Reações Adversas - Cinafar Globo Pharma

Bula Cinafar Globo Pharma

Princípio ativo: Cinarizina

Classe Terapêutica: Antihistamínico, Antivertiginoso e Vasodilatador Cerebral

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais os efeitos colaterais do Cinafar Globo Pharma?

Esta seção lista os efeitos colaterais. São eventos que podem estar relacionados ao uso da Cinarizina, mas não há certeza absoluta em cada caso.

Resultados de estudos clínicos

Efeitos colaterais relatados por pelo menos 1% dos pacientes

Em 6 estudos com 601 pessoas, os efeitos mais comuns foram:

Tabela 1. Efeitos colaterais relatados por pelo menos 1% dos pacientes

Área afetada
Sintoma

Cinarizina (n=303) %

Placebo (n=298) %

Sistema Nervoso

Sonolência

9,9

5,4

Sistema Digestivo

Náuseas

3,0

1,7

Efeitos colaterais relatados em outros estudos

Em 19 estudos com 937 pacientes:

Tabela 2. Efeitos colaterais relatados por pelo menos 1% dos pacientes

Área afetada
Sintoma

Cinarizina (n=937) %

Exames clínicos

Ganho de peso

1,5

Efeitos colaterais raros (menos de 1% dos pacientes)

Tabela 3. Efeitos colaterais raros

Área afetada
Sintoma

Cinarizina (n= 1240) %

Sistema Nervoso

Sono excessivo

0,16

Sistema Digestivo

Vômitos

0,24

Dor na parte superior do abdômen

0,08

Má digestão

0,08

Pele e tecido subcutâneo

Suor excessivo

0,32

Efeitos gerais

Cansaço

0,40

Relatos após o medicamento estar no mercado

Efeitos raros identificados após o início das vendas:

Frequência dos efeitos:

  • Comum ≥1/100 e < 1/10 (≥1% e <10%);
  • Incomum ≥1/1.000 e <1/100 (≥0,1% e <1%);
  • Raro ≥1/10.000 e <1/1.000 (≥ 0,01% e <0,1%);
  • Muito raro <1/10.000, incluindo relatos isolados (<0,01%);
  • Desconhecido Frequência não estimada.

Tabela 4: Efeitos colaterais raros após o início das vendas

Área afetada
Sintoma

Frequência estimada

Sistema Nervoso

Movimentos involuntários

Muito raro

Transtornos de movimento

Muito raro

Sintomas parecidos com Parkinson

Muito raro

Tremores

Muito raro

Fígado e vias biliares

Amarelamento da pele (icterícia)

Muito raro

Pele

Alterações na pele

Muito raro

Sistema muscular

Rigidez muscular

Muito raro

Em caso de efeitos colaterais, informe ao sistema VigiMed (http://portal.anvisa.gov.br/vigimed) ou à Vigilância Sanitária.

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