Bula Cimegripe Dor e Febre

Comprimido / Gotas

Em adultos, serve para baixar a febre e aliviar dores leves a moderadas, como:

Dores de resfriado, dor de cabeça, dor no corpo, dor de dente, dor nas costas, dores musculares, dores leves de artrite e cólicas menstruais.

Exclusivo Gotas

Em bebês e crianças, serve para baixar a febre e aliviar dores leves a moderadas, como:

Dores de gripe e resfriado, dor de cabeça, dor de dente e dor de garganta.

O Cimegripe^® Dor e Febre baixa a febre agindo no cérebro (centro de controle de temperatura) e reduz a sensação de dor. Começa a fazer efeito em 15 a 30 minutos após tomar e dura de 4 a 6 horas.

Não use se tiver alergia ao paracetamol ou qualquer componente da fórmula.

Exclusivo Comprimido: Não use em menores de 12 anos.

Comprimido

Tomar pela boca.

Tome os comprimidos com água ou outro líquido. Pode ser tomado com ou sem comida.

• 1 comprimido, 3 a 5 vezes por dia.
• Não ultrapasse 4000 mg por dia (5 comprimidos de Cimegripe^® Dor e Febre 750 mg). Tome no máximo 1000 mg por dose (1 comprimido), com intervalo de 4 a 6 horas.

Tempo de tratamento

• Até os sintomas desaparecerem.

Siga as instruções corretamente. Em dúvidas, consulte o farmacêutico. Se os sintomas continuarem, procure médico ou dentista.

Não parta, abra ou mastigue os comprimidos.

Gotas

Tomar pela boca.

Pode ser tomado com ou sem comida.

1. Retire a tampa do frasco.
2. Incline o frasco a 90° (na vertical), como na imagem.
3. Conte as gotas recomendadas e feche o frasco após usar.

Não coloque o medicamento diretamente na boca.

Crianças abaixo de 12 anos

• 1 gota por quilo, até no máximo 35 gotas. Dose recomendada: 10 a 15 mg/kg por vez, a cada 4 a 6 horas. Máximo de 5 doses por dia (50-75 mg/kg).
• Para crianças abaixo de 11 kg ou 2 anos, consulte médico antes.

Adultos e crianças acima de 12 anos

• 40 a 70 gotas a cada 4 a 6 horas. Máximo de 70 gotas (1.000 mg) por dose e 280 gotas (4.000 mg) por dia.

Tempo de tratamento

• Até os sintomas desaparecerem.

Siga as instruções corretamente. Em dúvidas, consulte o farmacêutico. Se os sintomas continuarem, procure médico ou dentista.

Se esqueceu uma dose, tome assim que lembrar se ainda precisar, e ajuste o horário das próximas doses. Nunca tome dose dobrada para compensar.

Em dúvidas, consulte farmacêutico, médico ou dentista.

Comprimido / Gotas

Nunca tome mais que a dose recomendada para ter mais alívio, pois pode causar sérios problemas de saúde.

Procure médico se a dor ou febre continuarem, piorarem ou surgirem novos sintomas.

Gravidez e Amamentação

Consulte médico antes de usar se estiver grávida ou amamentando.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Pacientes com problemas no fígado

Consulte médico antes de usar.

Idosos

Não há restrições conhecidas. Não precisa ajustar a dose.

Reações raras na pele:

• Vermelhidão, bolhas ou manchas. Se aparecerem, pare de usar e procure médico imediatamente.

Nas doses normais, não irrita o estômago.

Exclusivo Gotas

Não coloque o medicamento diretamente na boca.

Pacientes com problemas nos rins

Não há evidências de alterações no metabolismo.

Este remédio pode causar reações inesperadas. Se tiver reação alérgica, pare de usar.

Reações muito raras (menos de 0,01% dos usuários)

• Urticária, coceira, vermelhidão, reações alérgicas e alterações no fígado.
• Exclusivo Comprimido: manchas na pele.

Informe ao médico, dentista ou farmacêutico qualquer reação indesejada. Avise também o SAC.

Comprimidos 750 mg

Caixa com 20 comprimidos.

Tomar pela boca.

Para adultos e crianças acima de 12 anos.

Solução oral 200 mg/mL (gotas)

Frasco com 15 mL.

Tomar pela boca.

Para adultos e crianças.

Cada comprimido contém:

Excipientes: amido de milho, povidona, amidoglicolato de sódio, amido de milho prégelatinizado, ácido esteárico, etilparabeno e propilparabeno, celulose microcristalina.

Cada mL (14 a 16 gotas) contém:

Veículos: ácido cítrico, benzoato de sódio, ciclamato de sódio, sacarina sódica, metabissulfito de sódio, macrogol, aroma de caramelo, aroma de laranja, amarelo crepúsculo e água purificada.

Cada mL (14 a 16 gotas) contém 200 mg de paracetamol (13,3 mg/gota).

Tomar doses acima do recomendado pode causar danos ao fígado. Em caso de superdose, procure médico ou centro de intoxicação IMEDIATAMENTE. Ajuda médica rápida é essencial, mesmo sem sintomas.

Sintomas iniciais de superdose:

Falta de apetite, enjoo, vômito, suor excessivo, palidez e mal-estar.

Se tomar muito deste remédio, procure socorro médico URGENTE e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Não use outro remédio que contenha paracetamol.

O paracetamol é absorvido mais rápido em jejum. Comidas podem atrasar, mas não reduzem a absorção. Em geral, não há interações importantes com outros medicamentos.

Consulte médico antes de usar se estiver tomando: flucloxacilina (antibiótico), varfarina (anticoagulante) ou derivados cumarínicos.

Uso com álcool

Quem consome álcool em excesso deve consultar médico antes de tomar Cimegripe^® Dor e Febre.

Informe ao médico ou dentista se estiver usando outros remédios.

Pó para Preparação

Se você bebe 3 ou mais doses de álcool por dia, consulte médico antes. O paracetamol pode causar danos ao fígado em quem bebe muito, principalmente se combinado com álcool.

Eficácia comprovada

Comprimido Efervescente

Dor de garganta

Estudo com 120 pacientes mostrou que dose única de 1000 mg reduz dor de garganta por 6 horas.

Dor de cabeça

Três grandes estudos mostraram eficácia do paracetamol 1000 mg contra dor de cabeça tensional. Alívio começa em 30 minutos.

Dor muscular

Estudo com pacientes resfriados mostrou redução significativa de dores musculares.

Enxaqueca

Estudos mostraram superioridade sobre placebo em reduzir dor e sintomas como sensibilidade à luz e som.

Cólica menstrual

Dois estudos controlados comprovaram eficácia contra cólicas menstruais.

Dor de dente

Seis estudos dentários mostraram eficácia superior a placebo e codeína.

Artrose

Análise de múltiplos estudos confirmou eficácia contra dores de artrose.

Febre

Estudos em adultos e crianças comprovaram redução significativa da febre por até 6 horas.

Comprimido Revestido / Pó para Preparação

Estudo controlado mostrou maior eficácia antipirética do paracetamol versus comparativo. Conclusão: paracetamol apresenta atividade superior.

Estudo em 162 pacientes com dor pós-cirúrgica mostrou melhor desempenho analgésico que comparativo.

Referências Bibliográficas

1. Pernerstorfer T., et al. Acetaminophen has Greater Antipyretic Efficacy than Aspirin in Endotoxemia: A Randomized, Double-Bind, Placebo-Controlled Trial. Cli. Pharmacol. Ther. 1999; 66 (1): 51-7.
2. Mehlisch D.R., Frakes L.A. A Controlled Comparative Evaluation of Acetaminophen and Aspirin in the Treatment of Postoperative Pain. Clin. Ther. 1984; 7 (1): 89-97.

Suspensão Oral / Comprimido Mastigável

Estudo com crianças de 2-12 anos mostrou redução significativa de dor de garganta e febre.

Estudo multicêntrico com 116 crianças comprovou equivalência antipirética com comparativo.

Referências Bibliográficas

1. Schachtel B.P., Thoden W.R. a Placebo-Controlled Model for Assaying Systemic Analgesics in Children. Clin. Pharmacol. Ther. 1993; 53 (5): 593-601.
2. Vauzelle-Kervroeden F., et al. Equivalent Antipyretic Activity of Ibuprofen and Paracetamol in Febrile Children. J. Pediatri. 1997; 131 (5): 683-7.

Gotas

Estudo em 162 pacientes mostrou melhor desempenho analgésico que comparativo.

Estudo multicêntrico com 116 crianças comprovou equivalência antipirética com comparativo.

Referências Bibliográficas

1. Mehlisch D.R., Frakes L.A. A Controlled Comparative Evaluation of Acetaminophen and Aspirin in the Treatment of Postoperative Pain. Clin. Ther. 1984; 7 (1): 89-97.
2. Vauzelle-Kervroedan F., et al. Equivalent Antipyretic Activity of Ibuprofen and Paracetamol in Febrile Children. J. Pediatri. 1997; 131 (5): 683 - 687.

Como age no organismo

Comprimido Efervescente

Paracetamol é analgésico e antipirético. Age inibindo prostaglandinas principalmente no sistema nervoso central, sem causar irritação estomacal.

É absorvido rapidamente no intestino, metabolizado no fígado e eliminado pela urina.

Comprimido Revestido / Suspensão Oral / Gotas / Comprimido Mastigável / Pó para Preparação

Como age

Age como analgésico e antitérmico aumentando o limiar da dor e agindo no cérebro para reduzir febre. Começa em 15-30 minutos e dura 4-6 horas.

Exclusivo Suspensão Oral / Gotas: analgésico de ação central.

Exclusivo Comprimido Mastigável: Analgésico de ação central.

Processo no corpo

Absorção:

Absorvido rapidamente no intestino. Concentração máxima em 1 hora. Comidas podem atrasar mas não reduzem absorção.

Exclusivo Comprimido Revestido / Suspensão Oral / Pó para Preparação

Em crianças: concentração máxima em 35 minutos.

Distribuição:

Distribuído por todo corpo, exceto gordura. Pouca ligação com proteínas.

Metabolismo:

Metabolizado principalmente no fígado por três vias. Em crianças pequenas predomina via sulfato.

Eliminação:

Meia-vida de 2-3 horas em adultos. Eliminado pela urina como compostos inativos.

Guardar em temperatura ambiente (15-30ºC), longe de luz e umidade.

Lote e validade: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto físico

Comprimido

Comprimido oblongo, branco a amarelado claro, liso.

Gotas

Líquido amarelo-alaranjado, transparente, levemente grosso, cheiro de caramelo e laranja.

Se notar mudanças no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Comprimido

Reg. MS 1.4381.0237

Farm. Resp.:
Charles Ricardo Mafra
CRF-MG 10.883

Fabricado por:
Cimed Indústria S.A.
Pouso Alegre/MG

Registrado por:
Cimed Indústria S.A.
Avenida Angélica, 2.248, 6º andar, conjunto 61, Consolação
São Paulo - SP - CEP: 01228-200
CNPJ: 02.814.497/0001-07
Indústria Brasileira

^®Marca Registrada.

SAC
0800 704 46 47

Siga corretamente as instruções. Se sintomas persistirem, procure médico.

Gotas

Reg. MS 1.4381.0229

Farm. Resp.:
Charles Ricardo Mafra
CRF-MG 10.883

Fabricado por:
Cimed Indústria de Medicamentos Ltda.
Pouso Alegre - MG

Registrado por:
Cimed Indústria de Medicamentos Ltda.
Rua Engenheiro Prudente, 121 - São Paulo - SP
CEP: 01550-000
CNPJ: 02.814.497/0001-07
Indústria Brasileira

^® Marca Registrada.

SAC
0800 704 46 47

Siga corretamente as instruções. Se sintomas persistirem, procure médico.