Para que serve o Cinryze?
Cinryze aumenta a quantidade da proteína inibidora de C1 no sangue, prevenindo crises de inchaço (angioedema) antes de procedimentos médicos ou dentários. Também interrompe crises já iniciadas e previne ocorrências regulares de inchaço.
Como o Cinryze age no corpo?
Cinryze contém a proteína natural "inibidor de C1" como princípio ativo. Pessoas com baixos níveis ou mau funcionamento dessa proteína podem ter crises de inchaço.
O medicamento eleva os níveis de inibidor de C1 no sangue, prevenindo novas crises ou interrompendo inchaços já existentes.
Quem não pode usar o Cinryze?
Não use se for alérgico ao inibidor de C1 ou qualquer componente do medicamento. Informe seu médico imediatamente em caso de suspeita de reação alérgica.
Não é recomendado para crianças menores de 6 anos.
Como aplicar o Cinryze?
O tratamento deve ser iniciado e acompanhado por médico especialista em Angioedema Hereditário (AEH). Aplicação deve ser feita por profissional de saúde.
Se autorizado para autoadministração, médico ou enfermeiro ensinarão o preparo e aplicação. Técnica será regularmente revisada.
Aplicação exclusiva na veia (intravenosa).
Preparo e aplicação
Normalmente aplicado por profissional de saúde. Autoaplicação só após treinamento. Em casa, mantenha registro do tratamento em diário.
Método de aplicação
Só para uso na veia.
Aplicar a 1 mL por minuto. Trabalhe em superfície limpa com mãos higienizadas.
Preparo e manuseio
- Proteger da luz antes do preparo.
- Verifique partículas ou turbidez após reconstituição. Solução deve ser transparente.
- Frasco é de uso único. Descartar restos imediatamente.
- Não misturar com outros produtos.
- Não usar congelado ou vencido.
Reconstituição passo a passo
- Siga técnicas assépticas.
- Deixe pó e diluente atingirem temperatura ambiente.
- Remova tampas plásticas dos frascos.
- Limpe as rolhas com álcool e espere secar.
- Remova embalagem do dispositivo de transferência sem tocá-lo.
- Ajuste primeiro o frasco do diluente. Insira parte azul do dispositivo pressionando verticalmente.
- Remova embalagem plástica sem tocar no dispositivo.
- Conecte ao frasco de Cinryze. O vácuo puxará o diluente automaticamente.
- Gire suavemente até dissolução completa.
- Desconecte o frasco de diluente girando. Cada frasco reconstituído contém 500U.
- Use seringa estéril de 10mL para aspirar 5mL de ar.
- Conecte a seringa ao dispositivo.
- Inverta o frasco, injete o ar e aspire a solução lentamente.
- Remova bolhas de ar batendo suavemente na seringa.
- Repita para segundo frasco se necessário.
- Descarte frascos e dispositivos usados.
Aplicação na veia
- Conecte agulha borboleta à seringa. Preencha o equipo com solução.
- Aplique torniquete e higienize o local com álcool.
- Insira a agulha na veia.
- Remova o torniquete.
- Verifique posição correta na veia.
- Aplique lentamente (1mL/minuto por 10 minutos).
- Após aplicação, remova o equipo e cubra o local. Descarte materiais em recipiente seguro.
Doses recomendadas:
Adultos e adolescentes (12-17 anos)
Tratamento de crises
- 1000U (2 frascos) ao primeiro sinal de crise.
- Segunda dose de 1000U se sintomas persistirem após 60 minutos.
- Em crises graves (ex: garganta), segunda dose pode ser aplicada antes de 60 minutos.
Prevenção regular
- 1000U a cada 3-4 dias.
- Intervalo pode ser ajustado pelo médico.
Prevenção antes de cirurgias
- 1000U até 24h antes do procedimento.
Crianças (6-11 anos)
Tratamento de crises
Peso >25kg
- 1000U ao primeiro sinal.
Peso 10-25kg
- 500U (1 frasco) ao primeiro sinal.
Prevenção regular
- 500U a cada 3-4 dias.
Prevenção antes de cirurgias
Peso >25kg
- 1000U até 24h antes.
Peso 10-25kg
- 500U até 24h antes.
Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Siga exatamente as orientações médicas sobre horários, doses e duração. Não interrompa sem autorização.
O que fazer se esquecer uma dose?
Informe imediatamente seu médico sobre doses esquecidas.
Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.
Precauções e cuidados
Informe seu médico se:
- Tem cateter permanente em veias.
- Histórico de coágulos, problemas cardíacos ou AVC.
- Usa anticoncepcional ou andrógenos.
- Está grávida, planeja engravidar ou amamenta.
Não há estudos conclusivos sobre uso na gravidez. Use somente com orientação médica.
Reações alérgicas (busque ajuda imediata se ocorrer):
- Chiado ou falta de ar
- Aperto no peito
- Rosto inchado
- Batimentos acelerados
- Desmaio ou manchas na pele
Sinais de coágulos sanguíneos (busque ajuda imediata):
- Dor/inchaço repentino em membros
- Falta de ar inexplicada
- Dor no peito ao respirar
- Dormência no corpo
Por ser derivado de sangue humano, há risco remoto de transmissão de vírus. Medidas de segurança reduzem este risco.
Outras precauções
- Não foram realizados estudos sobre fertilidade ou câncer.
- Não recomendado para menores de 6 anos.
- Idosos ou pacientes com problemas hepáticos/renais: monitorar cuidadosamente.
- Pode dirigir ou operar máquinas.
Contém sódio: Cada frasco tem ~11.5mg. Considerar em dietas restritas.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
Efeitos colaterais do Cinryze
Reações adversas possíveis incluem:
- Muito comuns (>10%): dor de cabeça, enjoo.
- Comuns (1-10%): manchas na pele, tontura, vômitos, febre, coceira.
- Incomuns (0.1-1%): coágulos, dor/ardência na veia.
Perfil de segurança similar em crianças e adultos. Em crianças foram relatados: dor de cabeça, enjoo, febre e vermelhidão no local.
Medicamento novo: podem ocorrer reações imprevisíveis. Informe seu médico em qualquer evento adverso.
Apresentações do Cinryze
Cinryze 500 U
Embalagem com: 2 frascos de pó, 2 frascos de diluente (5mL), 2 dispositivos de transferência, seringa, equipo de infusão e tapete protetor.
Aplicação na veia.
Adultos e crianças acima de 6 anos.
Composição do Cinryze
Cada frasco contém:
500 unidades de inibidor de C1 esterase derivado de plasma humano.
Componentes inativos: citrato de sódio, cloreto de sódio, aminoácidos (levovalina, alanina, treonina), sacarose.
Diluente: água para injeção.
O que acontece se tomar dose maior?
Doses máximas testadas: 4000U em 4h ou 10000U em 7 dias. Relatos de coágulos com doses acima do recomendado.
Em caso de superdose, busque socorro imediato com a embalagem/bula. Disque 0800 722 6001.
Interações com outros remédios
Não há estudos específicos. Informe todos os medicamentos em uso (com ou sem receita, fitoterápicos, suplementos).
Não use outros remédios sem avisar seu médico. Pode ser perigoso.
Como o Cinryze age no organismo?
Eficácia comprovada
Estudos mostram que Cinryze reduz significativamente o tempo de alívio de crises de angioedema. Dose de 20U/kg demonstrou eficácia superior a placebo.
Características farmacológicas
Mecanismo de ação
Repõe a proteína inibidora de C1, que controla processos inflamatórios e de coagulação. Bloqueia vias que causam inchaço.
Farmacocinética
Disponível imediatamente no sangue após aplicação. Meia-vida média de 36 horas. Níveis mais altos em crianças e pacientes com crises graves.
Toxicidade
Estudos em animais não mostraram toxicidade relevante.
Como guardar o Cinryze?
Guarde na geladeira (2°C a 8°C). Não congele. Proteja da luz na embalagem original. Usar imediatamente após reconstituição.
Verifique prazo de validade na embalagem. Não use vencido ou com aspecto alterado.
Aspecto do produto
Pó branco. Solução reconstituída é transparente. Não usar se turvo ou com partículas.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Informações legais
MS - 1.0639.0287
Farm. Resp.:
Alex Bernacchi
CRF-SP 33.461
Importado por:
Takeda Pharma Ltda.
Rodovia SP 340 S/N, km 133,5, Ed. Adm.
Jaguariúna-SP
CNPJ 60.397.775/0001-74
Fabricado por:
Takeda Manufacturing Austria AG (Áustria)
Diluente por:
Siegfried Hameln GmbH (Alemanha)
SAC: 0800 - 7710345
Uso hospitalar sob prescrição médica.