Como usar - Ciprofloxacino Halex Istar

Bula Ciprofloxacino Halex Istar

Princípio ativo: Cloridrato de Ciprofloxacino

Classe Terapêutica: Fluorquinolonas Injetáveis

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como usar o Ciprofloxacino Halex Istar?

Sistema fechado – Soluflex®

O tempo de infusão é de no mínimo 60 minutos. A infusão lenta em uma veia de grande calibre evita desconforto ao paciente e reduz a irritação da veia.

Pequenas gotículas entre a bolsa e a sobrebolsa podem estar presentes e é característica do produto e processo produtivo. Alguma opacidade do plástico da bolsa pode ser observada devido ao processo de esterilização. Isto é normal e não afeta a qualidade ou segurança da solução. A opacidade irá diminuir gradualmente.

Dosagem

Adultos

Dose diária recomendada de ciprofloxacino intravenoso em adultos:

IndicaçõesDose diária para adultos de ciprofloxacino (mg) intravenoso
Infecções do trato respiratório (dependendo da gravidade e do microrganismo)2 x 200 mg a 400 mg
Infecções do trato urinárioAguda, não complicada2 x 100 mg
Cistite em mulheres (antes da menopausa)Dose única 100 mg
Complicada2 x 200 mg
GonorreiaExtragenital2 x 100 mg
Aguda, não complicadaDose única 100 mg
Diarreia2 x 200 mg
Outras infecções2 x 200 a 400 mg
Infecções graves, com risco para a vida: Principalmente quando causadas por Pseudomonas, Staphylococcus ou StreptococcusPneumonia estreptocócica3 x 400 mg
Infecções recorrentes em fibrose cística
Infecções ósseas e das articulações
Septicemia
Peritonite
Antraz
Adultos
  • 400 mg de ciprofloxacino I.V. duas vezes por dia.
Crianças
  • 10 mg de ciprofloxacino I.V./kg de peso corpóreo duas vezes por dia. A dose máxima para crianças não deve exceder 400 mg (dose diária máxima: 800 mg I.V.).

O tratamento deve começar imediatamente após a suspeita ou confirmação da inalação dos patógenos de antraz. Após administração intravenosa, pode-se prosseguir com o tratamento oral.

Pacientes idosos
  • Pacientes idosos devem receber a menor dose de acordo com a gravidade da doença e com a sua função renal.
Crianças e adolescentes
  • A dose recomendada para infecção aguda causada por P. aeruginosa em pacientes de 5 a 17 anos com fibrose cística é de 3 vezes 10 mg/kg por dia I.V. (máximo 1.200 mg/dia).
Pacientes com mau funcionamento dos rins e do fígado
Adultos
  • Recomendam-se as seguintes doses para a disfunção renal moderada ou grave:
    • Depuração de creatinina entre 30 e 50 mL/min (creatinina sérica entre 1,4 e 1,9 mg/100 mL), a dose máxima é de 800 mg por via endovenosa por dia.
    • Depuração de creatinina inferior a 30 mL/min (creatinina sérica igual ou superior a 2 mg/100 mL), a dose máxima para administração I.V. é de 400 mg por dia.
  • Na disfunção renal e sob hemodiálise, a dose é a mesma após cada sessão de diálise que para os pacientes com disfunção renal moderada ou grave.
  • Disfunção renal e em diálise peritoneal ambulatorial contínua (DPAC), para peritonite, ciprofloxacino pode ser adicionado ao dialisado (intraperitoneal) 4 x por dia, a cada 6 horas, na dose de 50 mg por litro de dialisado. A experiência clínica nessa indicação é limitada. São necessárias doses altas de ciprofloxacino para atingir concentrações suficientes de ciprofloxacino no peritônio, devendo os efeitos colaterais serem atentamente observados. Ocorrendo efeito colateral de relevância clínica ou sintomas de superdose, deve-se diminuir a dose ou interromper a administração de ciprofloxacino.
  • Não é preciso ajustar a dose em caso de mau funcionamento do fígado.
  • Em caso de mau funcionamento do fígado e dos rins, a dose deve ser a mesma usada para disfunção renal. Pode ser necessário monitorar a concentração de ciprofloxacino no sangue.
Crianças e adolescentes
  • Doses em crianças e adolescentes com funções renal e/ou hepática alteradas não foram estudadas.

Duração do tratamento

A duração do tratamento depende da gravidade da doença e do curso clínico e bacteriológico. Em geral, o tratamento deve sempre prosseguir por pelo menos 3 dias após a febre e os sinais clínicos terem desaparecido.

Em geral, a duração média do tratamento é:
Adultos
  • 1 dia, nos casos de gonorreia aguda não complicada e cistite (infecção na bexiga);
  • Até 7 dias para infecções dos rins, trato urinário e cavidade abdominal;
  • Em pacientes com baixa resistência (sistema imunológico comprometido), o tratamento deve prosseguir enquanto a contagem total de glóbulos brancos estiver reduzida (fase neutropênica);
  • No máximo 2 meses para osteomielite (infecção óssea);
  • 7 a 14 dias para todas as outras infecções.

Em infecções estreptocócicas, o tratamento deve continuar por pelo menos 10 dias, por risco de complicações tardias.

Igualmente, as infecções por Chlamydia spp. devem ser tratadas durante pelo menos 10 dias.

Crianças e adolescentes com idade entre 5 e 17 anos
  • 10 - 14 dias para episódios de infecção aguda de fibrose cística causada por P. aeruginosa.
Antraz
  • 60 dias de tratamento para terapia imediata e para tratamento de infecções após a inalação de patógenos de antraz.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Sistema fechado – Polietileno

O tempo de infusão é de no mínimo 60 minutos. A infusão lenta em uma veia de grande calibre evita desconforto ao paciente e reduz a irritação da veia.

  1. Para segurança do paciente, verifique se existem vazamentos apertando a embalagem primária. Caso detecte vazamento de solução, não utilize o medicamento, pois sua esterilidade estará comprometida. Comunique a ocorrência ao SAC da empresa do endereço eletrônico.
  2. Remova o lacre de proteção do acesso somente na hora do uso. Realize a assepsia da embalagem primária e de seu bico de acesso com álcool 70%.
  3. Conecte o equipo de infusão da solução no disco de elastômero que lacra o contato da solução com o ambiente externo.
  4. Suspenda a bolsa contendo a solução, apenas pela alça de sustentação.
  5. Administre a solução por gotejamento contínuo, conforme prescrição médica.

Dosagem

Adultos

Dose diária recomendada de ciprofloxacino intravenoso em adultos:

IndicaçõesDose diária para adultos de ciprofloxacino (mg) intravenoso
Infecções do trato respiratório (dependendo da gravidade e do microrganismo)2 x 200 mg a 400 mg
Infecções do trato urinárioAguda, não complicada2 x 100 mg
Cistite em mulheres (antes da menopausa)Dose única 100 mg
Complicada2 x 200 mg
GonorreiaExtragenital2 x 100 mg
Aguda, não complicadaDose única 100 mg
Diarreia2 x 200 mg
Outras infecções2 x 200 a 400 mg
Infecções graves, com risco para a vida: Principalmente quando causadas por Pseudomonas, Staphylococcus ou StreptococcusPneumonia estreptocócica3 x 400 mg
Infecções recorrentes em fibrose cística
Infecções ósseas e das articulações
Septicemia
Peritonite
Antraz
Adultos
  • 400 mg de ciprofloxacino I.V. duas vezes por dia.
Crianças
  • 10 mg de ciprofloxacino I.V./kg de peso corpóreo duas vezes por dia. A dose máxima para crianças não deve exceder 400 mg (dose diária máxima: 800 mg I.V.).

O tratamento deve começar imediatamente após a suspeita ou confirmação da inalação dos patógenos de antraz. Após administração intravenosa, pode-se prosseguir com o tratamento oral.

Pacientes idosos
  • Pacientes idosos devem receber a menor dose de acordo com a gravidade da doença e com a sua função renal.
Crianças e adolescentes
  • A dose recomendada para infecção aguda causada por P. aeruginosa em pacientes de 5 a 17 anos com fibrose cística é de 3 vezes 10 mg/kg por dia I.V. (máximo 1.200 mg/dia).
Pacientes com mau funcionamento dos rins e do fígado
Adultos
  • Recomendam-se as seguintes doses para a disfunção renal moderada ou grave:
    • Depuração de creatinina entre 30 e 50 mL/min (creatinina sérica entre 1,4 e 1,9 mg/100 mL), a dose máxima é de 800 mg por via endovenosa por dia.
    • Depuração de creatinina inferior a 30 mL/min (creatinina sérica igual ou superior a 2 mg/100 mL), a dose máxima para administração I.V. é de 400 mg por dia.
  • Na disfunção renal e sob hemodiálise, a dose é a mesma após cada sessão de diálise que para os pacientes com disfunção renal moderada ou grave.
  • Disfunção renal e em diálise peritoneal ambulatorial contínua (DPAC), para peritonite, ciprofloxacino pode ser adicionado ao dialisado (intraperitoneal) 4 x por dia, a cada 6 horas, na dose de 50 mg por litro de dialisado. A experiência clínica nessa indicação é limitada. São necessárias doses altas de ciprofloxacino para atingir concentrações suficientes de ciprofloxacino no peritônio, devendo os efeitos colaterais serem atentamente observados. Ocorrendo efeito colateral de relevância clínica ou sintomas de superdose, deve-se diminuir a dose ou interromper a administração de ciprofloxacino.
  • Não é preciso ajustar a dose em caso de mau funcionamento do fígado.
  • Em caso de mau funcionamento do fígado e dos rins, a dose deve ser a mesma usada para disfunção renal. Pode ser necessário monitorar a concentração de ciprofloxacino no sangue.
Crianças e adolescentes
  • Doses em crianças e adolescentes com funções renal e/ou hepática alteradas não foram estudadas.

Duração do tratamento

A duração do tratamento depende da gravidade da doença e do curso clínico e bacteriológico. Em geral, o tratamento deve sempre prosseguir por pelo menos 3 dias após a febre e os sinais clínicos terem desaparecido.

Em geral, a duração média do tratamento é:
Adultos
  • 1 dia, nos casos de gonorreia aguda não complicada e cistite (infecção na bexiga);
  • Até 7 dias para infecções dos rins, trato urinário e cavidade abdominal;
  • Em pacientes com baixa resistência (sistema imunológico comprometido), o tratamento deve prosseguir enquanto a contagem total de glóbulos brancos estiver reduzida (fase neutropênica);
  • No máximo 2 meses para osteomielite (infecção óssea);
  • 7 a 14 dias para todas as outras infecções.

Em infecções estreptocócicas, o tratamento deve continuar por pelo menos 10 dias, por risco de complicações tardias.

Igualmente, as infecções por Chlamydia spp. devem ser tratadas durante pelo menos 10 dias.

Crianças e adolescentes com idade entre 5 e 17 anos
  • 10 - 14 dias para episódios de infecção aguda de fibrose cística causada por P. aeruginosa.
Antraz
  • 60 dias de tratamento para terapia imediata e para tratamento de infecções após a inalação de patógenos de antraz.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

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