Para que serve o Cinaleo? Indicações e usos
Cinaleo é usado no tratamento de cânceres como carcinomas e linfomas, podendo ser aplicado sozinho ou junto com outros medicamentos de quimioterapia.
Como o Cinaleo age no organismo?
Cinaleo é classificado como antibiótico, mas atua como quimioterápico. Ele funciona ao se ligar ao DNA das células cancerosas, causando ruptura das cadeias e impedindo a multiplicação celular. No tratamento de acúmulo de líquido na pleura (derrame pleural maligno), age como agente cicatrizante, evitando que o líquido volte.
Quem não pode usar Cinaleo? Contraindicações
Este remédio não deve ser usado por pacientes com alergia ou reação incomum ao medicamento.
Como aplicar Cinaleo? Modo de uso e dosagem
Cinaleo pode ser aplicado por injeção intramuscular, intravenosa, subcutânea ou dentro da pleura. Verifique sempre se há partículas ou mudança de cor na solução antes de usar.
Injeção no músculo ou sob a pele
Misture o conteúdo de um frasco de Cinaleo 15 unidades em 1 a 5 mL de água estéril, soro fisiológico ou água bacteriostática. Se a injeção no músculo for dolorosa, pode ser usada solução de lidocaína a 1%.
Injeção na veia
Misture o conteúdo de 1 frasco de 15 unidades em 5 mL de soro fisiológico e aplique lentamente durante 10 minutos.
Injeção na pleura
Misture 60 unidades de Cinaleo em 50-100 mL de soro fisiológico e aplique através de um tubo no tórax, após retirar o excesso de líquido e confirmar que o pulmão está expandido. O tubo é fechado e o paciente deve mudar de posição várias vezes nas próximas 4 horas. Depois, o tubo é reaberto para drenagem.
Normalmente não é necessário usar anestésicos locais ou analgésicos fortes para essa aplicação.
Esquemas de tratamento recomendados:
Câncer de pele, linfoma não-Hodgkin e câncer de testículo
0,25 a 0,50 unidades/kg (10 a 20 unidades/m²), aplicadas na veia, músculo ou sob a pele, uma ou duas vezes por semana.
Doença de Hodgkin
0,25 a 0,50 unidades/kg (10 a 20 unidades/m²), aplicadas na veia, músculo ou sob a pele, uma ou duas vezes por semana. Após melhora de 50%, usar dose de manutenção: 1 unidade por dia ou 5 unidades por semana na veia ou músculo.
Acúmulo de líquido na pleura (derrame pleural maligno)
60 unidades em dose única aplicada dentro da pleura.
Dosagem para pacientes com problemas nos rins
A dose precisa ser ajustada em pacientes com insuficiência renal, pois pode aumentar a toxicidade.
Ajuste baseado na função renal conforme tabela:
| Função renal (mL/min.) | % da dose de Cinaleo |
| ≥ 50 | 100% |
| 40 a 50 | 70% |
| 30 a 40 | 60% |
| 20 a 30 | 55% |
| 10 a 20 | 45% |
| 5 a 10 | 40% |
Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.
Não pare o tratamento sem falar com seu médico.
E se eu perder uma dose de Cinaleo?
A aplicação de Cinaleo deve ser feita apenas por profissionais de saúde em hospitais ou clínicas.
Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Precauções e cuidados durante o uso
Cinaleo deve ser aplicado sob supervisão médica especializada em quimioterapia. Pacientes devem ser monitorados cuidadosamente durante e após o tratamento.
É importante ter recursos adequados para controlar possíveis complicações.
Use com extrema cautela em pacientes com problemas graves nos rins ou pulmões. Problemas pulmonares ocorrem em 10% dos pacientes, podendo evoluir para fibrose em 1% dos casos. Idosos acima de 70 anos e doses acima de 400 unidades têm maior risco. Problemas renais aumentam o risco de toxicidade pulmonar.
Reações alérgicas graves ocorrem em cerca de 1% dos pacientes, principalmente após as primeiras doses. Monitoramento é essencial nessas aplicações.
Danos aos rins e fígado são raros, mas podem acontecer a qualquer momento.
Não use durante a gravidez sem orientação médica. Informe imediatamente se suspeitar de gravidez.
Recomenda-se parar a amamentação durante o tratamento com Cinaleo devido a riscos para o bebê.
Efeitos colaterais e reações adversas
Muito comum (afeta mais de 10% dos pacientes)
- Inchaço e vermelhidão nas mãos/pés, alterações na circulação (dedos pálidos), engrossamento da pele e unhas, escurecimento da pele, danos às unhas, flacidez da pele, inflamação nas veias.
Comum (afeta 1% a 10% dos pacientes)
- Reações alérgicas (1%)
- Reações tipo anafilaxia: pressão baixa, confusão, febre, calafrios.
- Problemas pulmonares: inflamação (10%) e fibrose (1%).
Frequência não definida
- Náuseas, vômitos, inflamação nas mucosas, feridas na boca, alteração no paladar, falta de apetite, problemas no fígado, coágulos sanguíneos, AVC, infarto, danos nos rins, sangramento na bexiga, endurecimento da pele.
Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada. Comunique também à empresa pelo serviço de atendimento.
Apresentações disponíveis
Pó para solução injetável em frasco de vidro (5mL)
Cada caixa contém 1 frasco.
Uso: injeção no músculo, veia, pleura ou sob a pele.
Para adultos.
Composição e ingredientes
Cada frasco de Cinaleo contém:
| Sulfato de bleomicina | 15U |
| Hidróxido de sódio | q.s.(ajuste de pH) |
Cada mg de sulfato de bleomicina equivale a 1,5 U – 2,0 U de bleomicina.
Não contém conservantes.
Superdosagem: riscos de dose excessiva
Doses altas podem aumentar reações alérgicas e problemas pulmonares. Monitore sinais vitais e exames. Reações alérgicas exigem hidratação venosa e medicamentos como noradrenalina. Problemas pulmonares podem ser tratados com corticoides.
Em caso de superdosagem, busque atendimento médico imediato e leve a embalagem/bula.
SAC: 08007250444
Interações com outros remédios
Cinaleo pode reduzir o efeito da fenitoína. Não misture na mesma infusão com: aminofilina, vitamina C, carbenicilina, cefazolina, cefalotina, hidrocortisona, metotrexato, penicilina ou terbutalina. Aminoácidos podem causar precipitação.
Como a substância ativa funciona?
Resultados de eficácia
A bleomicina (substância ativa) é indicada para Linfoma de Hodgkin. Pacientes em estágios iniciais recebem radioterapia; estágios avançados requerem combinação de quimioterápicos como esquemas ABVD ou MOPP/ABV. Estudos mostram respostas completas em 71-95% dos casos.
Para linfoma não-Hodgkin, regimes como PACEBOM mostraram taxas de sobrevivência melhores que CHOP em alguns pacientes. No derrame pleural maligno, a bleomicina reduziu recorrências para 36% contra 67% da tetraciclina.
Em cânceres de colo do útero, cabeça/pescoço, vulva e testículo, a bleomicina demonstrou eficácia em combinação com outros quimioterápicos, com taxas de resposta variando conforme o tipo e estágio do tumor.
Referências bibliográficas:
1-14: Estudos clínicos detalhados disponíveis nas bases científicas (consultar referências originais).
Características farmacológicas
Sulfato de Bleomicina é um antibiótico citotóxico derivado do Streptomyces verticillus, solúvel em água.
É eliminado principalmente pelos rins (60-70%). Problemas renais prolongam sua eliminação e aumentam toxicidade, exigindo redução de dose conforme função renal.
Quando aplicado na pleura, cerca de 45% é absorvido para a corrente sanguínea, devendo ser considerado no cálculo da dose total.
Armazenamento e conservação
Guarde Cinaleo refrigerado entre 2°C e 8°C por 36 meses. Após preparo com soro fisiológico, conservar na geladeira e usar em 24 horas.
Lote e validade: verifique na embalagem.
Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.
Aspecto do produto
Pó de coloração branca a amarelada para solução injetável.
Informações legais e responsáveis
M.S. 1.1541.0008
Farmacêutico Responsável:
Luiz H. Yamashita Raminelli
CRF-SP: 47775
Fabricado por:
Cipla Ltd. - Goa / Índia
Importado por:
Cipla Brasil Imp. e Dist. de Medicamentos Ltda.
Estrada da Lagoinha, 489 – Bloco 02
CEP: 06730-000 - Vargem Gde. Pta. - SP
CNPJ: 18.268.051/0001-64
SAC
0800 725 0444
Venda sob prescrição médica.
Uso restrito a hospitais.