Bula Ciproflonax

Este medicamento é indicado para:

Adultos

Tratamento de infecções causadas por bactérias sensíveis:

• Sistema respiratório: microrganismos como Klebsiella, Enterobacter, Proteus, E. coli, Pseudomonas, Haemophilus, Moraxella, Legionella e Staphylococcus. Para pneumonia comum causada por Streptococcus pneumoniae, não é primeira opção;
• Infecções de ouvido (otite) e seios da face (sinusite), especialmente por Pseudomonas ou Staphylococcus;
• Olhos;
• Rins e vias urinárias;
• Órgãos reprodutores, incluindo inflamação dos ovários e trompas (anexite), gonorreia e infecção da próstata (prostatite);
• Abdômen, como estômago, intestino, vias biliares e peritônio;
• Pele e tecidos moles;
• Ossos e articulações.

Infecção generalizada (sepse).

Prevenção de infecções em pacientes com imunidade baixa ou em tratamento com remédios que reduzem defesas.

Eliminação seletiva de bactérias intestinais durante tratamentos que afetam a imunidade.

Descontaminação intestinal em pacientes com sistema imune suprimido.

Não trata sífilis causada por Treponema pallidum.

Crianças e adolescentes (5 a 17 anos)

• Infecções agudas em fibrose cística causadas por Pseudomonas aeruginosa, quando outros tratamentos não são possíveis. Não recomendado para outras situações.

Antraz por inalação em adultos e crianças

• Reduzir risco ou progressão da doença após exposição ao bacilo do antraz (Bacillus anthracis).

O ciprofloxacino, princípio ativo do Ciproflonax, é um antibiótico do grupo das fluoroquinolonas. Ele bloqueia enzimas essenciais para a reprodução das bactérias, eliminando os microrganismos causadores da doença.

Não use este medicamento se:

• Você tem alergia ao ciprofloxacino, outros antibióticos similares ou qualquer componente da fórmula. Sinais: coceira, vermelhidão, dificuldade para respirar ou inchaço;
• Está usando tizanidina (relaxante muscular), pois pode causar queda de pressão e sonolência.

Siga exatamente a dose e duração indicadas pelo médico. Tome os comprimidos inteiros com líquido, sem necessidade de alimentos. Evite laticínios ou sucos enriquecidos com cálcio. Se usar antiácidos ou suplementos minerais, tome Ciproflonax 1-2 horas antes ou 4 horas depois.

Pacientes com dificuldade para engolir devem receber a forma injetável.

Tempo de tratamento

O tratamento deve continuar por pelo menos 3 dias após o desaparecimento dos sintomas.

Duração média:

Adultos

• 1 dia para gonorreia e infecção urinária simples;
• Até 7 dias para infecções renais, urinárias ou abdominais;
• Pacientes com imunidade baixa: durante todo o período de redução de glóbulos brancos;
• Até 2 meses para infecções ósseas;
• 7-14 dias para outras infecções.

Infecções por estreptococos: mínimo 10 dias.

Infecções por Chlamydia: mínimo 10 dias.

Crianças e adolescentes (5-17 anos)

• 10-14 dias para infecções agudas em fibrose cística.

Antraz

• 60 dias após exposição.

Parar o tratamento antes do tempo

Nunca interrompa sem orientação médica. Parar precocemente pode piorar a infecção e criar bactérias resistentes.

Dosagem

Doses usuais:

Adultos

Dose diária oral recomendada

Crianças e adolescentes

• Infecção por P. aeruginosa em fibrose cística: 20 mg/kg de peso 2 vezes ao dia (máximo 1.500 mg/dia).

Antraz

Adultos

• 500 mg duas vezes ao dia.

Crianças

• 15 mg/kg de peso duas vezes ao dia (máximo 500 mg por dose).

Iniciar imediatamente após suspeita de exposição ao antraz.

Grupos especiais

Idosos

• Dose mínima necessária, ajustada à função renal.

Problemas renais ou hepáticos

Adultos

1. Disfunção renal moderada a grave:
   1. Depuração de creatinina 30-60 mL/min: máximo 1000 mg/dia.
   2. Depuração de creatinina abaixo de 30 mL/min: máximo 500 mg/dia.
2. Hemodiálise: mesma dose após cada sessão.
3. Diálise peritoneal: 500 mg oral.
4. Problemas no fígado: não requer ajuste.
5. Problemas renal e hepático: usar dose renal e monitorar.

Crianças e adolescentes

• Doses não estabelecidas.

Siga sempre a orientação médica.

Tome assim que lembrar. Não tome duas doses juntas.

Em dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Informe seu médico imediatamente se apresentar qualquer condição abaixo. Ele decidirá se o tratamento deve ser interrompido.

Infecções graves

Para infecções graves ou por bactérias anaeróbias, Ciproflonax deve ser combinado com outro antibiótico.

Pneumonia por Streptococcus pneumoniae

Não recomendado para pneumonia comum por Streptococcus pneumoniae.

Infecções genitais

Algumas bactérias causadoras de gonorreia podem ser resistentes. Verifique a sensibilidade com exames.

Problemas cardíacos

Pode alterar o ritmo cardíaco (prolongamento QT). Cuidado ao usar com outros remédios que afetem o coração, em idosos, mulheres, ou pessoas com desequilíbrio de sais minerais ou doenças cardíacas.

Alergias graves

Reações alérgicas graves (como aperto no peito, tontura, inchaço facial ou dificuldade para respirar) podem ocorrer mesmo na primeira dose. Pare o uso e procure ajuda imediata.

Diarreia durante o tratamento

Se tiver diarreia, consulte seu médico antes de tomar antidiarreicos.

Problemas no fígado

Casos raros de dano hepático grave. Pare imediatamente se tiver perda de apetite, pele amarelada, urina escura, coceira ou dor abdominal.

Miastenia grave

Use com cautela, pois pode piorar sintomas desta doença muscular.

Tendinite e ruptura de tendões

Pode ocorrer inflamação ou ruptura de tendões (principalmente do calcanhar), mesmo meses após o tratamento. Risco maior em idosos, atletas, usuários de corticoides ou com problemas renais. Ao sentir dor no tendão, pare o remédio, repouse e consulte um médico.

Convulsões

Pode desencadear crises convulsivas. Se tem epilepsia ou histórico de convulsões, use apenas se benefícios superarem riscos. Pare imediatamente se ocorrer convulsão.

Efeitos psiquiátricos

Podem ocorrer depressão, psicose ou pensamentos suicidas. Pare imediatamente se surgirem sintomas.

Dormência e formigamento

Relatos de neuropatia periférica (dor, queimação, dormência ou fraqueza). Pare imediatamente se notar esses sintomas.

Sensibilidade à luz

Evite exposição excessiva ao sol ou luz UV. Se surgirem queimaduras solares, pare o uso e informe o médico.

Alterações de açúcar no sangue

Pode causar hipoglicemia ou hiperglicemia, principalmente em diabéticos idosos usando insulina ou antidiabéticos orais. Monitore a glicose.

Gravidez e amamentação

Não recomendado durante a gravidez ou amamentação. Informe seu médico se estiver grávida, planejando engravidar ou amamentando.

Crianças e adolescentes

Só deve ser usado em crianças de 5 a 17 anos com fibrose cística por Pseudomonas aeruginosa. Não use em menores de 5 anos.

Dirigir e operar máquinas

Pode reduzir a atenção. Evite dirigir ou operar máquinas se sentir sonolência, principalmente com álcool.

Reações alérgicas graves (coceira, erupção na pele, dificuldade respiratória ou inchaço) exigem interrupção imediata e atendimento médico.

Frequência dos efeitos:

• Muito comum (>10%);
• Comum (até 10%);
• Incomum (até 1%);
• Rara (até 0,1%);
• Muito rara (até 0,01%);
• Desconhecida (frequência indeterminada).

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Infecções

• Incomum: infecções por fungos.
• Rara: inflamação intestinal associada a antibióticos.

Sangue

• Incomum: aumento de eosinófilos.
• Rara: redução de glóbulos brancos, vermelhos ou plaquetas.
• Muito rara: anemia hemolítica, redução grave de células sanguíneas.

Alergias

• Rara: reação alérgica/angioedema.
• Muito rara: choque anafilático.

Metabolismo

• Incomum: perda de apetite.
• Rara: alterações de açúcar no sangue.

Saúde mental

• Incomum: agitação.
• Rara: confusão, ansiedade, depressão*, alucinações.
• Muito rara: psicose*.

*Podem levar a pensamentos ou comportamentos suicidas.

Sistema nervoso

• Incomum: dor de cabeça, tontura, distúrbios do sono, alteração do paladar.
• Rara: formigamento, tremores, convulsões, vertigem.
• Muito rara: enxaqueca, falta de coordenação.
• Desconhecida: neuropatia.

Visão

• Rara: alterações visuais.
• Muito rara: distorção de cores.

Audição

• Rara: zumbido, perda auditiva.
• Muito rara: alterações auditivas.

Coração

• Rara: taquicardia.
• Desconhecida: alterações no ritmo cardíaco.

Vasos sanguíneos

• Rara: queda de pressão, desmaio.
• Muito rara: inflamação vascular.

Respiração

• Rara: falta de ar.

Digestão

• Comum: enjoo, diarreia.
• Incomum: vômito, dor abdominal, má digestão, gases.
• Muito rara: pancreatite.

Fígado

• Incomum: aumento de enzimas hepáticas.
• Rara: icterícia, hepatite.
• Muito rara: falência hepática.

Pele

• Incomum: vermelhidão, coceira, urticária.
• Rara: sensibilidade à luz, bolhas.
• Muito rara: reações graves como síndrome de Stevens-Johnson.

Músculos e articulações

• Incomum: dor articular.
• Rara: dor muscular, artrite.
• Muito rara: fraqueza muscular, tendinite, ruptura de tendão.

Rins

• Incomum: alteração renal.
• Rara: inflamação renal, insuficiência renal.

Gerais

• Incomum: dor, mal-estar, febre.
• Rara: inchaço, suor excessivo.

Exames

• Incomum: aumento da fosfatase alcalina.
• Rara: alterações na coagulação.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Comprimido revestido 500 mg

Embalagem com 14 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos.

Cada comprimido tem:

Excipientes: amido, estearato de magnésio, celulose microcristalina, dióxido de silício, povidona, amidoglicolato de sódio, hipromelose, macrogol, polissorbato 80 e dióxido de titânio.

Superdoses podem causar dano renal reversível. Mantenha-se hidratado e procure atendimento imediato. Antiácidos podem reduzir a absorção.

Em caso de superdose, busque socorro médico ou ligue para 0800 722 6001.

Informe seu médico se estiver usando:

Medicamentos que alteram ritmo cardíaco

• Antiarrítmicos, antidepressivos tricíclicos, macrolídeos ou antipsicóticos: use com cautela.

Produtos com minerais

• Antiácidos, suplementos de ferro, cálcio, magnésio ou alumínio reduzem absorção. Tome Ciproflonax 1-2h antes ou 4h depois.

Probenecida

• Aumenta concentração de ciprofloxacino.

Metoclopramida

• Acelera absorção.

Omeprazol

• Pode reduzir efeito.

Tizanidina

• Não use junto: risco de queda de pressão e sonolência.

Teofilina

• Aumenta concentração de teofilina, podendo causar efeitos graves. Monitore níveis.

Cafeína e pentoxifilina

• Podem ter concentração aumentada.

Fenitoína

• Níveis podem alterar. Monitore concentração.

Metotrexato

• Aumenta concentração.

Anti-inflamatórios não esteroides

• Em altas doses, pode aumentar risco de convulsões.

Ciclosporina

• Pode aumentar creatinina. Monitore função renal.

Anticoagulantes

• Aumenta efeito anticoagulante. Monitore coagulação.

Outros medicamentos

• Duloxetina, ropinirol, clozapina, sildenafila, agomelatina, zolpidem: podem ter efeitos aumentados. Consulte seu médico.

Informe seu médico sobre TODOS os remédios que você usa.

Comprimido 500mg

Evite leite, iogurte ou sucos enriquecidos com cálcio, pois reduzem absorção. O cálcio de refeições normais não afeta significativamente.

Conservar em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Manter longe da umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Aspecto

Comprimido alongado, branco, com sulco central.

Não use se houver alteração no aspecto, mesmo dentro da validade.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S. 1.4107.0020

Farm. Resp.:
Geraldo Vinícius Elias
CRF/MG - 13.661

Pharlab - Indústria Farmacêutica S.A
Rua Olímpio Rezende de Oliveira, 28 - B. Américo Silva
35590-174 - Lagoa da Prata/MG
CNPJ: 02.501.297/0001-02
Indústria Brasileira

SAC
0800 0373322

Venda sob prescrição médica. Retenção de receita obrigatória.