Bula Ciprofloxatrin

Indicações do Ciprofloxatrin^®:

Adultos

• Trata infecções, tanto as mais simples como as mais graves, causadas por bactérias sensíveis ao ciprofloxacino:
  • Do trato respiratório. Muitas bactérias, como Klebsiella, Enterobacter, Proteus, E. coli, Pseudomonas, Haemophilus, Moraxella, Legionella e Staphylococcus são sensíveis ao Ciprofloxatrin^®. A maioria dos casos de pneumonia que não precisam de tratamento no hospital é causada por Streptococcus pneumoniae. Nesses casos, Ciprofloxatrin^® não é o remédio de primeira escolha;
  • Do ouvido médio (otite média) e dos seios da face (sinusite), especialmente se causadas por Pseudomonas ou Staphylococcus;
  • Dos olhos;
  • Dos rins e/ou do trato urinário;
  • Dos órgãos reprodutores, incluindo inflamação dos ovários e das trompas (anexite), gonorreia e infecções da próstata (prostatite);
  • Da cavidade abdominal, como do estômago e intestino (trato digestivo), do trato biliar e da membrana que reveste internamente o abdome (peritônio);
  • Da pele e de tecidos moles;
  • Dos ossos e articulações.
• Infecção generalizada (sepse).
• Infecções ou risco de infecção (prevenção) em pacientes com imunidade baixa, por exemplo, pacientes em tratamento com remédios que reduzem a defesa do corpo ou pacientes com baixa contagem de glóbulos brancos.
• Eliminação seletiva de bactérias do intestino durante tratamento com remédios que reduzem a imunidade.
• Descontaminação intestinal seletiva em pacientes sob tratamento com imunossupressores.
• Ciprofloxatrin^® não é eficaz contra Treponema pallidum (causador da sífilis).

Crianças e adolescentes entre 5 e 17 anos

• Para infecção aguda na fibrose cística (doença hereditária que aumenta a produção e a espessura das secreções nos pulmões e no trato digestivo) causada por Pseudomonas aeruginosa se não houver possibilidade de outros tratamentos injetáveis mais eficazes. Não se recomenda Ciprofloxatrin^® para outras situações.

Antraz por inalação (após exposição) em adultos e crianças

• Para reduzir a chance ou progressão da doença após inalação de bacilos de antraz (Bacillus anthracis).

O ciprofloxacino, princípio ativo de Ciprofloxatrin^®, pertence ao grupo das fluoroquinolonas.

As fluoroquinolonas bloqueiam enzimas específicas das bactérias que são essenciais para o metabolismo e a reprodução bacteriana, matando as bactérias que causam a doença.

Não use Ciprofloxatrin^® nas seguintes situações:

• Alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ciprofloxacino, a remédios contendo outro derivado de quinolona ou a qualquer componente da fórmula. Sinais de alergia podem incluir coceira, vermelhidão na pele, dificuldade para respirar ou inchaço das mãos, garganta, boca ou pálpebra;
• Uso ao mesmo tempo de tizanidina (um relaxante muscular), porque isso pode causar efeitos adversos como queda da pressão arterial e sonolência.

Não mude a dose nem o tempo de tratamento indicados por seu médico. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com líquido. Não é preciso tomar o comprimido junto com as refeições. Tomar os comprimidos em jejum acelera a absorção. Ciprofloxatrin^® não deve ser tomado com laticínios ou bebidas enriquecidas com minerais (por exemplo, leite, iogurte ou suco de laranja enriquecido com cálcio). No entanto, a absorção não é afetada significativamente por refeições que contenham cálcio.

Se estiver tomando também remédios ou suplementos contendo minerais como cálcio, magnésio, alumínio assim como certos tipos de antiácidos usados para tratamento de má digestão, Ciprofloxatrin^® deverá ser tomado 1 a 2 horas antes ou pelo menos 4 horas depois desses produtos.

Se o paciente não conseguir engolir os comprimidos, recomenda-se iniciar o tratamento com ciprofloxacino injetável para terapia na veia.

Duração do tratamento

O tempo de tratamento depende da gravidade da doença e da evolução clínica e bacteriológica. Em geral, o tratamento deve continuar por pelo menos 3 dias após a febre e os sinais clínicos terem desaparecido.

Em geral, o tempo médio de tratamento é:

Adultos

• 1 dia para gonorreia e infecção urinária agudas não complicadas;
• Até 7 dias para infecções dos rins, trato urinário e cavidade abdominal;
• Em pacientes com baixa resistência (imunidade comprometida), o tratamento deve continuar enquanto a contagem total de glóbulos brancos estiver reduzida (fase neutropênica);
• No máximo 2 meses para osteomielite (infecção óssea);
• 7-14 dias para todas as outras infecções.

Em infecções por estreptococos, o tratamento deve continuar por pelo menos 10 dias, por risco de complicações tardias.

Igualmente, as infecções por Chlamydia spp. devem ser tratadas durante pelo menos 10 dias.

Crianças e adolescentes com idade entre 5 e 17 anos

• 10 - 14 dias para episódios de infecção aguda de fibrose cística causada por Pseudomonas aeruginosa.

Antraz

• 60 dias de tratamento para terapia imediata e para tratamento de infecções após a inalação dos patógenos de antraz.

A dose geralmente recomendada pelo médico é a seguinte:

Adultos

Dose diária recomendada de ciprofloxacino oral em adultos

Crianças e adolescentes

• A dose oral recomendada para infecção aguda causada por P. aeruginosa em pacientes (idade entre 5 e 17 anos) com fibrose cística é 20 mg de ciprofloxacino/kg de peso corporal 2 x por dia (máximo 1.500 mg de ciprofloxacino/dia).

Antraz

Adultos

• 500 mg de ciprofloxacino duas vezes por dia.

Crianças

• 15 mg de ciprofloxacino/kg de peso corporal duas vezes por dia. A dose máxima para crianças não deve exceder 500 mg (dose máxima diária: 1000 mg).
• O tratamento deve começar imediatamente após a suspeita ou confirmação da inalação dos patógenos de antraz.
• Se o paciente não for capaz de engolir os comprimidos, recomenda-se iniciar o tratamento com ciprofloxacino solução para infusão para terapia na veia.

Informações adicionais para grupos especiais

Pacientes idosos

• Pacientes idosos devem receber a menor dose de acordo com a gravidade da doença e com a sua função renal.

Pacientes com problemas nos rins e no fígado

Adultos

1. Recomendam-se as seguintes doses para a função renal moderada ou grave:
   1. Depuração de creatinina entre 30 e 60 mL/min (creatinina no sangue entre 1,4 e 1,9 mg/100 mL), a dose máxima para administração oral é de 1000 mg de ciprofloxacino por dia.
   2. Depuração de creatinina inferior a 30 mL/min (creatinina no sangue igual ou superior a 2 mg/100 mL), a dose máxima para administração oral é de 500 mg de ciprofloxacino por dia.
2. Problemas nos rins e sob hemodiálise é a mesma dose após cada sessão de diálise que os pacientes com disfunção renal moderada ou grave.
3. Problemas nos rins e em diálise peritoneal ambulatorial contínua (DPAC): administração de 500 mg de ciprofloxacino oral (ou 2 x 250 mg).
4. Não é preciso ajustar a dose em caso de problemas no fígado.
5. Em caso de problemas no fígado e nos rins, a dose deve ser a mesma usada para problemas nos rins (veja item 1). Pode ser necessário monitorar a concentração de ciprofloxacino no sangue.

Crianças e adolescentes

• Doses em crianças e adolescentes com funções renal e/ou hepática alteradas não foram estudadas.

Efeitos de parar o tratamento com cloridrato de ciprofloxacino

Se você quiser parar o tratamento com Ciprofloxatrin^® ou parar de tomá-lo antes do previsto por se sentir melhor ou porque está tendo efeitos colaterais, fale antes com seu médico. Se você parar de tomar Ciprofloxatrin^® sem antes falar com seu médico, as bactérias que causaram a infecção podem voltar a se multiplicar e sua condição pode piorar bastante, além das bactérias poderem se tornar resistentes ao remédio.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e o tempo de tratamento. Não pare o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este remédio não deve ser partido, aberto ou mastigado.