Bula Cinetol Injetável

Cinetol^® (lactato de biperideno) é usado para tratar a doença de Parkinson (problema de movimento que causa:

• Dificuldade para movimentar músculos, rigidez, tremores e desequilíbrio), especialmente para controlar rigidez e tremor; movimentos involuntários iniciais, inquietação intensa e sintomas parkinsonianos causados por remédios para transtornos mentais e medicamentos parecidos.

Também é usado em lesões na cabeça, dor intensa no nervo facial, intoxicação por nicotina em fumantes e espasmos nos brônquios. A versão injetável trata ainda intoxicação por agrotóxicos organofosforados e por nicotina.

O lactato de biperideno bloqueia a ação da acetilcolina no sistema nervoso, agindo como relaxante muscular e regulador de secreções. Ele corrige o desequilíbrio químico cerebral que causa os sintomas do Parkinson.

Não use se tiver alergia ao biperideno ou qualquer componente da fórmula.

Contraindicado em pacientes com glaucoma agudo, obstrução intestinal, megacólon, aumento da próstata ou problemas cardíacos que causem batimentos acelerados.

Grávidas só devem usar sob orientação médica.

Para doença de Parkinson

Adultos

Casos graves: 10 a 20 mg por dia, aplicados no músculo ou veia, distribuídos ao longo do dia.

Para efeitos colaterais de outros remédios

Adultos

Dose inicial de 2,5 a 5 mg no músculo ou veia. Pode repetir após 30 minutos se necessário. Dose máxima: 20 mg.

Crianças

Até 1 ano: máximo 1 mg. Até 6 anos: máximo 2 mg. Até 10 anos: máximo 3 mg. Pode repetir após 30 minutos.

Aplicação no músculo 

Crianças: 0,04 mg por kg. Repetir a cada 30 minutos se necessário (máximo 4 doses/dia).

Fonte: Micromedex.

Aplicação na veia

Crianças: 1 a 2 mg aplicados lentamente na veia para reverter movimentos involuntários.

Fonte: Micromedex.

Intoxicações

Intoxicação por nicotina: 5 a 10 mg no músculo. Casos graves: 5 mg na veia lentamente.

Siga sempre as orientações do médico sobre horários e doses.

Não pare o tratamento sem autorização médica.

Como a aplicação é feita por profissionais de saúde, dificilmente ocorrem doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Pode causar confusão mental ou agitação em pacientes sensíveis. Cuidado redobrado em pacientes com glaucoma.

Em homens com aumento da próstata, pode dificultar a urinação. Em casos raros, retenção urinária.

Use com cautela em pacientes com batimentos cardíacos acelerados ou propensos a cãibras.

Dirigir e operar máquinas

Pode afetar reflexos. Se sentir sonolência ou tontura, evite atividades que exijam atenção.

Gravidez

Efeitos no feto são desconhecidos. Use apenas sob orientação médica, principalmente nos primeiros três meses.

Grávidas só devem usar sob orientação médica.

Amamentação

O remédio passa para o leite materno e pode reduzir a produção de leite. Interrompa a amamentação durante o tratamento.

Frequência dos efeitos adversos:

• Muito comum (acima de 10% dos pacientes);
• Comum (1% a 10%);
• Incomum (0,1% a 1%);
• Rara (0,01% a 0,1%);
• Muito rara (abaixo de 0,01%);
• Desconhecida (dados insuficientes).

A versão injetável pode causar queda de pressão arterial.

Os efeitos adversos geralmente estão relacionados à ação farmacológica do medicamento.

Sintomas de intoxicação (mesmo em doses normais):

• Neurológicos: confusão, perda de memória, alucinações, tontura;
• Cardíacos: batimentos acelerados, queda de pressão;
• Pele: coceira, vermelhidão;
• Visão: visão turva, aumento da pressão ocular;
• Digestivos: boca seca, prisão de ventre, náusea;
• Urinários: dificuldade para urinar;
• Outros: febre, fraqueza muscular.

Idosos podem apresentar efeitos mais intensos mesmo com doses terapêuticas.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Embalagens com 25 ou 50 ampolas de 1 mL (5 mg/mL).

Uso no músculo ou veia.

Adultos e crianças.

Cada mL contém:

Componentes inativos: lactato de sódio, ácido lático, hidróxido de sódio e água para injeção.

Superdose causa sintomas similares à intoxicação por atropina: confusão, agitação, alucinações e coma. Tratamento inclui suporte médico e medicamentos como diazepam.

Em caso de superdose, busque socorro imediato e leve a embalagem. Disque 0800 722 6001.

Pode interagir com remédios para alergia, transtornos mentais e relaxantes musculares, aumentando efeitos colaterais. Também interage com quinidina e levodopa.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação.

Eficácia comprovada

Estudos compararam biperideno e amantadina no tratamento de efeitos colaterais de neurolépticos. Ambos mostraram eficácia similar no controle de movimentos involuntários.

Referências Bibliográficas

König P, et al. "Amantadine versus biperiden". Neuropsychobiology. 1996.
Silver H, et al. "Biperiden and amantadine". J Clin Psychiatry. 1995.

Propriedades farmacológicas

Age equilibrando substâncias químicas cerebrais (acetilcolina e dopamina), melhorando sintomas do Parkinson e reduzindo efeitos colaterais de outros medicamentos.

Mecanismo de ação

Bloqueia receptores de acetilcolina no cérebro, corrigindo desequilíbrios motores.

Farmacocinética

Após aplicação, atinge concentração máxima em 1,5 hora. Eliminado em até 41 horas em idosos. Não se acumula no organismo.

Conservar na embalagem original entre 15°C e 30°C, longe da luz. Não congelar. Validade: 24 meses.

Usar imediatamente após aberto.

Aspecto físico

Solução líquida transparente e sem partículas.

Verifique o aspecto antes de usar. Não use se houver alterações.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS n.º 1.0298.0096

Farm. Resp.:
Dr. José Carlos Módolo
CRF-SP N.º 10.446

Registrado por:
Cristália - Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rodovia Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira - SP
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Cristália - Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Av. Nossa Senhora da Assunção, 574
Butantã - São Paulo - SP
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Indústria Brasileira

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0800-7011918

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.