico. Se os sintomas persistirem, procure um médico.

Xarope

Venda sem receita. Leia a bula. Se os sintomas continuarem, suspenda e consulte um médico.

Uso oral. Não diluir.

Dosagem

Crianças acima de 2 anos

Xarope pediátrico 20mg/mL

Adultos

Xarope adulto 40mg/mL

• 600mg (15mL) uma vez ao dia, preferencialmente à noite.
• Tratamento de 5 a 10 dias. Se os sintomas não melhorarem, consulte um médico.

Uso em adultos e crianças

Fibrose Cística com complicação pulmonar

• Posologia:
  • Crianças acima de 2 anos: 200mg (10mL de xarope pediátrico) a cada 8 horas;
  • Adultos: 200mg (5mL de xarope adulto) a 400mg (10mL) a cada 8 horas.

O médico pode aumentar essas doses até o dobro.

Intoxicação por paracetamol

• Primeira dose de 140 mg/kg de peso, o mais rápido possível dentro de 10 horas. Depois, 70 mg/kg a cada 4 horas por 1-3 dias.

Siga as orientações. Em dúvidas, consulte o farmacêutico. Se os sintomas persistirem, procure um médico.

Tome a dose esquecida assim que lembrar. A próxima dose deve ser tomada no horário normal, sem dobrar a quantidade.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Granulado / Xarope

O cheiro de enxofre é normal e não indica problema no medicamento.

Use com cuidado se tiver úlcera no estômago ou histórico de úlcera, especialmente se estiver tomando outros remédios que irritam o estômago.

No início do tratamento, o remédio pode deixar o catarro mais líquido e aumentar seu volume. Se não conseguir expectorar, pode ser necessário fazer drenagem ou aspiração.

Idosos

Seguir as orientações gerais, exceto em casos especiais.

Crianças

Mucolíticos podem causar obstrução respiratória em menores de 2 anos. Não use nesta faixa etária.

Contraindicação para menores de 2 anos.

Pacientes com asma

• Devem ser monitorados durante o tratamento. Se ocorrer chiado no peito ou dificuldade para respirar, suspenda imediatamente e inicie tratamento adequado.

Este remédio pode afetar o metabolismo da histamina. Use com cuidado em tratamentos longos em pessoas com intolerância à histamina (pode causar dor de cabeça, rinite e coceira).

Cisteil^® não causa sonolência, podendo dirigir ou operar máquinas.

Gravidez e amamentação

Há poucos dados sobre uso na gravidez. Estudos em animais não mostraram riscos, mas como precaução, evite usar na gravidez.

Não se sabe se afeta a fertilidade humana. Estudos em animais não indicaram problemas.

Não se sabe se passa para o leite materno. Use na gravidez e amamentação apenas se necessário, após avaliação médica.

O risco para bebês amamentados não pode ser descartado.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Atenção: todas as versões orais de Cisteil^® contêm sódio.

Só Granulado

Atenção diabéticos: contém açúcar (sacarose).

Não use se tiver intolerância hereditária à frutose.

Só Xarope

Contém sorbitol. Não use em casos de intolerância hereditária à frutose. Diabéticos devem usar com cuidado.

Contém parabenos (metilparabeno e propilparabeno), que podem causar reações alérgicas.

Os efeitos colaterais mais comuns são gastrointestinais.

Reações alérgicas (incluindo choque anafilático, chiado no peito, inchaço, coceira e manchas na pele) são menos frequentes.

• Efeitos incomuns (0,1% a 1% dos usuários): alergia, dor de cabeça, zumbido, taquicardia, vômito, diarreia, afta, dor abdominal, náusea, urticária, manchas na pele, inchaço, coceira, febre e pressão baixa.
• Efeitos raros (0,01% a 0,1%): chiado no peito, falta de ar e indigestão.
• Efeitos muito raros (menos de 0,01%): choque anafilático e hemorragia.
• Efeito com frequência desconhecida: inchaço no rosto.

Em casos raríssimos, houve relato de reações graves na pele. Consulte o médico imediatamente se aparecerem alterações na pele ou mucosas. Suspenda o remédio.

Este remédio pode reduzir a agregação das plaquetas, mas o significado clínico ainda não é conhecido.

Se notar qualquer reação não descrita aqui, informe seu médico.

Informe ao médico ou farmacêutico sobre qualquer efeito indesejado.

Granulado

• Granulado 200mg: caixa com 16 ou 50 envelopes de 5g.
• Granulado 600mg: caixa com 16 ou 50 envelopes de 5g.
• Granulado 200mg e 600mg: caixa com 50 envelopes de 5g* (embalagem institucional).

Uso oral. Adultos.

Xarope

• Xarope 20mg/mL: frasco de 120mL com copo dosador.
• Xarope 40mg/mL: frasco de 120mL com copo dosador.
• Xarope 20mg/mL e 40mg/mL: 24 frascos de 120mL com copos dosadores* (embalagem institucional).

Uso oral. Adultos e crianças acima de 2 anos.

Granulado

Cada envelope (5g) contém:

200 mg ou 600 mg de acetilcisteína.

Outros componentes: açúcar, adoçante, aroma de laranja, dióxido de silício e corante.

Quantidade de açúcar e adoçante:

Xarope

Xarope pediátrico (20mg/mL):

20 mg de acetilcisteína por mL.

Outros componentes: espessante, conservantes, adoçantes, sorbitol, álcool, aroma de framboesa e água.

Xarope adulto (40mg/mL):

40 mg de acetilcisteína por mL.

Outros componentes: espessante, conservantes, adoçantes, sorbitol, álcool, aroma de morango e água.

Quantidade de sorbitol e adoçante:

Granulado: Não há relatos de overdose para formas orais. Voluntários saudáveis tomaram até 11,2g diários por 3 meses sem problemas graves. Doses acima de 500mg/kg foram bem toleradas.

Em caso de superdose, podem ocorrer náusea, vômito e diarreia. Não há antídoto específico; o tratamento é para os sintomas.

Se tomar uma quantidade muito grande, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 7226001 para orientações.

Estudos de interação foram feitos apenas em adultos.

Não tome com remédios para tosse seca, pois podem acumular secreções.

Carvão ativado pode reduzir o efeito de Cisteil^®.

Não misture com outros remédios ao dissolver.

Antibióticos podem ter efeito reduzido se tomados junto. Tome Cisteil^® 2 horas antes ou depois do antibiótico.

Uso com nitroglicerina pode causar pressão muito baixa. Se necessário, monitore a pressão.

Avise seu médico se usar remédios com nitrato.

Pode reduzir o efeito da carbamazepina.

Alterações em exames

Pode interferir em exames de salicilato e teste de cetona na urina.

Interações com alimentos

Não há relatos de interação com alimentos. Pode ser tomado com ou sem refeições.

Informe ao médico sobre outros remédios que está usando.

Solução Nasal

Por ser nasal, não há interferência com alimentos.

Injetável

Por ser injetável, não há interferência conhecida.

Comprimido / Granulado / Xarope

Não há relatos de interação. Pode ser tomado com ou sem alimentos.

Resultados de eficácia

Estudos demonstram que a acetilcisteína:

• Fluidifica o catarro e facilita sua eliminação em bronquite aguda e crônica
• Reduz sintomas em rinite alérgica quando usado como spray nasal
• Protege o fígado em intoxicação por paracetamol
• Melhora oxigenação em síndrome do desconforto respiratório
• Ajuda no tratamento de atelectasias pulmonares e sinusite crônica
• Beneficia pacientes com fibrose cística e DPOC

Características farmacológicas

Mecanismo de ação:

• Quebra as ligações do muco, tornando-o mais líquido
• Age como antioxidante, protegendo as células
• Repõe a glutationa hepática, protegendo o fígado

Farmacocinética (granulado/xarope):

• Absorção: Rápida pelo estômago e intestino
• Distribuição: Principalmente no fígado, rins e pulmões
• Eliminação: Meia-vida de cerca de 6 horas

Guarde em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), longe de luz e umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

Granulado

Granulado alaranjado com cheiro de laranja.

Xarope

Após aberto, vale por 14 dias.

• Xarope 20mg/mL: líquido transparente, cheiro leve de enxofre, sabor de framboesa.
• Xarope 40mg/mL: líquido transparente, cheiro leve de enxofre, sabor de morango.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro M.S. nº 1.5423.0140

Farm. Resp.:
Ronan Juliano Pires Faleiro
CRF-GO n° 3772

Geolab Indústria Farmacêutica S/A
CNPJ: 03.485.572/0001-04
VP. 1B QD.08-B Módulos 01 A 08 - Daia
Anápolis – GO
Indústria Brasileira

SAC
0800 701 6080

Siga corretamente as instruções. Se os sintomas não melhorarem, procure o médico.

Granulado:
Fabricado por:
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Anápolis – GO
Embalado por:
Fargimed Indústria de Medicamentos Ltda
Indaiatuba – SP