Reações Adversas - Cinazin

Neste item, são apresentados os efeitos colaterais. Efeitos colaterais são problemas que podem acontecer durante o tratamento com o Cinazin e que foram relacionados ao remédio em estudos. Nem sempre dá para confirmar se foi realmente o remédio que causou o problema. Além disso, estudos podem ter resultados diferentes da prática comum.

Dados de estudos clínicos

Efeitos colaterais que apareceram em 1% ou mais dos pacientes em estudos controlados

A segurança do Cinazin (30-225 mg/dia) foi avaliada em 601 pessoas (303 tomaram Cinazin e 298 tomaram placebo) em 6 estudos: 2 com problemas de circulação nas pernas, 1 com problemas de circulação no cérebro, 1 com tontura, 1 na prevenção de enjoos de movimento e 1 no tratamento de tontura e problemas de circulação cerebral.

Os efeitos colaterais que apareceram em 1% ou mais das pessoas que tomaram Cinazin nestes estudos estão na Tabela 1.

Tabela 1. Efeitos colaterais que apareceram em 1% ou mais das pessoas que tomaram Cinazin em estudos

Efeitos colaterais que apareceram em 1% ou mais dos pacientes - Dados de outros estudos

Em 19 estudos com 937 pessoas que tomaram doses entre 25 e 450 mg/dia de Cinazin para problemas de circulação e tontura.

Os efeitos colaterais que apareceram em 1% ou mais das pessoas estão na Tabela 2.

Tabela 2. Efeitos colaterais que apareceram em 1% ou mais dos pacientes em outros estudos

Efeitos colaterais que apareceram em menos de 1% dos pacientes

Outros efeitos colaterais que apareceram em menos de 1% das pessoas estão na Tabela 3.

Tabela 3. Efeitos colaterais que apareceram em menos de 1% dos pacientes

Dados após o remédio estar no mercado

Outros efeitos colaterais identificados depois que o remédio começou a ser vendido estão listados abaixo.

Com que frequência aparecem:

• Comum ≥1/100 e < 1/10 (≥1% e <10%);
• Incomum ≥1/1.000 e <1/100 (≥0,1% e <1%);
• Raro ≥1/10.000 e <1/1.000 (≥ 0,01% e <0,1%);
• Muito raro <1/10.000, incluindo relatos isolados (<0,01%);
• Desconhecido Não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis.

Tabela 4: Efeitos colaterais identificados após o remédio estar no mercado

Em caso de efeitos colaterais, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos - VigiMed, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.