Quais os efeitos colaterais do Cinafar Globo Pharma?
Esta seção lista os efeitos colaterais. São eventos que podem estar relacionados ao uso da Cinarizina, mas não há certeza absoluta em cada caso.
Resultados de estudos clínicos
Efeitos colaterais relatados por pelo menos 1% dos pacientes
Em 6 estudos com 601 pessoas, os efeitos mais comuns foram:
Tabela 1. Efeitos colaterais relatados por pelo menos 1% dos pacientes
Área afetada | Cinarizina (n=303) % | Placebo (n=298) % |
| Sistema Nervoso | ||
Sonolência | 9,9 | 5,4 |
| Sistema Digestivo | ||
Náuseas | 3,0 | 1,7 |
Efeitos colaterais relatados em outros estudos
Em 19 estudos com 937 pacientes:
Tabela 2. Efeitos colaterais relatados por pelo menos 1% dos pacientes
Área afetada | Cinarizina (n=937) % |
Exames clínicos | |
Ganho de peso | 1,5 |
Efeitos colaterais raros (menos de 1% dos pacientes)
Tabela 3. Efeitos colaterais raros
Área afetada | Cinarizina (n= 1240) % |
Sistema Nervoso | |
Sono excessivo | 0,16 |
Sistema Digestivo | |
Vômitos | 0,24 |
Dor na parte superior do abdômen | 0,08 |
Má digestão | 0,08 |
Pele e tecido subcutâneo | |
Suor excessivo | 0,32 |
Efeitos gerais | |
Cansaço | 0,40 |
Relatos após o medicamento estar no mercado
Efeitos raros identificados após o início das vendas:
Frequência dos efeitos:
- Comum ≥1/100 e < 1/10 (≥1% e <10%);
- Incomum ≥1/1.000 e <1/100 (≥0,1% e <1%);
- Raro ≥1/10.000 e <1/1.000 (≥ 0,01% e <0,1%);
- Muito raro <1/10.000, incluindo relatos isolados (<0,01%);
- Desconhecido Frequência não estimada.
Tabela 4: Efeitos colaterais raros após o início das vendas
Área afetada | Frequência estimada |
Sistema Nervoso | |
Movimentos involuntários | Muito raro |
Transtornos de movimento | Muito raro |
Sintomas parecidos com Parkinson | Muito raro |
Tremores | Muito raro |
Fígado e vias biliares | |
Amarelamento da pele (icterícia) | Muito raro |
Pele | |
Alterações na pele | Muito raro |
Sistema muscular | |
Rigidez muscular | Muito raro |
Em caso de efeitos colaterais, informe ao sistema VigiMed (http://portal.anvisa.gov.br/vigimed) ou à Vigilância Sanitária.
Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)