Bula Ciprofloxacino Fresenius Kabi

Adultos

Tratamento de infecções graves e simples causadas por bactérias sensíveis:

• Do sistema respiratório. Bactérias como Klebsiella, Enterobacter, Proteus, E. coli, Pseudomonas, Haemophilus, Moraxella, Legionella e Staphylococcus são sensíveis. Pneumonias comuns por Streptococcus pneumoniae não são tratadas primeiramente com este remédio;
• Do ouvido (otite) e seios da face (sinusite), principalmente por Pseudomonas ou Staphylococcus;
• Oculares;
• Dos rins e vias urinárias;
• Dos órgãos genitais, incluindo inflamação dos ovários e trompas (anexite), gonorreia e infecção da próstata (prostatite);
• Da barriga (como intestino, vias biliares e peritônio);
• Da pele e músculos;
• Dos ossos e juntas.

Infecção generalizada (sepse)

Prevenção ou tratamento em pacientes com imunidade baixa, como quem usa remédios que reduzem as defesas ou tem poucos glóbulos brancos.

Limpeza intestinal em pacientes usando remédios para baixar a imunidade. Não funciona contra sífilis (Treponema pallidum).

Crianças e adolescentes (5 a 17 anos)

Infecção aguda em fibrose cística (doença genética que engrossa secreções) causada por P. aeruginosa, quando outros remédios injetáveis não são opção. Não recomendado para outros casos.

Antraz por inalação em adultos e crianças

Tratamento imediato após inalação de bactérias do antraz (Bacillus anthracis).

É um antibiótico que mata bactérias ao bloquear a produção do DNA bacteriano. Pertence ao grupo das quinolonas, que impedem a reprodução das bactérias.

O corpo absorve rápido pelo estômago. Comida pode atrasar, mas não reduz a absorção.

Não use nas seguintes situações:

• Alergia ao ciprofloxacino, outros remédios do mesmo grupo (quinolonas) ou qualquer componente. Sinais: coceira, vermelhidão, falta de ar ou inchaço na garganta, boca ou olhos.
• Uso com tizanidina (relaxante muscular).
• Uso com teofilina ou produtos com cafeína.

Usar juntos aumenta risco de efeitos graves.

Categoria de risco C. Grávidas só usam com orientação médica.

Aplicado na veia por no mínimo 60 minutos. Aplicação lenta em veia grossa evita dor e irritação.

Tempo de tratamento

Depende da gravidade. Geralmente continua por pelo menos 3 dias após sumir febre e sintomas.

Tempo médio:

Adultos

• 1 dia para gonorreia simples e infecção na bexiga;
• Até 7 dias para rins, vias urinárias e barriga;
• Em pacientes com imunidade baixa, tratar até glóbulos brancos normalizarem;
• No máximo 2 meses para infecção nos ossos;
• 7 a 14 dias para outras infecções.

Infecções por estreptococos precisam de pelo menos 10 dias.

Infecções por Chlamydia também precisam de pelo menos 10 dias.

Crianças e adolescentes (5-17 anos)

• 10-14 dias para infecção aguda em fibrose cística por P. aeruginosa.

Antraz

• 60 dias após inalação da bactéria.

Siga a orientação médica sobre horários, doses e tempo. Não pare sem avisar seu médico.

Dosagem

Dose geral recomendada:

Adultos

Dose diária na veia para adultos

Antraz

• Adultos: 400 mg na veia 2x/dia.
• Crianças: 10 mg/kg na veia 2x/dia. Máximo 400 mg por dose (800 mg/dia).

Começar tratamento imediatamente após suspeita de antraz. Após aplicação na veia, pode continuar com comprimido.

Idosos

Dose mais baixa conforme gravidade e função dos rins.

Crianças e adolescentes

Dose para infecção aguda por P. aeruginosa em fibrose cística: 3x 10 mg/kg/dia na veia (máx. 1.200 mg/dia).

Problemas nos rins ou fígado

Adultos

• Doses para rins com problemas:
  • Função renal moderada: máx. 800 mg/dia na veia.
  • Função renal grave: máx. 400 mg/dia na veia.
• Em diálise: mesma dose após cada sessão.
• Em diálise peritoneal: pode adicionar ao líquido de diálise (experiência limitada). Monitorar efeitos colaterais.
• Problemas no fígado: não precisa ajustar dose.
• Problemas no fígado e rins: usar dose para rins com problemas.

Pode precisar medir nível no sangue.

Crianças e adolescentes

Doses não estudadas em problemas renais ou hepáticos.

Em dúvida, consulte farmacêutico ou médico.

Em infecções graves ou por bactérias anaeróbias, usar com outro antibiótico.

Não recomendado para pneumonia por Streptococcus pneumoniae.

Gonorreia pode ter bactérias resistentes: confirmar sensibilidade.

Pode alterar ritmo cardíaco (intervalo QT). Cuidado com outros remédios que causam isso ou se tiver problemas cardíacos, desequilíbrio de sais (potássio/magnésio baixo).

Reações alérgicas podem ocorrer rápido. Pare imediatamente se tiver inchaço na face, garganta ou dificuldade respiratória.

Se tiver diarreia grave durante ou após tratamento, pode ser infecção intestinal grave. Pare o remédio e procure médico. Não tome remédio para diarreia.

Problemas no fígado raros podem acontecer. Pare imediatamente se tiver perda de apetite, pele amarelada, urina escura ou coceira.

Usar com cautela em pacientes com miastenia grave (pode piorar sintomas).

Pode causar inflamação ou ruptura de tendão (principalmente Aquiles), mesmo meses após parar. Risco maior em idosos ou usando corticoides. Se suspeitar, pare o remédio, repouse e consulte médico.

Pode causar convulsões. Pacientes com epilepsia ou derrame: usar só se benefício superar risco.

Pode causar problemas psiquiátricos (depressão, pensamentos suicidas). Pare imediatamente se ocorrer.

Pode causar formigamento, dormência ou fraqueza. Pare imediatamente se ocorrer.

Pode aumentar sensibilidade ao sol. Evite exposição excessiva. Se tiver reação parecida com queimadura, pare o remédio.

Reações no local da injeção são comuns, mas geralmente somem rápido.

Se você é diabético usando remédio oral:

Pode baixar açúcar no sangue. Se tiver sintomas de hipoglicemia, pare o remédio e verifique com médico.

Sintomas de açúcar baixo:

Ansiedade, comportamento estranho, visão turva, suor frio, confusão, pele pálida, sonolência, fome, dor de cabeça, náusea, nervosismo, coração acelerado, tremores ou cansaço extremo.

Gravidez e amamentação

Gravidez

Não use na gravidez. Pode causar danos nas articulações do bebê.

Gravidez: Categoria C. Só use com orientação médica.

Amamentação

Passa para o leite. Não recomendado durante amamentação.

Crianças, adolescentes e idosos

Em crianças abaixo de 5 anos, só usar para infecção aguda em fibrose cística. Idosos devem usar menor dose possível.

Risco de aneurisma e rompimento da aorta

Remédios deste grupo podem aumentar risco, principalmente em idosos. Só use após avaliação médica se tiver histórico familiar ou fatores de risco. Se tiver dor súbita na barriga, peito ou costas, procure médico imediatamente.

Dirigir e operar máquinas

Pode prejudicar a capacidade. Principalmente se usar com álcool.

Como todo remédio, pode causar efeitos indesejados. Os mais comuns são náuseas, vômitos, diarreia e dor de barriga. Dor de cabeça, tontura e agitação também podem ocorrer.

Frequência:

• Muito comum (≥10%);
• Comum (1% a 10%);
• Incomum (0,1% a 1%);
• Rara (0,01% a 0,1%);
• Muito rara (<0,01%);
• Frequência desconhecida.

Infecções

• Incomum: infecções por fungos.
• Rara: inflamação intestinal grave.

Sangue e sistema linfático

• Incomum: aumento de eosinófilos.
• Rara: redução de glóbulos brancos, vermelhos ou plaquetas.
• Muito rara: anemia grave, redução de todas células sanguíneas.

Sistema imunológico

• Rara: reação alérgica.
• Muito rara: choque alérgico grave.

Metabolismo

• Incomum: falta de apetite.
• Rara: açúcar alto ou baixo no sangue.

Problemas psiquiátricos

• Incomum: agitação.
• Rara: confusão, ansiedade, sonhos estranhos, depressão*.
• Muito rara: psicose*.

*Podem levar a pensamentos ou comportamento suicida.

Sistema nervoso

• Incomum: dor de cabeça, tontura, distúrbio do sono.
• Rara: formigamento, convulsões, perda de sensibilidade.
• Muito rara: enxaqueca, falta de coordenação.
• Desconhecida: neuropatia.

Visão

• Rara: alterações visuais.
• Muito rara: distorção de cores.

Audição

• Rara: zumbido, perda auditiva.
• Muito rara: alterações auditivas.

Coração

• Rara: coração acelerado.
• Desconhecida: alteração no ritmo cardíaco.

Vasos sanguíneos

• Rara: pressão baixa, desmaio.
• Muito rara: inflamação dos vasos.

Respiração

• Rara: falta de ar.

Sistema digestivo

• Comum: enjoo, diarreia.
• Incomum: vômito, dor abdominal, gases.
• Muito rara: inflamação do pâncreas.

Fígado e vias biliares

• Incomum: aumento de enzimas hepáticas.
• Rara: icterícia, hepatite.
• Muito rara: falência hepática grave.

Pele

• Incomum: vermelhidão, coceira, urticária.
• Rara: sensibilidade ao sol, bolhas.
• Muito rara: lesões graves na pele.
• Desconhecida: erupção pustulosa.

Ossos e músculos

• Incomum: dor nas juntas.
• Rara: dor muscular, inflamação nas juntas.
• Muito rara: fraqueza muscular, ruptura de tendão.

Rins e urina

• Incomum: alteração na função renal.
• Rara: inflamação dos rins, sangue na urina.

Geral

• Incomum: dor, mal-estar, febre.
• Rara: inchaço, suor excessivo.
• Muito rara: alteração na caminhada.

Exames

• Incomum: aumento de fosfatase alcalina.
• Rara: alteração na coagulação.
• Desconhecida: aumento do RNI.

Reações mais frequentes na aplicação na veia:

Crianças

Artrite é mais comum em crianças.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Solução para aplicação na veia (2 mg/mL)

• Frasco plástico de 100 mL.
• Frasco plástico de 200 mL.

Uso intravenoso.

Sistema fechado.

Para adultos.

Medicamento Genérico.

Cada 1 mL contém:

Outros componentes: cloreto de sódio, ácido láctico, hidróxido de sódio, ácido clorídrico, edetato dissódico e água para injetáveis.

Osmolaridade: 308 mOsm/L.

Superdose pode causar problemas renais reversíveis. Médico deve monitorar rins. Hidratação é importante. Diálise remove pouco remédio.

Em caso de superdose, procure socorro médico e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Fale com seu médico se estiver usando:

Remédios que alteram ritmo cardíaco

Usar com cuidado com antiarrítmicos, antidepressivos tricíclicos, macrolídeos ou antipsicóticos.

Probenecida aumenta nível de ciprofloxacino no sangue.

Não usar com tizanidina (aumenta efeitos colaterais).

Teofilina pode ter nível aumentado, causando efeitos graves.

Cafeína e pentoxifilina podem ter níveis aumentados.

Fenitoína pode ter nível alterado. Monitorar.

Metotrexato pode ter nível aumentado.

Anti-inflamatórios (ex: ibuprofeno)

Doses altas podem causar convulsões.

Ciclosporina pode alterar função renal. Monitorar creatinina.

Anticoagulantes (varfarina) podem ter efeito aumentado.

Remédios para diabetes podem baixar açúcar no sangue.

Duloxetina, ropinirol, lidocaína, clozapina e sildenafila podem ter níveis alterados.

Pode interferir em teste para tuberculose.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Comprimido 500mg

Evitar tomar com laticínios ou sucos enriquecidos com cálcio (reduz absorção). Cálcio da dieta normal não interfere.

Resultados de Eficácia

Pomada/Colírio

Estudos mostraram eficácia superior ao placebo e igual à tobramicina em infecções oculares externas. Útil contra amplo espectro bacteriano.¹

Em úlceras de córnea, taxa de sucesso de 91,9% como único tratamento.²

Comprimido

Elimina bactérias em 81,9% dos casos. Melhora clínica em 94,2%. Eficaz contra E. coli (95%), Proteus (97-100%), Salmonella (100%), H. influenzae (95%), Streptococcus pneumoniae (>80%), Staphylococcus (>80%) e Pseudomonas (74%).^1,16

Taxas de cura/melhora:

Gotas para ouvido

Eficaz em 100% dos casos de otite média crônica, sem ototoxicidade.¹

Como funciona

Mecanismo geral

Bloqueia enzimas bacterianas (DNA girase e topoisomerase IV), impedindo reprodução. Ativo contra bactérias Gram-positivas e Gram-negativas.

Comprimido

Absorção rápida pelo estômago. Biodisponibilidade: 70-80%. Ligação proteica baixa (20-30%). Eliminado principalmente pelos rins.

Em crianças, meia-vida: 4-5 horas.

Gotas para ouvido

Pouca absorção sistêmica. Níveis no sangue não detectáveis mesmo com tímpano perfurado.

Guarde na embalagem original, em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Sensível à luz: só retire da caixa no momento do uso.

Não guarde na geladeira (pode formar cristais). Evite calor acima de 30°C.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use vencido. Mantenha na embalagem original.

Aspecto

Solução transparente, incolor ou amarelada clara, sem partículas.

Sem PVC e látex.

Se notar alteração no aspecto, consulte farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. MS – 1.0041.0153

Farmacêutica Responsável:
Cíntia M. P. Garcia
CRF-SP 34871

Fabricado por:
Fresenius Kabi Brasil Ltda.
Aquiraz - CE

Registrado por:
Fresenius Kabi Brasil Ltda.
Av. Marginal Projetada, 1652
Barueri – SP
CNPJ 49.324.221/0001-04
Indústria Brasileira.

SAC
0800 707 3855

Venda sob prescrição médica.

Uso restrito a hospitais.