Bula Cipramil

Cipramil^® trata depressão e previne o retorno dos sintomas após melhora.

Em tratamentos longos, evita novos episódios depressivos em quem tem quadros repetidos.

Também age contra transtorno do pânico e transtorno obsessivo compulsivo (TOC).

Seu médico pode receitar para outros fins. Tire dúvidas sobre o motivo da prescrição.

Cipramil^® é um inibidor seletivo da recaptação de serotonina (ISRS), tipo de antidepressivo. Age no cérebro, equilibrando neurotransmissores como a serotonina, que causam sintomas quando desregulados.

• Alergia a qualquer componente da fórmula. 
• Uso simultâneo com inibidores da monoaminoxidase (IMAO) como fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida, tranilcipromina, selegilina, moclobemida ou linezolida.
• Uso com pimozida.
• Histórico de ritmo cardíaco anormal (visto em eletrocardiograma).

Após tratamento com IMAO, espere 2 semanas antes de iniciar Cipramil^®.

Após usar moclobemida, aguarde 1 dia para começar Cipramil^®.

Após parar Cipramil^®, espere 1 semana antes de usar IMAO.

Grávidas só usem com orientação médica.

Tome um comprimido por dia, com ou sem alimentos, em qualquer horário. Prefira sempre o mesmo horário. Engula com água, sem mastigar.

Se necessário, parta o comprimido ao meio: coloque com o sulco para cima, pressione as pontas.

Dosagem do Cipramil (Posologia)

Depressão: como usar

Dose inicial: 20 mg/dia. Pode aumentar até 40 mg/dia conforme orientação.

Melhora leva 2-4 semanas. Após desaparecerem sintomas, continue por meses para evitar recaída.

Transtorno do pânico: dose

Primeira semana: 10 mg/dia. Depois: 20-30 mg/dia. Máximo: 40 mg/dia.

Ansiedade pode aumentar no início, mas normaliza em 2 semanas. Melhora total em 3 meses. Tratamento longo.

TOC: dose e tempo

Dose usual: 20 mg/dia. Pode aumentar até 40 mg/dia. Melhora em 2-4 semanas. Manter tratamento após melhora.

Idosos (>65 anos)

Dose inicial: metade da recomendada (ex: 10-20 mg/dia). Máximo: 20 mg/dia.

Crianças e adolescentes (<18 anos) 

Não recomendado.

Problemas renais leves/moderados

Sem ajuste de dose. Não há dados para casos graves.

Problemas hepáticos

Dose máxima: 20 mg/dia.

Tempo de tratamento com Cipramil^®

Efeito leva semanas. Continue mesmo sem sentir melhora imediata. Não mude a dose sem orientação.

Tratamento mínimo: 6 meses. Não pare mesmo se melhorar, para evitar retorno dos sintomas.

Quem tem depressão recorrente pode precisar de tratamento por anos.

Ao parar, reduza gradualmente por semanas. Parada brusca causa tontura, formigamento, insônia, ansiedade, náusea e outros sintomas.

Siga orientações médicas sobre horários, doses e duração. 

Não mude tratamento sem avisar seu médico. 

Não tome dose dupla. Se lembrar antes de dormir, tome imediatamente. No dia seguinte, tome no horário normal. Se lembrar de madrugada ou no outro dia, ignore a dose esquecida.

Em dúvida, consulte farmacêutico ou médico.

Informe seu médico sobre problemas de saúde atuais ou passados.

Especialmente se você:

• Tem mania ou pânico.
• Tem problemas renais ou hepáticos.
• Tem diabetes. Cipramil^® pode alterar glicemia.
• Tem epilepsia ou tremores. Parar se tiver convulsões.
• Tem tendência a sangrar.
• Tem sódio baixo no sangue.
• Faz eletroconvulsoterapia.
• Tem problemas cardíacos ou infarto recente.
• Tem batimento cardíaco lento em repouso, diarreia/vômito prolongados ou usa diuréticos.
• Tem batimentos rápidos/irregulares, desmaios ou tontura ao levantar.
• Problemas oculares como glaucoma.

Atenção

Pacientes bipolares podem ter virada maníaca (mudanças rápidas de ideias, alegria excessiva). Contate médico imediatamente.

Inquietação pode ocorrer nas primeiras semanas. Avise médico se sentir.

Pensamentos suicidas e piora da depressão

Sintomas depressivos podem incluir pensamentos suicidas. Podem piorar antes da melhora do tratamento (em 2 semanas ou mais).

Fique atento se:

• Já teve pensamentos suicidas.
• É adulto jovem (risco maior em menores de 25 anos).

Procure médico ou hospital imediatamente se tiver pensamentos de autoagressão.

Converse com familiares sobre sua condição para ajudarem a observar mudanças.

Uso em menores de 18 anos 

Normalmente não deve ser usado. Menores têm maior risco de efeitos como ideação suicida e agressividade. Só use sob decisão médica.

Não recomendado para crianças.

Sobre sua doença

Melhora não é imediata. Leva semanas. Em transtorno do pânico, pode levar 2-4 semanas.

Ansiedade pode aumentar no início e depois desaparecer. Siga orientações rigorosamente.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Informe se está grávida ou planeja engravidar. Só use se benefícios superarem riscos. Não amamente durante tratamento.

Se usar nos últimos 3 meses de gravidez, recém-nascido pode ter:

• Problemas respiratórios, convulsões, dificuldade para mamar, irritabilidade. Contate médico se ocorrer.

Uso no final da gravidez aumenta risco de hemorragia pós-parto. Informe seu obstetra.

Em animais, reduziu qualidade do esperma, mas sem impacto comprovado em fertilidade humana.

Dirigir e operar máquinas 

Geralmente não causa sonolência, mas se sentir tontura no início, evite atividades perigosas até passar.

Cuidado ao dirigir ou fazer atividades que exijam atenção.

Cipramil^® contém lactose. Intolerantes não devem usar.

Como todo medicamento, Cipramil^® pode causar efeitos adversos. Geralmente leves e passageiros.

Procure médico imediatamente se tiver:

• Febre alta, agitação, confusão, movimentos involuntários (síndrome serotoninérgica).
• Inchaço na pele/lábios/face ou dificuldade respiratória (reação alérgica).
• Sangramentos incomuns.

Reação rara porém grave (0,01%-0,1% dos pacientes)

• Hiponatremia (sódio baixo no sangue) causando fraqueza, confusão.

Efeitos abaixo geralmente leves e passageiros. Se incômodos ou persistentes, consulte médico. Boca seca aumenta risco de cárie - escove mais vezes.

Muito comum (>10% dos pacientes)

• Náusea; boca seca; insônia; sonolência; suor excessivo.

Comum (1%-10% dos pacientes)

• Menos apetite; agitação; menos desejo sexual; ansiedade; nervosismo; confusão; sonhos estranhos; tremores; formigamento; tontura; diarreia; vômito; constipação; coceira; dor muscular; problemas de ereção/orgasmo; cansaço.

Incomum (0,1%-1% dos pacientes)

• Manchas roxas; mais apetite; agressividade; despersonalização; alucinação; mania; desmaio; batimentos cardíacos alterados; urticária; queda de cabelo; erupção na pele; sensibilidade à luz; dificuldade para urinar; sangramento menstrual intenso; inchaço.

Raro (0,01%-0,1% dos pacientes)

• Convulsões; movimentos involuntários; alteração do paladar; sangramento; hepatite.

Frequência desconhecida

• Pensamentos suicidas; redução de plaquetas; reações alérgicas graves; alterações visuais; sangramento nasal; ereção prolongada; produção de leite sem amamentar; alterações menstruais; alterações cardíacas.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Comprimidos revestidos 20 mg

Caixa com 2 cartelas de 14 comprimidos.

Uso adulto. Oral.

Cada comprimido contém:

24,98 mg de bromidrato de citalopram (equivalente a 20 mg de citalopram).

Excipientes: amido, lactose, celulose, copovidona, glicerol, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol 400 e dióxido de titânio.

Procure médico ou hospital imediatamente, mesmo sem sintomas. Não há antídoto específico. Leve a embalagem.

Sintomas:

Batimento cardíaco irregular, convulsões, sonolência, coma, vômitos, tremores, pressão baixa ou alta, náuseas, síndrome serotoninérgica, agitação, tontura, pupilas dilatadas, pele azulada.

Em overdose, busque socorro imediato. Ligue 0800 722 6001. 

Alguns remédios podem causar reações graves. Informe ao médico todos os medicamentos em uso.

Use com orientação médica se tomar:

• IMAOs (aguarde intervalos conforme bula).
• Lítio, triptofano, imipramina, desipramina.
• Selegilina (dose máxima 10 mg/dia).
• Metoprolol, sumatriptano, tramadol.
• Cimetidina em altas doses.
• Remédios que afetam plaquetas (aspirina, anti-inflamatórios).
• Erva de São João.
• Mefloquina, bupropiona, tramadol (aumentam risco de convulsões).
• Neurolépticos.
• Antiarrítmicos, antipsicóticos, alguns antibióticos e anti-histamínicos.

Interação com alimentos? 

Não há interação.

Interação com álcool?

Não potencializa efeitos, mas não é recomendado ingerir álcool durante tratamento.

Não use outros remédios sem avisar seu médico. 

Alimentos não afetam absorção. Pode ser tomado com ou sem refeições.

Eficácia do Cipramil: resultados de estudos

Estudos em humanos

Depressão 

Pacientes com depressão moderada a grave mostraram melhora significativa após 6 semanas com doses de 20-60 mg/dia.

Prevenção de recaída

Pacientes que responderam ao tratamento tiveram menor risco de recaída (10-14%) com Cipramil^® vs. 24-31% com placebo após 24 semanas.

Transtorno do pânico

Dose de 20-60 mg/dia mostrou eficácia superior a placebo após 8 semanas. Resposta mantida após 12 meses.

TOC

Doses de 20-60 mg/dia foram eficazes após 12 semanas.

Propriedades farmacológicas

Como age

Inibe seletivamente recaptação de serotonina no cérebro, sem efeito significativo em outros neurotransmissores. Não se liga a receptores como histamínicos ou colinérgicos, reduzindo efeitos colaterais.

Absorção e distribuição

Absorção quase completa. Concentração máxima em 3 horas. Biodisponibilidade: 80%. Ligação a proteínas: <80%.

Metabolismo e eliminação

Metabolizado no fígado. Meia-vida: ~36 horas. Excretado principalmente pelo fígado (85%) e rins (15%).

Grupos especiais

Idosos e pacientes hepáticos: meia-vida prolongada. Ajuste de dose necessário. Renais leves/moderados: sem ajuste.

Guarde em temperatura ambiente (15°C-30°C). Proteja da umidade e calor.

Validade: 36 meses (ver embalagem).

Aspecto físico

Comprimido oval, branco, sulcado, com "C" e "N" nas laterais.

Características

Sem cheiro ou gosto.

Observe aspecto antes de usar. Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. MS nº 1.0475.0043.003-0

Farm. Resp.:
Michele Medeiros Rocha
CRF-RJ 9597

Fabricado por:
H. Lundbeck A/S
Dinamarca

Importado por:
Lundbeck Brasil Ltda.
Rio de Janeiro – RJ
CNPJ: 04.522.600/0002-51

SAC
0800-282-4445

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.